- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05639920
Validatie van Emergency Surgery Score (ESS) bij Egyptische patiënten die een noodlaparotomie ondergaan
Validatie van Emergency Surgery Score (ESS) als resultaatvoorspellingsscore bij Egyptische patiënten die een noodlaparotomie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Noodlaparotomie is de meest voorkomende spoedoperatie die als een levensreddende verkennende procedure wordt overwogen, waarbij de klinische presentatie, de onderliggende pathologie, de anatomische plaats van de operatie en de preoperatieve behandeling aanzienlijk variëren. Er zijn meer dan 400 OPCS-codes die chirurgie beschrijven die onder de overkoepelende term 'spoedlaparotomie' zou kunnen vallen, wat de diverse aard van dit chirurgische cohort weerspiegelt. Ondanks het gebrek aan gegevens over de resultaten van noodlaparotomieën, worden de sterftecijfers na noodlaparotomie over het algemeen als zeer laag beschouwd. Internationaal gerapporteerd bereik van 13% tot 18% na 30 dagen, zelfs na ontelbare vorderingen in chirurgische vaardigheden, antimicrobiële middelen en ondersteunende zorg. Er is behoefte aan een vroege prognostische evaluatie van deze personen om patiënten te identificeren die een hoog risico lopen op een agressievere behandeling. Het gebruik van een ideaal scoresysteem zal helpen bij het nemen van de juiste beslissing over die patiënten. het nauwkeurig voorspellen van het risico op het ontwikkelen van ernstige complicaties of overlijden. Het categoriseren van patiënten in verschillende risicogroepen die zouden helpen om de uitkomst te voorspellen, patiënten voor intensieve zorg te selecteren en het operatierisico te bepalen, en zo de aard van de operatieve procedure te helpen kiezen.
De Emergency Surgery Score (ESS) is ontwikkeld als een nieuw preoperatief risicobeoordelingsinstrument voor patiënten die EGS ondergaan in 2016. ESS voorspelt nauwkeurig de resultaten bij alle soorten opkomende laparotomiepatiënten en kan waardevol blijken te zijn als hulpmiddel bij het nemen van beslissingen aan het bed voor counseling van patiënten en familie. evenals voor adequate risico-aanpassing in opkomende laparotomie kwaliteitsbenchmarking inspanningen.10
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Doaa A. Mohamed
- Telefoonnummer: +201111834281
- E-mail: doaaellisy25@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Jehan A. Sayed
- Telefoonnummer: +20100 625 3939
- E-mail: Jehan.alloul@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Meer patiënten die 18 jaar of ouder zijn.
- Patiënten die binnen 24 uur na opname een spoedlaparotomie nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten die niet toegankelijk zijn voor follow-up tot de 30e postoperatieve dag.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep A
|
Validatie van de score voor spoedoperaties bij het voorspellen van mortaliteit en mortaliteit bij Egyptische patiënten die een noodlaparotomie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
validiteit van de score voor spoedoperaties bij laparotomie-operaties. .Spoedoperaties scoren de minimumwaarde 3 en de maximumwaarde 29, en de hogere scores betekenen een slechter resultaat
Tijdsspanne: "door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".
|
Spoedoperaties scoren de minimale waarde 3 en de maximale waarde 29, en de hogere scores betekenen een slechter resultaat. De score omvat demografische gegevens (bijv. leeftijd, ras, geslacht), comorbiditeit (bijv. chronische obstructieve longziekte [COPD], hypertensie, ascites), functionele status en preoperatieve laboratoriumvariabelen (bijv. natrium, albumine en WBC-telling). Laboratoriumwaarden worden onderverdeeld in laag, normaal en hoog (indien van toepassing) met behulp van klinisch relevante grenswaarden. Demografische factoren en comorbide aandoeningen worden gedichotomiseerd met behulp van ACS-NSQIP-definities van normaal en abnormaal. Leeftijd zal dichotomiseren in jonger of ouder dan 60 jaar; ras, in wit of gekleurd; "gedeeltelijk" of "volledig" afhankelijk wordt beschouwd als functionele afhankelijkheid; en kortademigheid bij matige inspanning of rust werd geclassificeerd als kortademigheid. Body mass index is verdeeld in minder dan 20, 20 tot 35 of meer dan 35 kg/m2 . Laboratoriumwaarden zijn onderverdeeld in laag, normaal en hoog met behulp van de NSQIP-definities. |
"door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
sterftecijfer bij spoedoperaties van laparotomieën.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
sterftecijfer bij laparotomie-operaties in noodgevallen.
|
1 jaar
|
morbiditeit bij spoedoperaties van laparotomieën.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
incidentie van postoperatieve wondinfectie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nag DS. Assessing the risk: Scoring systems for outcome prediction in emergency laparotomies. Biomedicine (Taipei). 2015 Dec;5(4):20. doi: 10.7603/s40681-015-0020-y. Epub 2015 Nov 28.
- Saunders DI, Murray D, Pichel AC, Varley S, Peden CJ; UK Emergency Laparotomy Network. Variations in mortality after emergency laparotomy: the first report of the UK Emergency Laparotomy Network. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):368-75. doi: 10.1093/bja/aes165. Epub 2012 Jun 22.
- Rix TE, Bates T. Pre-operative risk scores for the prediction of outcome in elderly people who require emergency surgery. World J Emerg Surg. 2007 Jun 5;2:16. doi: 10.1186/1749-7922-2-16.
- Ahuja A, Pal R. Prognostic scoring indicator in evaluation of clinical outcome in intestinal perforations. J Clin Diagn Res. 2013 Sep;7(9):1953-5. doi: 10.7860/JCDR/2013/6572.3375. Epub 2013 Sep 10.
- Mercer S, Guha A, Ramesh V. The P-POSSUM scoring systems for predicting the mortality of neurosurgical patients undergoing craniotomy: Further validation of usefulness and application across healthcare systems. Indian J Anaesth. 2013 Nov;57(6):587-91. doi: 10.4103/0019-5049.123332.
- Neary WD, Heather BP, Earnshaw JJ. The Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and morbidity (POSSUM). Br J Surg. 2003 Feb;90(2):157-65. doi: 10.1002/bjs.4041.
- Knaus WA, Wagner DP, Draper EA, Zimmerman JE, Bergner M, Bastos PG, Sirio CA, Murphy DJ, Lotring T, Damiano A, et al. The APACHE III prognostic system. Risk prediction of hospital mortality for critically ill hospitalized adults. Chest. 1991 Dec;100(6):1619-36. doi: 10.1378/chest.100.6.1619.
- Chang RW. Individual outcome prediction models for intensive care units. Lancet. 1989 Jul 15;2(8655):143-6. doi: 10.1016/s0140-6736(89)90193-1.
- Kongkaewpaisan N, Lee JM, Eid AI, Kongwibulwut M, Han K, King D, Saillant N, Mendoza AE, Velmahos G, Kaafarani HMA. Can the emergency surgery score (ESS) be used as a triage tool predicting the postoperative need for an ICU admission? Am J Surg. 2019 Jan;217(1):24-28. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.08.002. Epub 2018 Aug 23.
- Peponis T, Bohnen JD, Sangji NF, Nandan AR, Han K, Lee J, Yeh DD, de Moya MA, Velmahos GC, Chang DC, Kaafarani HMA. Does the emergency surgery score accurately predict outcomes in emergent laparotomies? Surgery. 2017 Aug;162(2):445-452. doi: 10.1016/j.surg.2017.03.016. Epub 2017 May 26.
- Vasileiou G, Ray-Zack M, Zielinski M, Qian S, Yeh DD, Crandall M. Validation of the American Association for the Surgery of Trauma emergency general surgery score for acute appendicitis-an EAST multicenter study. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jul;87(1):134-139. doi: 10.1097/TA.0000000000002319. Erratum In: J Trauma Acute Care Surg. 2020 Mar;88(3):466.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Emergency surgery score
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .