此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

接受急诊剖腹手术的埃及患者急诊手术评分 (ESS) 的验证

2022年12月3日 更新者:Doaa Ahmed Mohamed、Assiut University

急诊手术评分 (ESS) 作为接受急诊剖腹手术的埃及患者的结果预测评分的验证

评估急诊手术评分在预测急诊剖腹手术术后发病率和死亡率方面的准确性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

急诊剖腹手术是最常见的急诊手术,被认为是一种挽救生命的探查性手术,其临床表现、潜在病理学、手术解剖部位和术前管理差异很大。 有超过 400 个描述手术的 OPCS 代码可以归入“紧急剖腹手术”的总称,这反映了该手术队列的多样性。 尽管缺乏关于急诊剖腹手术结果的数据,但人们普遍认为急诊剖腹手术后的死亡率非常低。国际报告显示,即使在外科技术、抗菌药物和支持性护理方面取得了无数进步,30 天后的死亡率仍为 13% 至 18%。 需要对这些个体进行早期预后评估,以识别高危患者以进行更积极的治疗。使用理想的评分系统将有助于对这些患者做出适当的决定。 准确预测发生严重并发症或死亡的风险。 将患者分为不同的风险组,这将有助于预测结果、选择重症监护患者和确定手术风险,从而有助于选择手术程序的性质。

急诊手术评分 (ESS) 是作为 2016 年接受 EGS 患者的新型术前风险评估工具而开发的以及在急诊剖腹手术质量基准测试工作中进行充分的风险调整。 10

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

138

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

将对 18 岁以上接受急诊剖腹手术的患者进行调查,以预测术后死亡率和发病率 ESS 是基于急诊手术患者死亡率的 22 个独立预测因子,包括 3 个人口统计学变量、10 个合并症和 9 个术前实验室变量。 分数范围从 0 到 29,可以根据从患者的病史和常规实验室测试中获得的信息计算得出。 ESS 旨在准确预测接受 ES 的患者的术后死亡率,并已被建议作为手术质量基准测试以及术前患者和家庭咨询的工具。 在验证研究中,ESS 的 c 统计量为 0.86,表明它作为死亡风险计算器表现非常出色。 11

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上的患者较多。
  • 入院后24小时内需要急诊剖腹手术的患者。

排除标准:

  • 18岁以下的患者。
  • 无法随访至术后第 30 天的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组
急诊手术评分在预测接受急诊剖腹手术的埃及患者死亡率和死亡率方面的验证

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急诊手术评分在开腹手术中的有效性。 .emergency surgery评分最小值为3,最大值为29,评分越高表示结局越差
大体时间:“通过学习完成,平均1年”。

急诊手术评分最小值为3,最大值为29,评分越高预后越差。 评分包括人口统计学(例如年龄、种族、性别)、合并症(例如慢性阻塞性肺疾病 [COPD]、高血压、腹水)、功能状态和术前实验室变量(例如钠、白蛋白和 WBC 计数)。 使用临床相关的截止值将实验室值分为低值、正常值和高值(如适用)。 使用 ACS-NSQIP 对正常和异常的定义将人口统计学因素和合并症分为两类。 年龄将分为小于或大于 60 岁;种族,变成白色或有色人种; “部分”或“完全”依赖被视为功能依赖;适度运动或休息时出现的呼吸困难归类为呼吸困难。 体重指数分为小于20、20至35、或大于35 kg/m2

.使用 NSQIP 定义,实验室值分为低值、正常值和高值。

“通过学习完成,平均1年”。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
急诊剖腹手术的死亡率。
大体时间:1年
急诊剖腹手术的病死率。
1年
急诊剖腹手术的发病率。
大体时间:1年
手术部位感染发生率
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年1月1日

初级完成 (预期的)

2024年1月1日

研究完成 (预期的)

2024年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年10月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月3日

首次发布 (估计)

2022年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月3日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Emergency surgery score

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅