- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05639920
Az Emergency Surgery Score (ESS) validálása sürgősségi laparotomián átesett egyiptomi betegeknél
A sürgősségi sebészeti pontszám (ESS) mint eredmény-előrejelzési pontszám érvényesítése sürgősségi laparotomián átesett egyiptomi betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sürgősségi laparotomia a leggyakoribb sürgősségi műtét, amely életmentő feltáró eljárásnak számított, amelynek klinikai megjelenése, mögöttes patológia, a műtét anatómiai helye és a műtét előtti kezelés jelentősen eltér. Több mint 400 OPCS kód ír le olyan műtétet, amely a „sürgősségi laparotomia” gyűjtőfogalom alá tartozhat, és ez tükrözi e sebészeti csoport sokszínűségét. A sürgősségi laparotomiák kimenetelére vonatkozó adatok hiánya ellenére általában nagyon alacsony mortalitási aránynak tekintik a sürgősségi laparotomiát követően. A nemzetközi jelentések szerint 13% és 18% között mozog 30 napon belül, még a sebészeti ismeretek, az antimikrobiális szerek és a szupportív kezelés terén elért számtalan fejlődés után is. Szükség van ezeknek az egyéneknek a korai prognosztikai értékelésére, hogy azonosítani lehessen azokat a betegeket, akiknél nagy a kockázat az agresszívebb kezelésre. Az ideális pontozási rendszer alkalmazása segít a megfelelő döntés meghozatalában ezekről a betegekről. pontosan előre jelezni a súlyos szövődmények kialakulásának vagy a halálnak a kockázatát. A betegek különböző kockázati csoportokba történő besorolása segíti a kimenetel prognosztizálását, az intenzív terápiás betegek kiválasztását és a műtéti kockázat meghatározását, ezzel segítve a műtéti eljárás jellegének megválasztását.
Az Emergency Surgery Score (ESS) új preoperatív kockázatértékelési eszközként került kifejlesztésre a 2016-ban EGS-en átesett betegek számára. Az ESS pontosan előrejelzi a kimeneteleket minden típusú laparotomiás beteg esetében, és értékesnek bizonyulhat a beteg- és családtanácsadás betegágy melletti döntéshozatali eszközeként. valamint a megfelelő kockázat-kiigazítás érdekében a kialakuló laparotomia minőségi benchmarking erőfeszítései során.10
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Doaa A. Mohamed
- Telefonszám: +201111834281
- E-mail: doaaellisy25@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jehan A. Sayed
- Telefonszám: +20100 625 3939
- E-mail: Jehan.alloul@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Többen 18 éves vagy idősebb betegek.
- Azok a betegek, akiknek sürgősségi laparotomiára van szükségük a felvételt követő 24 órán belül.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek.
- Azok a betegek, akik a műtét utáni 30. napig nem hozzáférhetők nyomon követésre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A csoport
|
A sürgősségi műtéti pontszám validálása a sürgősségi laparotomián átesett egyiptomi betegek mortalitása és mortalitása előrejelzésében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a sürgősségi műtéti pontszám érvényessége laparotomiás műtéteknél. .Sürgősségi sebészeti pontszám a minimális érték 3 és a maximális érték 29, és a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek
Időkeret: "a tanulmányok elvégzése révén, átlagosan 1 év".
|
A sürgősségi sebészeti pontszám minimum 3, maximális érték 29, a magasabb pontszámok pedig rosszabb eredményt jelentenek. A pontszám magában foglalja a demográfiai adatokat (például életkor, rassz, nem), a társbetegségeket (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség [COPD], magas vérnyomás, ascites), a funkcionális állapotot és a műtét előtti laboratóriumi változókat (pl. nátrium, albumin és fehérvérsejtszám). A laboratóriumi értékeket alacsonyra, normálra és magasra (ahol alkalmazható) osztják, klinikailag releváns határértékekkel. A demográfiai tényezőket és a komorbid állapotokat dichotomizáljuk a normál és abnormális ACS-NSQIP definíciók segítségével. Az életkor 60 évnél fiatalabbra vagy idősebbre dichotomizálódik; faj, fehérre vagy színesre; a „részben” vagy „teljesen” függő funkcionális függőségnek minősül; a mérsékelt erőkifejtéssel vagy pihenéssel járó nehézlégzést pedig nehézlégzésnek minősítették. A testtömegindex kisebb, mint 20, 20-35 vagy nagyobb, mint 35 kg/m2 . A laboratóriumi értékeket az NSQIP-definíciók alapján alacsony, normál és magas értékekre osztják. |
"a tanulmányok elvégzése révén, átlagosan 1 év".
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
halálozási arány sürgősségi laparotómiás műtéteknél.
Időkeret: 1 év
|
esetek halálozási aránya sürgősségi laparotómiás műtéteknél.
|
1 év
|
morbiditási arány sürgősségi laparotómiás műtéteknél.
Időkeret: 1 év
|
a műtéti hely fertőzésének előfordulása
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nag DS. Assessing the risk: Scoring systems for outcome prediction in emergency laparotomies. Biomedicine (Taipei). 2015 Dec;5(4):20. doi: 10.7603/s40681-015-0020-y. Epub 2015 Nov 28.
- Saunders DI, Murray D, Pichel AC, Varley S, Peden CJ; UK Emergency Laparotomy Network. Variations in mortality after emergency laparotomy: the first report of the UK Emergency Laparotomy Network. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):368-75. doi: 10.1093/bja/aes165. Epub 2012 Jun 22.
- Rix TE, Bates T. Pre-operative risk scores for the prediction of outcome in elderly people who require emergency surgery. World J Emerg Surg. 2007 Jun 5;2:16. doi: 10.1186/1749-7922-2-16.
- Ahuja A, Pal R. Prognostic scoring indicator in evaluation of clinical outcome in intestinal perforations. J Clin Diagn Res. 2013 Sep;7(9):1953-5. doi: 10.7860/JCDR/2013/6572.3375. Epub 2013 Sep 10.
- Mercer S, Guha A, Ramesh V. The P-POSSUM scoring systems for predicting the mortality of neurosurgical patients undergoing craniotomy: Further validation of usefulness and application across healthcare systems. Indian J Anaesth. 2013 Nov;57(6):587-91. doi: 10.4103/0019-5049.123332.
- Neary WD, Heather BP, Earnshaw JJ. The Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and morbidity (POSSUM). Br J Surg. 2003 Feb;90(2):157-65. doi: 10.1002/bjs.4041.
- Knaus WA, Wagner DP, Draper EA, Zimmerman JE, Bergner M, Bastos PG, Sirio CA, Murphy DJ, Lotring T, Damiano A, et al. The APACHE III prognostic system. Risk prediction of hospital mortality for critically ill hospitalized adults. Chest. 1991 Dec;100(6):1619-36. doi: 10.1378/chest.100.6.1619.
- Chang RW. Individual outcome prediction models for intensive care units. Lancet. 1989 Jul 15;2(8655):143-6. doi: 10.1016/s0140-6736(89)90193-1.
- Kongkaewpaisan N, Lee JM, Eid AI, Kongwibulwut M, Han K, King D, Saillant N, Mendoza AE, Velmahos G, Kaafarani HMA. Can the emergency surgery score (ESS) be used as a triage tool predicting the postoperative need for an ICU admission? Am J Surg. 2019 Jan;217(1):24-28. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.08.002. Epub 2018 Aug 23.
- Peponis T, Bohnen JD, Sangji NF, Nandan AR, Han K, Lee J, Yeh DD, de Moya MA, Velmahos GC, Chang DC, Kaafarani HMA. Does the emergency surgery score accurately predict outcomes in emergent laparotomies? Surgery. 2017 Aug;162(2):445-452. doi: 10.1016/j.surg.2017.03.016. Epub 2017 May 26.
- Vasileiou G, Ray-Zack M, Zielinski M, Qian S, Yeh DD, Crandall M. Validation of the American Association for the Surgery of Trauma emergency general surgery score for acute appendicitis-an EAST multicenter study. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jul;87(1):134-139. doi: 10.1097/TA.0000000000002319. Erratum In: J Trauma Acute Care Surg. 2020 Mar;88(3):466.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Emergency surgery score
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .