- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05639920
Convalida del punteggio di chirurgia d'urgenza (ESS) in pazienti egiziani sottoposti a laparotomia d'urgenza
Convalida del punteggio di chirurgia d'urgenza (ESS) come punteggio di previsione dell'esito in pazienti egiziani sottoposti a laparotomia d'urgenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La laparotomia d'urgenza è la chirurgia d'urgenza più comune considerata una procedura esplorativa salvavita per la quale la presentazione clinica, la patologia sottostante, il sito anatomico dell'intervento chirurgico e la gestione preoperatoria variano considerevolmente. Esistono più di 400 codici OPCS che descrivono interventi chirurgici che potrebbero rientrare nel termine generico di "laparotomia di emergenza" che riflettono la diversa natura di questa coorte chirurgica. Nonostante la mancanza di dati sugli esiti delle laparotomie di emergenza, i tassi di mortalità in seguito a laparotomia di emergenza sono generalmente considerati molto scarsi. I dati riportati a livello internazionale vanno dal 13% al 18% a 30 giorni. Anche dopo innumerevoli progressi nelle capacità chirurgiche, negli agenti antimicrobici e nelle cure di supporto. C'è bisogno di una valutazione prognostica precoce di questi individui per identificare i pazienti ad alto rischio per un trattamento più aggressivo. L'uso di un sistema di punteggio ideale aiuterà a prendere decisioni appropriate su quei pazienti. predire con precisione il rischio di sviluppare gravi complicazioni o morire . Categorizzare i pazienti in diversi gruppi di rischio che aiuterebbero a pronosticare l'esito, selezionare i pazienti per la terapia intensiva e determinare il rischio operatorio, aiutando così a scegliere la natura della procedura operativa.
L'Emergency Surgery Score (ESS) è stato sviluppato come un nuovo strumento di valutazione del rischio preoperatorio per i pazienti sottoposti a EGS nel 2016. L'ESS predice accuratamente gli esiti in tutti i tipi di pazienti laparotomici in emergenza e può rivelarsi prezioso come strumento decisionale al posto letto per la consulenza al paziente e alla famiglia, così come per un adeguato aggiustamento del rischio negli sforzi di benchmarking della qualità della laparotomia emergente.10
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Doaa A. Mohamed
- Numero di telefono: +201111834281
- Email: doaaellisy25@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jehan A. Sayed
- Numero di telefono: +20100 625 3939
- Email: Jehan.alloul@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di più che hanno 18 anni o più.
- Pazienti che necessitano di una laparotomia di emergenza entro 24 ore dal ricovero.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni.
- Pazienti non accessibili per il follow-up fino alla 30a giornata postoperatoria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo A
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Convalida del punteggio della chirurgia di emergenza nella previsione della mortalità e della mortalità nei pazienti egiziani sottoposti a laparotomia di emergenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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validità del punteggio di chirurgia d'urgenza negli interventi di laparotomia. La chirurgia d'urgenza ottiene il valore minimo 3 e il valore massimo 29 e i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".
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Chirurgia d'urgenza punteggio il valore minimo 3 e il valore massimo 29, e i punteggi più alti significano un risultato peggiore. Il punteggio include dati demografici (ad es. età, razza, sesso), comorbilità (ad es. broncopneumopatia cronica ostruttiva [BPCO], ipertensione, ascite), stato funzionale e variabili di laboratorio preoperatorie (ad es. Na, albumina e conta leucocitaria). I valori di laboratorio sono divisi in basso, normale e alto (ove applicabile) utilizzando cutoff clinicamente rilevanti. I fattori demografici e le condizioni di comorbilità sono dicotomizzati utilizzando le definizioni ACS-NSQIP di normale e anormale. L'età sarà dicotomizzata in più giovane o più vecchia di 60 anni; razza, in bianco o colorato; la dipendenza "parzialmente" o "totalmente" è considerata dipendenza funzionale; e la dispnea con sforzo moderato o riposo è stata classificata come dispnea. L'indice di massa corporea è suddiviso in inferiore a 20, da 20 a 35 o superiore a 35 kg/m2 . I valori di laboratorio sono divisi in bassi, normali e alti utilizzando le definizioni NSQIP. |
"attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tasso di mortalità negli interventi chirurgici laparotomici di emergenza.
Lasso di tempo: 1 anno
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tasso di mortalità negli interventi chirurgici laparotomici di emergenza.
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1 anno
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tasso di morbilità negli interventi chirurgici laparotomici di emergenza.
Lasso di tempo: 1 anno
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incidenza di infezione del sito chirurgico
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nag DS. Assessing the risk: Scoring systems for outcome prediction in emergency laparotomies. Biomedicine (Taipei). 2015 Dec;5(4):20. doi: 10.7603/s40681-015-0020-y. Epub 2015 Nov 28.
- Saunders DI, Murray D, Pichel AC, Varley S, Peden CJ; UK Emergency Laparotomy Network. Variations in mortality after emergency laparotomy: the first report of the UK Emergency Laparotomy Network. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):368-75. doi: 10.1093/bja/aes165. Epub 2012 Jun 22.
- Rix TE, Bates T. Pre-operative risk scores for the prediction of outcome in elderly people who require emergency surgery. World J Emerg Surg. 2007 Jun 5;2:16. doi: 10.1186/1749-7922-2-16.
- Ahuja A, Pal R. Prognostic scoring indicator in evaluation of clinical outcome in intestinal perforations. J Clin Diagn Res. 2013 Sep;7(9):1953-5. doi: 10.7860/JCDR/2013/6572.3375. Epub 2013 Sep 10.
- Mercer S, Guha A, Ramesh V. The P-POSSUM scoring systems for predicting the mortality of neurosurgical patients undergoing craniotomy: Further validation of usefulness and application across healthcare systems. Indian J Anaesth. 2013 Nov;57(6):587-91. doi: 10.4103/0019-5049.123332.
- Neary WD, Heather BP, Earnshaw JJ. The Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and morbidity (POSSUM). Br J Surg. 2003 Feb;90(2):157-65. doi: 10.1002/bjs.4041.
- Knaus WA, Wagner DP, Draper EA, Zimmerman JE, Bergner M, Bastos PG, Sirio CA, Murphy DJ, Lotring T, Damiano A, et al. The APACHE III prognostic system. Risk prediction of hospital mortality for critically ill hospitalized adults. Chest. 1991 Dec;100(6):1619-36. doi: 10.1378/chest.100.6.1619.
- Chang RW. Individual outcome prediction models for intensive care units. Lancet. 1989 Jul 15;2(8655):143-6. doi: 10.1016/s0140-6736(89)90193-1.
- Kongkaewpaisan N, Lee JM, Eid AI, Kongwibulwut M, Han K, King D, Saillant N, Mendoza AE, Velmahos G, Kaafarani HMA. Can the emergency surgery score (ESS) be used as a triage tool predicting the postoperative need for an ICU admission? Am J Surg. 2019 Jan;217(1):24-28. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.08.002. Epub 2018 Aug 23.
- Peponis T, Bohnen JD, Sangji NF, Nandan AR, Han K, Lee J, Yeh DD, de Moya MA, Velmahos GC, Chang DC, Kaafarani HMA. Does the emergency surgery score accurately predict outcomes in emergent laparotomies? Surgery. 2017 Aug;162(2):445-452. doi: 10.1016/j.surg.2017.03.016. Epub 2017 May 26.
- Vasileiou G, Ray-Zack M, Zielinski M, Qian S, Yeh DD, Crandall M. Validation of the American Association for the Surgery of Trauma emergency general surgery score for acute appendicitis-an EAST multicenter study. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jul;87(1):134-139. doi: 10.1097/TA.0000000000002319. Erratum In: J Trauma Acute Care Surg. 2020 Mar;88(3):466.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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