緊急開腹術を受けたエジプト人患者における緊急手術スコア (ESS) の検証
2022年12月3日 更新者：Doaa Ahmed Mohamed、Assiut University
緊急開腹手術を受けるエジプト人患者の転帰予測スコアとしての緊急手術スコア (ESS) の検証
緊急開腹術における術後罹患率と死亡率の予測における緊急手術スコアの精度を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
緊急開腹術は、最も一般的な緊急手術であり、臨床症状、基礎となる病理、手術の解剖学的部位、および術前管理が大幅に異なる救命探索的手順を考慮しています。 この手術コホートの多様な性質を反映して、「緊急開腹術」という包括的な用語の下に来る可能性のある手術を記述する 400 以上の OPCS コードがあります。 緊急開腹術の結果に関するデータが不足しているにもかかわらず、緊急開腹術後の死亡率は一般的に非常に低いと考えられています. 国際的に報告されている範囲は 30 日で 13% から 18% です. より積極的な治療のリスクが高い患者を特定するために、これらの個人の早期予後評価が必要です。 深刻な合併症や死亡のリスクを正確に予測します。 患者をさまざまなリスクグループに分類することで、結果の予後を予測し、集中治療を受ける患者を選択し、手術のリスクを判断し、それによって手術手順の性質を選択するのに役立ちます。
緊急手術スコア (ESS) は、2016 年に EGS を受ける患者のための新しい術前リスク評価ツールとして開発されました。緊急の開腹術の品質ベンチマークの取り組みにおける適切なリスク調整のためだけでなく.10
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
138
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Doaa A. Mohamed
- 電話番号：+201111834281
- メール：doaaellisy25@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jehan A. Sayed
- 電話番号：+20100 625 3939
- メール：Jehan.alloul@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
緊急開腹術を受ける 18 歳以上の患者は、術後の死亡率と罹患率を予測するために調査されます。ESS は、3 つの人口統計学的変数、10 の併存疾患、および 9 つの術前検査変数を含む、緊急手術患者の死亡率の 22 の独立した予測因子に基づいています。
スコアは 0 から 29 までの範囲で、患者の病歴と定期的な臨床検査から得られた情報から計算できます。
ESS は、ES を受けている患者の術後死亡率を正確に予測することを目的としており、手術の質のベンチマーク、および術前の患者と家族のカウンセリングのためのツールとして提案されています。
検証研究では、ESS の c 統計値は 0.86 であり、死亡リスク計算機として非常に優れていることが示唆されています.11
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者様。
- -入院後24時間以内に緊急開腹術が必要な患者。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 術後30日目まで経過観察ができない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループA
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緊急開腹術を受けるエジプト人患者の死亡率と死亡率の予測における緊急手術スコアの検証
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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開腹手術における緊急手術スコアの妥当性。緊急手術のスコアは最小値が 3、最大値が 29 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。
時間枠：「研究完了まで、平均1年」。
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緊急手術のスコアは最小値が 3、最大値が 29 で、スコアが高いほど転帰が悪いことを意味します。 スコアには、人口統計 (年齢、人種、性別など)、併存疾患 (慢性閉塞性肺疾患 [COPD]、高血圧、腹水など)、機能状態、術前検査変数 (ナトリウム、アルブミン、WBC 数など) が含まれます。 検査値は、臨床的に関連するカットオフを使用して、低、正常、および高 (該当する場合) に分類されます。 人口学的要因と併存疾患は、正常と異常の ACS-NSQIP 定義を使用して二分されます。 年齢は 60 歳未満または 60 歳以上に二分されます。レース、白または色付き。 「部分的に」または「完全に」依存することは、機能的依存とみなされます。中程度の運動または休息を伴う呼吸困難は、呼吸困難として分類されました。 体格指数は、20 未満、20 ～ 35、または 35 kg/m2 以上に分類されます .臨床検査値は、NSQIP 定義を使用して、低、正常、および高に分類されます。 |
「研究完了まで、平均1年」。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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緊急開腹手術における死亡率。
時間枠：1年
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緊急開腹手術における致死率。
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1年
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緊急開腹手術における罹患率。
時間枠：1年
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手術部位感染の発生率
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nag DS. Assessing the risk: Scoring systems for outcome prediction in emergency laparotomies. Biomedicine (Taipei). 2015 Dec;5(4):20. doi: 10.7603/s40681-015-0020-y. Epub 2015 Nov 28.
- Saunders DI, Murray D, Pichel AC, Varley S, Peden CJ; UK Emergency Laparotomy Network. Variations in mortality after emergency laparotomy: the first report of the UK Emergency Laparotomy Network. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):368-75. doi: 10.1093/bja/aes165. Epub 2012 Jun 22.
- Rix TE, Bates T. Pre-operative risk scores for the prediction of outcome in elderly people who require emergency surgery. World J Emerg Surg. 2007 Jun 5;2:16. doi: 10.1186/1749-7922-2-16.
- Ahuja A, Pal R. Prognostic scoring indicator in evaluation of clinical outcome in intestinal perforations. J Clin Diagn Res. 2013 Sep;7(9):1953-5. doi: 10.7860/JCDR/2013/6572.3375. Epub 2013 Sep 10.
- Mercer S, Guha A, Ramesh V. The P-POSSUM scoring systems for predicting the mortality of neurosurgical patients undergoing craniotomy: Further validation of usefulness and application across healthcare systems. Indian J Anaesth. 2013 Nov;57(6):587-91. doi: 10.4103/0019-5049.123332.
- Neary WD, Heather BP, Earnshaw JJ. The Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and morbidity (POSSUM). Br J Surg. 2003 Feb;90(2):157-65. doi: 10.1002/bjs.4041.
- Knaus WA, Wagner DP, Draper EA, Zimmerman JE, Bergner M, Bastos PG, Sirio CA, Murphy DJ, Lotring T, Damiano A, et al. The APACHE III prognostic system. Risk prediction of hospital mortality for critically ill hospitalized adults. Chest. 1991 Dec;100(6):1619-36. doi: 10.1378/chest.100.6.1619.
- Chang RW. Individual outcome prediction models for intensive care units. Lancet. 1989 Jul 15;2(8655):143-6. doi: 10.1016/s0140-6736(89)90193-1.
- Kongkaewpaisan N, Lee JM, Eid AI, Kongwibulwut M, Han K, King D, Saillant N, Mendoza AE, Velmahos G, Kaafarani HMA. Can the emergency surgery score (ESS) be used as a triage tool predicting the postoperative need for an ICU admission? Am J Surg. 2019 Jan;217(1):24-28. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.08.002. Epub 2018 Aug 23.
- Peponis T, Bohnen JD, Sangji NF, Nandan AR, Han K, Lee J, Yeh DD, de Moya MA, Velmahos GC, Chang DC, Kaafarani HMA. Does the emergency surgery score accurately predict outcomes in emergent laparotomies? Surgery. 2017 Aug;162(2):445-452. doi: 10.1016/j.surg.2017.03.016. Epub 2017 May 26.
- Vasileiou G, Ray-Zack M, Zielinski M, Qian S, Yeh DD, Crandall M. Validation of the American Association for the Surgery of Trauma emergency general surgery score for acute appendicitis-an EAST multicenter study. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jul;87(1):134-139. doi: 10.1097/TA.0000000000002319. Erratum In: J Trauma Acute Care Surg. 2020 Mar;88(3):466.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年1月1日
研究の完了 (予想される)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2022年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2022年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年12月3日
最終確認日
2022年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。