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Convalida del punteggio di chirurgia d'urgenza (ESS) in pazienti egiziani sottoposti a laparotomia d'urgenza

3 dicembre 2022 aggiornato da: Doaa Ahmed Mohamed, Assiut University

Convalida del punteggio di chirurgia d'urgenza (ESS) come punteggio di previsione dell'esito in pazienti egiziani sottoposti a laparotomia d'urgenza

Valutare l'accuratezza del punteggio di chirurgia d'urgenza nel predire la morbilità e la mortalità postoperatoria nella laparotomia di emergenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La laparotomia d'urgenza è la chirurgia d'urgenza più comune considerata una procedura esplorativa salvavita per la quale la presentazione clinica, la patologia sottostante, il sito anatomico dell'intervento chirurgico e la gestione preoperatoria variano considerevolmente. Esistono più di 400 codici OPCS che descrivono interventi chirurgici che potrebbero rientrare nel termine generico di "laparotomia di emergenza" che riflettono la diversa natura di questa coorte chirurgica. Nonostante la mancanza di dati sugli esiti delle laparotomie di emergenza, i tassi di mortalità in seguito a laparotomia di emergenza sono generalmente considerati molto scarsi. I dati riportati a livello internazionale vanno dal 13% al 18% a 30 giorni. Anche dopo innumerevoli progressi nelle capacità chirurgiche, negli agenti antimicrobici e nelle cure di supporto. C'è bisogno di una valutazione prognostica precoce di questi individui per identificare i pazienti ad alto rischio per un trattamento più aggressivo. L'uso di un sistema di punteggio ideale aiuterà a prendere decisioni appropriate su quei pazienti. predire con precisione il rischio di sviluppare gravi complicazioni o morire . Categorizzare i pazienti in diversi gruppi di rischio che aiuterebbero a pronosticare l'esito, selezionare i pazienti per la terapia intensiva e determinare il rischio operatorio, aiutando così a scegliere la natura della procedura operativa.

L'Emergency Surgery Score (ESS) è stato sviluppato come un nuovo strumento di valutazione del rischio preoperatorio per i pazienti sottoposti a EGS nel 2016. L'ESS predice accuratamente gli esiti in tutti i tipi di pazienti laparotomici in emergenza e può rivelarsi prezioso come strumento decisionale al posto letto per la consulenza al paziente e alla famiglia, così come per un adeguato aggiustamento del rischio negli sforzi di benchmarking della qualità della laparotomia emergente.10

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

138

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti di età superiore ai 18 anni sottoposti a laparotomia emergente saranno studiati per prevedere la mortalità e la morbilità postoperatoria ESS si basa su 22 predittori indipendenti di mortalità nei pazienti sottoposti a chirurgia d'urgenza, incluse 3 variabili demografiche, 10 comorbidità e 9 variabili di laboratorio preoperatorie. Il punteggio varia da 0 a 29 e può essere calcolato dalle informazioni ottenute dalla storia del paziente e dai test di laboratorio di routine. ESS mira a prevedere con precisione la mortalità postoperatoria nei pazienti sottoposti a ES ed è stato suggerito come strumento per il benchmarking della qualità chirurgica, nonché per la consulenza preoperatoria del paziente e della famiglia. Nello studio di convalida, ESS aveva una statistica c di 0,86, suggerendo che si comporta molto bene come calcolatore del rischio di mortalità.11

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di più che hanno 18 anni o più.
  • Pazienti che necessitano di una laparotomia di emergenza entro 24 ore dal ricovero.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Pazienti non accessibili per il follow-up fino alla 30a giornata postoperatoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
Convalida del punteggio della chirurgia di emergenza nella previsione della mortalità e della mortalità nei pazienti egiziani sottoposti a laparotomia di emergenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
validità del punteggio di chirurgia d'urgenza negli interventi di laparotomia. La chirurgia d'urgenza ottiene il valore minimo 3 e il valore massimo 29 e i punteggi più alti indicano un risultato peggiore
Lasso di tempo: "attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".

Chirurgia d'urgenza punteggio il valore minimo 3 e il valore massimo 29, e i punteggi più alti significano un risultato peggiore. Il punteggio include dati demografici (ad es. età, razza, sesso), comorbilità (ad es. broncopneumopatia cronica ostruttiva [BPCO], ipertensione, ascite), stato funzionale e variabili di laboratorio preoperatorie (ad es. Na, albumina e conta leucocitaria). I valori di laboratorio sono divisi in basso, normale e alto (ove applicabile) utilizzando cutoff clinicamente rilevanti. I fattori demografici e le condizioni di comorbilità sono dicotomizzati utilizzando le definizioni ACS-NSQIP di normale e anormale. L'età sarà dicotomizzata in più giovane o più vecchia di 60 anni; razza, in bianco o colorato; la dipendenza "parzialmente" o "totalmente" è considerata dipendenza funzionale; e la dispnea con sforzo moderato o riposo è stata classificata come dispnea. L'indice di massa corporea è suddiviso in inferiore a 20, da 20 a 35 o superiore a 35 kg/m2

. I valori di laboratorio sono divisi in bassi, normali e alti utilizzando le definizioni NSQIP.

"attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno".

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di mortalità negli interventi chirurgici laparotomici di emergenza.
Lasso di tempo: 1 anno
tasso di mortalità negli interventi chirurgici laparotomici di emergenza.
1 anno
tasso di morbilità negli interventi chirurgici laparotomici di emergenza.
Lasso di tempo: 1 anno
incidenza di infezione del sito chirurgico
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2022

Primo Inserito (Stima)

7 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Emergency surgery score

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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