Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emergency Surgery Score (ESS) validointi egyptiläisillä potilailla, joille tehdään hätälaparotomia

lauantai 3. joulukuuta 2022 päivittänyt: Doaa Ahmed Mohamed, Assiut University

Emergency Surgery Score (ESS) validointi lopputuloksen ennustepisteenä egyptiläisillä potilailla, joille tehdään hätälaparotomia

Arvioida Emergency Surgery Score -pistemäärän tarkkuutta postoperatiivisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustamisessa hätälaparotomiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiireellinen laparotomia on yleisin hätäkirurgia, joka pidettiin hengenpelastavana tutkimustoimenpiteenä, jonka kliininen esitys, taustalla oleva patologia, leikkauksen anatominen paikka ja preoperatiivinen hoito vaihtelevat huomattavasti. On olemassa yli 400 OPCS-koodia, jotka kuvaavat leikkausta, joka voisi kuulua "hätälaparotomian" kattotermin alle, mikä kuvastaa tämän kirurgisen kohortin monimuotoisuutta. Huolimatta siitä, että hätälaparotomioiden tuloksista ei ole tietoa, sitä pidetään yleisesti erittäin huonona kuolleisuusasteena hätälaparotomian jälkeen. Kansainvälisesti raportoidut vaihtelevat 13 %:sta 18 %:iin 30 päivän kohdalla Jopa lukuisten kirurgisten taitojen, mikrobilääkkeiden ja tukihoidon edistymisen jälkeen. Näiden henkilöiden varhainen ennustearviointi on tarpeen sellaisten potilaiden tunnistamiseksi, joilla on suuri riski saada aggressiivisempaa hoitoa. Ihanteellisen pisteytysjärjestelmän käyttö auttaa tekemään asianmukaisia ​​päätöksiä näistä potilaista. ennustaa tarkasti vakavien komplikaatioiden tai kuoleman riskin. Potilaiden luokittelu eri riskiryhmiin, mikä auttaisi ennustamaan lopputulosta, valitsemaan tehohoitoon osallistuvia potilaita ja määrittämään operatiivisen riskin, mikä auttaisi valitsemaan leikkaustoimenpiteen luonteen.

Emergency Surgery Score (ESS) kehitettiin uudeksi leikkausta edeltäväksi riskinarviointityökaluksi potilaille, joille tehdään EGS vuonna 2016. ESS ennustaa tarkasti kaikentyyppisten laparotomiapotilaiden tulokset ja voi osoittautua arvokkaaksi potilas- ja perheneuvonnan potilas- ja perheneuvontaan. sekä riittävä riskien sopeuttaminen esiin nousevissa laparotomian laadun vertailuissa.10

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

138

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaita potilaita, joille tehdään emergantteja laparotomioita, tutkitaan leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden ennustamiseksi. ESS perustuu 22 riippumattomaan ensiapukirurgiapotilaiden kuolleisuuden ennustajaan, mukaan lukien 3 demografista muuttujaa, 10 rinnakkaissairautta ja 9 preoperatiivista laboratoriomuuttujaa. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–29, ja se voidaan laskea potilaan historiasta ja rutiinilaboratoriotutkimuksista saaduista tiedoista. ESS pyrkii ennustamaan tarkasti leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta ES-potilailla, ja sitä on ehdotettu työkaluksi leikkauksen laadun vertailuun sekä ennen leikkausta potilaan ja perheneuvontaan. Validointitutkimuksessa ESS:n c-tilasto oli 0,86, mikä viittaa siihen, että se toimii erittäin hyvin kuolleisuusriskilaskurina.11

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat enemmän 18-vuotiaita tai vanhempia.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä laparotomiaa 24 tunnin sisällä vastaanotosta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, jotka eivät ole tavoitettavissa seurantaan 30. leikkauksen jälkeiseen päivään saakka.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
Hätäleikkauspisteiden validointi kuolleisuuden ja kuolleisuuden ennustamisessa Egyptin potilailla, joille tehdään hätälaparotomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hätäleikkauspisteiden validiteetti laparotomialeikkauksissa. Hätäkirurgian pisteet ovat minimiarvo 3 ja maksimiarvo 29 ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".

Hätäkirurgia saa minimiarvon 3 ja maksimiarvon 29, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. Pisteet sisältävät demografiset tiedot (esim. ikä, rotu, sukupuoli), liitännäissairaudet (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus [COPD], verenpainetauti, vesivatsa), toiminnallinen tila ja preoperatiiviset laboratoriomuuttujat (esim. natrium, albumiini ja valkosolujen määrä). Laboratorioarvot jaetaan alhaisiin, normaaleihin ja korkeisiin (jos mahdollista) käyttämällä kliinisesti merkityksellisiä raja-arvoja. Demografiset tekijät ja samanaikaiset sairaudet jaetaan kahtia käyttämällä ACS-NSQIP-määritelmiä normaalista ja epänormaalista. Ikä jakautuu nuoremmaksi tai yli 60-vuotiaaksi; rotu, valkoiseksi tai värilliseksi; "osittain" tai "täysin" riippuvainen katsotaan toiminnalliseksi riippuvuudeksi; ja hengenahdistus kohtalaisen rasituksen tai levon yhteydessä luokiteltiin hengenahdoksi. Painoindeksi on jaettu alle 20, 20-35 tai yli 35 kg/m2

. Laboratorioarvot jaetaan alhaisiin, normaaleihin ja korkeisiin käyttämällä NSQIP-määritelmiä.

"opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuolleisuus kiireellisiin laparotomialeikkauksiin.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tapausten kuolleisuus kiireellisten laparotomioiden leikkauksissa.
1 vuosi
sairastuvuus kiireellisten laparotomioiden leikkauksissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
leikkauskohdan infektioiden ilmaantuvuus
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Emergency surgery score

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa