Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Emergency Surgery Score (ESS) validálása sürgősségi laparotomián átesett egyiptomi betegeknél

2022. december 3. frissítette: Doaa Ahmed Mohamed, Assiut University

A sürgősségi sebészeti pontszám (ESS) mint eredmény-előrejelzési pontszám érvényesítése sürgősségi laparotomián átesett egyiptomi betegeknél

Az Emergency Surgery Score pontosságának felmérése a posztoperatív morbiditás és mortalitás előrejelzésében sürgősségi laparotomiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sürgősségi laparotomia a leggyakoribb sürgősségi műtét, amely életmentő feltáró eljárásnak számított, amelynek klinikai megjelenése, mögöttes patológia, a műtét anatómiai helye és a műtét előtti kezelés jelentősen eltér. Több mint 400 OPCS kód ír le olyan műtétet, amely a „sürgősségi laparotomia” gyűjtőfogalom alá tartozhat, és ez tükrözi e sebészeti csoport sokszínűségét. A sürgősségi laparotomiák kimenetelére vonatkozó adatok hiánya ellenére általában nagyon alacsony mortalitási aránynak tekintik a sürgősségi laparotomiát követően. A nemzetközi jelentések szerint 13% és 18% között mozog 30 napon belül, még a sebészeti ismeretek, az antimikrobiális szerek és a szupportív kezelés terén elért számtalan fejlődés után is. Szükség van ezeknek az egyéneknek a korai prognosztikai értékelésére, hogy azonosítani lehessen azokat a betegeket, akiknél nagy a kockázat az agresszívebb kezelésre. Az ideális pontozási rendszer alkalmazása segít a megfelelő döntés meghozatalában ezekről a betegekről. pontosan előre jelezni a súlyos szövődmények kialakulásának vagy a halálnak a kockázatát. A betegek különböző kockázati csoportokba történő besorolása segíti a kimenetel prognosztizálását, az intenzív terápiás betegek kiválasztását és a műtéti kockázat meghatározását, ezzel segítve a műtéti eljárás jellegének megválasztását.

Az Emergency Surgery Score (ESS) új preoperatív kockázatértékelési eszközként került kifejlesztésre a 2016-ban EGS-en átesett betegek számára. Az ESS pontosan előrejelzi a kimeneteleket minden típusú laparotomiás beteg esetében, és értékesnek bizonyulhat a beteg- és családtanácsadás betegágy melletti döntéshozatali eszközeként. valamint a megfelelő kockázat-kiigazítás érdekében a kialakuló laparotomia minőségi benchmarking erőfeszítései során.10

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

138

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18 év feletti, sürgős laparotomián átesett betegeket megvizsgálják a posztoperatív mortalitás és morbiditás előrejelzése érdekében. Az ESS a sürgősségi műtéten átesett betegek mortalitásának 22 független előrejelzőjén alapul, beleértve 3 demográfiai változót, 10 társbetegséget és 9 preoperatív laboratóriumi változót. A pontszám 0 és 29 között mozog, és a páciens anamnéziséből és a rutin laboratóriumi vizsgálatokból nyert információkból számítható ki. Az ESS célja, hogy pontosan előre jelezze a posztoperatív mortalitást az ES-ben átesett betegeknél, és javasolták a műtéti minőségi benchmarking, valamint a preoperatív beteg- és családtanácsadás eszközének. A validációs vizsgálatban az ESS c-statisztikája 0,86 volt, ami arra utal, hogy rendkívül jól teljesít a halálozási kockázat kalkulátoraként.11

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Többen 18 éves vagy idősebb betegek.
  • Azok a betegek, akiknek sürgősségi laparotomiára van szükségük a felvételt követő 24 órán belül.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek.
  • Azok a betegek, akik a műtét utáni 30. napig nem hozzáférhetők nyomon követésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A csoport
A sürgősségi műtéti pontszám validálása a sürgősségi laparotomián átesett egyiptomi betegek mortalitása és mortalitása előrejelzésében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a sürgősségi műtéti pontszám érvényessége laparotomiás műtéteknél. .Sürgősségi sebészeti pontszám a minimális érték 3 és a maximális érték 29, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
Időkeret: "a tanulmányok elvégzése révén, átlagosan 1 év".

A sürgősségi sebészeti pontszám minimum 3, maximális érték 29, a magasabb pontszámok pedig rosszabb eredményt jelentenek. A pontszám magában foglalja a demográfiai adatokat (például életkor, rassz, nem), a társbetegségeket (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség [COPD], magas vérnyomás, ascites), a funkcionális állapotot és a műtét előtti laboratóriumi változókat (pl. nátrium, albumin és fehérvérsejtszám). A laboratóriumi értékeket alacsonyra, normálra és magasra (ahol alkalmazható) osztják, klinikailag releváns határértékekkel. A demográfiai tényezőket és a komorbid állapotokat dichotomizáljuk a normál és abnormális ACS-NSQIP definíciók segítségével. Az életkor 60 évnél fiatalabbra vagy idősebbre dichotomizálódik; faj, fehérre vagy színesre; a „részben” vagy „teljesen” függő funkcionális függőségnek minősül; a mérsékelt erőkifejtéssel vagy pihenéssel járó nehézlégzést pedig nehézlégzésnek minősítették. A testtömegindex kisebb, mint 20, 20-35 vagy nagyobb, mint 35 kg/m2

. A laboratóriumi értékeket az NSQIP-definíciók alapján alacsony, normál és magas értékekre osztják.

"a tanulmányok elvégzése révén, átlagosan 1 év".

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
halálozási arány sürgősségi laparotómiás műtéteknél.
Időkeret: 1 év
esetek halálozási aránya sürgősségi laparotómiás műtéteknél.
1 év
morbiditási arány sürgősségi laparotómiás műtéteknél.
Időkeret: 1 év
a műtéti hely fertőzésének előfordulása
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 3.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Emergency surgery score

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel