电针治疗卵巢储备功能减退
2016年10月6日 更新者：Liu Zhishun、Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
电针治疗卵巢储备功能减退——一项队列研究
卵巢储备功能减退（DOR）是一种无法治愈的疾病。
DOR的药物包括脱氢表雄酮（DHEA）、激素替代疗法（HRT）、免疫抑制剂和替代疗法等。电针（EA）可以帮助患者恢复正常的月经，增加雌二醇（E2）水平，降低促卵泡激素（ FSH) 并降低 FSH/促黄体 (LH) 比率。
在这项队列研究中，我们旨在观察 EA 与其他疗法对 DOR 的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
57
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄小于 40 岁
- 10IU/L ≤ FSH ≤ 40IU/L
- 自愿参加研究并给予知情同意
排除标准：
- 卵巢切除史，接受细胞毒性化疗或放疗
- 生殖系统感染或肿瘤
- 自身免疫性疾病
- 生殖异常或妊娠闭经
- 患者因个人情况不能坚持治疗
- 患者在过去 6 个月内服用过免疫抑制剂
- 在停药前接受不到 1 周的治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：EA集团
选择该组的患者将接受 EA 作为组合。
除了电针之外，参与者还可以接受与药物组相同的口服药物治疗。
EA 方案有两个点公式，即
A (BL33) 和 B (ST25、EX-CA1 和 RN4)。
这两个公式将交替使用。
一节课将持续 20 分钟，前 4 周每周 5 节课，之后每周 3 节课（总共 44 节课）。
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对于 BL33，将针插入第三骶后孔，深度为 80-100 毫米。
对于 ST25、EX-CA1 和 RN4，针将垂直快速插入皮肤，然后缓慢垂直穿过脂肪组织层，向上进入腹壁肌肉（直到感觉到阻力时刻在针尖上，参与者感到刺痛）。
电刺激器将以连续波，20 Hz，1.0-4.0 放在 BL33 和 EX-CA1 上
嘛。
其他名称：
HRT、脱氢表雄酮 (DHEA) 和草药汤剂可用于该组。
治疗时间范围不固定。
将根据辨证论治的原则（一种中医诊断方法）为参与者提供草药汤剂。
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有源比较器：药物组
激素替代疗法 (HRT)、DHEA 和草药汤剂可用于该组。
疗程不固定。
不允许使用免疫抑制剂。
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HRT、脱氢表雄酮 (DHEA) 和草药汤剂可用于该组。
治疗时间范围不固定。
将根据辨证论治的原则（一种中医诊断方法）为参与者提供草药汤剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FSH 相对于基线的变化
大体时间：基线，第 12 周
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将在基线和第 12 周测试促卵泡激素 (FSH)
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基线，第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FSH 水平相对于基线的变化
大体时间：基线、第 4、8、16、20 和 24 周
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FSH 将在基线和第 4、8、16、20 和 24 周进行测试
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基线、第 4、8、16、20 和 24 周
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FSH/LH 比率、LH 和 E2 相对于基线的变化
大体时间：基线、第 4、8、12、16、20 和 24 周
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FSH/LH 比率、LH 和 E2 将在基线和第 4、8、12、16、20 和 24 周进行测试
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基线、第 4、8、12、16、20 和 24 周
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症状量表的变化
大体时间：基线、第 12 周、第 24 周
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需要评估的症状包括易怒和抑郁。
使用 4 点量表来评估症状的程度（0 表示“完全没有”，3 表示“严重”）。
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基线、第 12 周、第 24 周
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恢复正常月经的患者比例
大体时间：基线，第 8、12 和 24 周
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将比较组间在第 8、12 和 24 周恢复正常月经的患者比例
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基线，第 8、12 和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zhishun Liu, Ph.D、Guang'an Men Hospotal Affiliated to China Academy of Chinese Medical Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月29日
首次发布 (估计)
2014年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月6日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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