- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05639920
Emergency Surgery Score (ESS) validointi egyptiläisillä potilailla, joille tehdään hätälaparotomia
Emergency Surgery Score (ESS) validointi lopputuloksen ennustepisteenä egyptiläisillä potilailla, joille tehdään hätälaparotomia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiireellinen laparotomia on yleisin hätäkirurgia, joka pidettiin hengenpelastavana tutkimustoimenpiteenä, jonka kliininen esitys, taustalla oleva patologia, leikkauksen anatominen paikka ja preoperatiivinen hoito vaihtelevat huomattavasti. On olemassa yli 400 OPCS-koodia, jotka kuvaavat leikkausta, joka voisi kuulua "hätälaparotomian" kattotermin alle, mikä kuvastaa tämän kirurgisen kohortin monimuotoisuutta. Huolimatta siitä, että hätälaparotomioiden tuloksista ei ole tietoa, sitä pidetään yleisesti erittäin huonona kuolleisuusasteena hätälaparotomian jälkeen. Kansainvälisesti raportoidut vaihtelevat 13 %:sta 18 %:iin 30 päivän kohdalla Jopa lukuisten kirurgisten taitojen, mikrobilääkkeiden ja tukihoidon edistymisen jälkeen. Näiden henkilöiden varhainen ennustearviointi on tarpeen sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on suuri riski saada aggressiivisempaa hoitoa. Ihanteellisen pisteytysjärjestelmän käyttö auttaa tekemään asianmukaisia päätöksiä näistä potilaista. ennustaa tarkasti vakavien komplikaatioiden tai kuoleman riskin. Potilaiden luokittelu eri riskiryhmiin, mikä auttaisi ennustamaan lopputulosta, valitsemaan tehohoitoon osallistuvia potilaita ja määrittämään operatiivisen riskin, mikä auttaisi valitsemaan leikkaustoimenpiteen luonteen.
Emergency Surgery Score (ESS) kehitettiin uudeksi leikkausta edeltäväksi riskinarviointityökaluksi potilaille, joille tehdään EGS vuonna 2016. ESS ennustaa tarkasti kaikentyyppisten laparotomiapotilaiden tulokset ja voi osoittautua arvokkaaksi potilas- ja perheneuvonnan potilas- ja perheneuvontaan. sekä riittävä riskien sopeuttaminen esiin nousevissa laparotomian laadun vertailuissa.10
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doaa A. Mohamed
- Puhelinnumero: +201111834281
- Sähköposti: doaaellisy25@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jehan A. Sayed
- Puhelinnumero: +20100 625 3939
- Sähköposti: Jehan.alloul@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat enemmän 18-vuotiaita tai vanhempia.
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä laparotomiaa 24 tunnin sisällä vastaanotosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka eivät ole tavoitettavissa seurantaan 30. leikkauksen jälkeiseen päivään saakka.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
|
Hätäleikkauspisteiden validointi kuolleisuuden ja kuolleisuuden ennustamisessa Egyptin potilailla, joille tehdään hätälaparotomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hätäleikkauspisteiden validiteetti laparotomialeikkauksissa. Hätäkirurgian pisteet ovat minimiarvo 3 ja maksimiarvo 29 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Hätäkirurgia saa minimiarvon 3 ja maksimiarvon 29, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Pisteet sisältävät demografiset tiedot (esim. ikä, rotu, sukupuoli), liitännäissairaudet (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus [COPD], verenpainetauti, vesivatsa), toiminnallinen tila ja preoperatiiviset laboratoriomuuttujat (esim. natrium, albumiini ja valkosolujen määrä). Laboratorioarvot jaetaan alhaisiin, normaaleihin ja korkeisiin (jos mahdollista) käyttämällä kliinisesti merkityksellisiä raja-arvoja. Demografiset tekijät ja samanaikaiset sairaudet jaetaan kahtia käyttämällä ACS-NSQIP-määritelmiä normaalista ja epänormaalista. Ikä jakautuu nuoremmaksi tai yli 60-vuotiaaksi; rotu, valkoiseksi tai värilliseksi; "osittain" tai "täysin" riippuvainen katsotaan toiminnalliseksi riippuvuudeksi; ja hengenahdistus kohtalaisen rasituksen tai levon yhteydessä luokiteltiin hengenahdoksi. Painoindeksi on jaettu alle 20, 20-35 tai yli 35 kg/m2 . Laboratorioarvot jaetaan alhaisiin, normaaleihin ja korkeisiin käyttämällä NSQIP-määritelmiä. |
"opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus kiireellisiin laparotomialeikkauksiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tapausten kuolleisuus kiireellisten laparotomioiden leikkauksissa.
|
1 vuosi
|
|
sairastuvuus kiireellisten laparotomioiden leikkauksissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
leikkauskohdan infektioiden ilmaantuvuus
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nag DS. Assessing the risk: Scoring systems for outcome prediction in emergency laparotomies. Biomedicine (Taipei). 2015 Dec;5(4):20. doi: 10.7603/s40681-015-0020-y. Epub 2015 Nov 28.
- Saunders DI, Murray D, Pichel AC, Varley S, Peden CJ; UK Emergency Laparotomy Network. Variations in mortality after emergency laparotomy: the first report of the UK Emergency Laparotomy Network. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):368-75. doi: 10.1093/bja/aes165. Epub 2012 Jun 22.
- Rix TE, Bates T. Pre-operative risk scores for the prediction of outcome in elderly people who require emergency surgery. World J Emerg Surg. 2007 Jun 5;2:16. doi: 10.1186/1749-7922-2-16.
- Ahuja A, Pal R. Prognostic scoring indicator in evaluation of clinical outcome in intestinal perforations. J Clin Diagn Res. 2013 Sep;7(9):1953-5. doi: 10.7860/JCDR/2013/6572.3375. Epub 2013 Sep 10.
- Mercer S, Guha A, Ramesh V. The P-POSSUM scoring systems for predicting the mortality of neurosurgical patients undergoing craniotomy: Further validation of usefulness and application across healthcare systems. Indian J Anaesth. 2013 Nov;57(6):587-91. doi: 10.4103/0019-5049.123332.
- Neary WD, Heather BP, Earnshaw JJ. The Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and morbidity (POSSUM). Br J Surg. 2003 Feb;90(2):157-65. doi: 10.1002/bjs.4041.
- Knaus WA, Wagner DP, Draper EA, Zimmerman JE, Bergner M, Bastos PG, Sirio CA, Murphy DJ, Lotring T, Damiano A, et al. The APACHE III prognostic system. Risk prediction of hospital mortality for critically ill hospitalized adults. Chest. 1991 Dec;100(6):1619-36. doi: 10.1378/chest.100.6.1619.
- Chang RW. Individual outcome prediction models for intensive care units. Lancet. 1989 Jul 15;2(8655):143-6. doi: 10.1016/s0140-6736(89)90193-1.
- Kongkaewpaisan N, Lee JM, Eid AI, Kongwibulwut M, Han K, King D, Saillant N, Mendoza AE, Velmahos G, Kaafarani HMA. Can the emergency surgery score (ESS) be used as a triage tool predicting the postoperative need for an ICU admission? Am J Surg. 2019 Jan;217(1):24-28. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.08.002. Epub 2018 Aug 23.
- Peponis T, Bohnen JD, Sangji NF, Nandan AR, Han K, Lee J, Yeh DD, de Moya MA, Velmahos GC, Chang DC, Kaafarani HMA. Does the emergency surgery score accurately predict outcomes in emergent laparotomies? Surgery. 2017 Aug;162(2):445-452. doi: 10.1016/j.surg.2017.03.016. Epub 2017 May 26.
- Vasileiou G, Ray-Zack M, Zielinski M, Qian S, Yeh DD, Crandall M. Validation of the American Association for the Surgery of Trauma emergency general surgery score for acute appendicitis-an EAST multicenter study. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jul;87(1):134-139. doi: 10.1097/TA.0000000000002319. Erratum In: J Trauma Acute Care Surg. 2020 Mar;88(3):466.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Emergency surgery score
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .