Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van Emergency Surgery Score (ESS) bij Egyptische patiënten die een noodlaparotomie ondergaan

3 december 2022 bijgewerkt door: Doaa Ahmed Mohamed, Assiut University

Validatie van Emergency Surgery Score (ESS) als resultaatvoorspellingsscore bij Egyptische patiënten die een noodlaparotomie ondergaan

Om de nauwkeurigheid van Emergency Surgery Score te beoordelen bij het voorspellen van postoperatieve morbiditeit en mortaliteit bij laparotomie in noodgevallen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Noodlaparotomie is de meest voorkomende spoedoperatie die als een levensreddende verkennende procedure wordt overwogen, waarbij de klinische presentatie, de onderliggende pathologie, de anatomische plaats van de operatie en de preoperatieve behandeling aanzienlijk variëren. Er zijn meer dan 400 OPCS-codes die chirurgie beschrijven die onder de overkoepelende term 'spoedlaparotomie' zou kunnen vallen, wat de diverse aard van dit chirurgische cohort weerspiegelt. Ondanks het gebrek aan gegevens over de resultaten van noodlaparotomieën, worden de sterftecijfers na noodlaparotomie over het algemeen als zeer laag beschouwd. Internationaal gerapporteerd bereik van 13% tot 18% na 30 dagen, zelfs na ontelbare vorderingen in chirurgische vaardigheden, antimicrobiële middelen en ondersteunende zorg. Er is behoefte aan een vroege prognostische evaluatie van deze personen om patiënten te identificeren die een hoog risico lopen op een agressievere behandeling. Het gebruik van een ideaal scoresysteem zal helpen bij het nemen van de juiste beslissing over die patiënten. het nauwkeurig voorspellen van het risico op het ontwikkelen van ernstige complicaties of overlijden. Het categoriseren van patiënten in verschillende risicogroepen die zouden helpen om de uitkomst te voorspellen, patiënten voor intensieve zorg te selecteren en het operatierisico te bepalen, en zo de aard van de operatieve procedure te helpen kiezen.

De Emergency Surgery Score (ESS) is ontwikkeld als een nieuw preoperatief risicobeoordelingsinstrument voor patiënten die EGS ondergaan in 2016. ESS voorspelt nauwkeurig de resultaten bij alle soorten opkomende laparotomiepatiënten en kan waardevol blijken te zijn als hulpmiddel bij het nemen van beslissingen aan het bed voor counseling van patiënten en familie. evenals voor adequate risico-aanpassing in opkomende laparotomie kwaliteitsbenchmarking inspanningen.10

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

138

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar die opkomende laparotomieën ondergaan, zullen worden onderzocht om postoperatieve mortaliteit en morbiditeit te voorspellen. ESS is gebaseerd op 22 onafhankelijke voorspellers van mortaliteit bij patiënten met spoedoperaties, waaronder 3 demografische variabelen, 10 comorbiditeiten en 9 preoperatieve laboratoriumvariabelen. De score varieert van 0 tot 29 en kan worden berekend op basis van informatie die is verkregen uit de geschiedenis van een patiënt en routinematige laboratoriumtests. ESS heeft tot doel de postoperatieve mortaliteit nauwkeurig te voorspellen bij patiënten die ES ondergaan en is voorgesteld als een hulpmiddel voor benchmarking van chirurgische kwaliteit, evenals voor preoperatieve patiënt- en familiebegeleiding. In de validatiestudie had ESS een c-statistiek van 0,86, wat suggereert dat het opmerkelijk goed presteert als rekenmachine voor sterfterisico's.11

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Meer patiënten die 18 jaar of ouder zijn.
  • Patiënten die binnen 24 uur na opname een spoedlaparotomie nodig hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten die niet toegankelijk zijn voor follow-up tot de 30e postoperatieve dag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
Validatie van de score voor spoedoperaties bij het voorspellen van mortaliteit en mortaliteit bij Egyptische patiënten die een noodlaparotomie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
validiteit van de score voor spoedoperaties bij laparotomie-operaties. .Spoedoperaties scoren de minimumwaarde 3 en de maximumwaarde 29, en de hogere scores betekenen een slechter resultaat
Tijdsspanne: "door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".

Spoedoperaties scoren de minimale waarde 3 en de maximale waarde 29, en de hogere scores betekenen een slechter resultaat. De score omvat demografische gegevens (bijv. leeftijd, ras, geslacht), comorbiditeit (bijv. chronische obstructieve longziekte [COPD], hypertensie, ascites), functionele status en preoperatieve laboratoriumvariabelen (bijv. natrium, albumine en WBC-telling). Laboratoriumwaarden worden onderverdeeld in laag, normaal en hoog (indien van toepassing) met behulp van klinisch relevante grenswaarden. Demografische factoren en comorbide aandoeningen worden gedichotomiseerd met behulp van ACS-NSQIP-definities van normaal en abnormaal. Leeftijd zal dichotomiseren in jonger of ouder dan 60 jaar; ras, in wit of gekleurd; "gedeeltelijk" of "volledig" afhankelijk wordt beschouwd als functionele afhankelijkheid; en kortademigheid bij matige inspanning of rust werd geclassificeerd als kortademigheid. Body mass index is verdeeld in minder dan 20, 20 tot 35 of meer dan 35 kg/m2

. Laboratoriumwaarden zijn onderverdeeld in laag, normaal en hoog met behulp van de NSQIP-definities.

"door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar".

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterftecijfer bij spoedoperaties van laparotomieën.
Tijdsspanne: 1 jaar
sterftecijfer bij laparotomie-operaties in noodgevallen.
1 jaar
morbiditeit bij spoedoperaties van laparotomieën.
Tijdsspanne: 1 jaar
incidentie van postoperatieve wondinfectie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2022

Eerst geplaatst (Schatting)

7 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Emergency surgery score

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren