Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av Emergency Surgery Score (ESS) hos egyptiske pasienter som gjennomgår akutt laparotomi

3. desember 2022 oppdatert av: Doaa Ahmed Mohamed, Assiut University

Validering av Emergency Surgery Score (ESS) som resultatprediksjonsscore hos egyptiske pasienter som gjennomgår akutt laparotomi

For å vurdere nøyaktigheten av Emergency Surgery Score for å forutsi postoperativ morbiditet og dødelighet ved nødlaparotomi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt laparotomi er den vanligste akuttoperasjonen som anses som en livreddende utforskende prosedyre der den kliniske presentasjonen, den underliggende patologien, det anatomiske operasjonsstedet og preoperativ behandling varierer betydelig. Det er mer enn 400 OPCS-koder som beskriver kirurgi som kan falle inn under paraplybegrepet "nødlaparotomi", som gjenspeiler den mangfoldige naturen til denne kirurgiske kohorten. Til tross for mangel på data om utfall av akutt laparotomi anses det generelt som svært lav dødelighet etter akutt laparotomi. Internasjonalt rapportert varierer fra 13 % til 18 % etter 30 dager, selv etter utallige fremskritt innen kirurgiske ferdigheter, antimikrobielle midler og støttebehandling. Det er behov for tidlig prognostisk evaluering av disse individene for å identifisere pasienter med høy risiko for mer aggressiv behandling. Bruk av et ideelt skåringssystem vil hjelpe til med å ta passende beslutninger om disse pasientene. nøyaktig forutsi risikoen for å utvikle alvorlige komplikasjoner eller dø. Kategorisering av pasienter i ulike risikogrupper som vil bidra til å prognostisere utfallet, velge pasienter for intensivbehandling og bestemme operativ risiko, og derved bidra til å velge arten av den operative prosedyren.

Emergency Surgery Score (ESS) ble utviklet som et nytt preoperativ risikovurderingsverktøy for pasienter som gjennomgår EGS i 2016. ESS forutsier nøyaktig utfall hos alle typer akutte laparotomipasienter og kan vise seg å være verdifullt som et beslutningsverktøy ved sengen for pasient- og familierådgivning, så vel som for tilstrekkelig risikojustering i emergent laparotomi kvalitetsbenchmarking innsats.10

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

138

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter >18 år som gjennomgår nye laparotomier vil bli undersøkt for å forutsi postoperativ mortalitet og sykelighet ESS er basert på 22 uavhengige prediktorer for dødelighet hos akuttkirurgiske pasienter, inkludert 3 demografiske variabler, 10 komorbiditeter og 9 preoperative laboratorievariabler. Poengsummen varierer fra 0 til 29 og kan beregnes fra informasjon hentet fra en pasients historie og rutinemessige laboratorietester. ESS har som mål å nøyaktig forutsi postoperativ dødelighet hos pasienter som gjennomgår ES og har blitt foreslått som et verktøy for kirurgisk kvalitetsbenchmarking, så vel som for preoperativ pasient- og familierådgivning. I valideringsstudien hadde ESS en c-statistikk på 0,86, noe som tyder på at den fungerer bemerkelsesverdig godt som en dødelighetsrisikokalkulator.11

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter flere som er 18 år eller eldre.
  • Pasienter som har behov for akutt laparotomi innen 24 timer etter innleggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år.
  • Pasienter som ikke er tilgjengelige for oppfølging frem til 30. postoperative dag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Kombinasjonsprodukt: Scoring
Validering av akuttkirurgiscore for å forutsi dødelighet og dødelighet hos egyptiske pasienter som gjennomgår akutt laparotomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gyldigheten av akuttkirurgiscore i laparotomioperasjoner. .Nødkirurgi skårer minimumsverdien 3 og maksimumsverdien 29, og de høyere skårene betyr et dårligere resultat
Tidsramme: "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".

Akuttkirurgi skårer minimumsverdien 3 og maksimumsverdien 29, og de høyere skårene betyr dårligere resultat. Poengsummen inkluderer demografi (f.eks. alder, rase, kjønn), komorbiditeter (f.eks. kronisk obstruktiv lungesykdom [KOLS], hypertensjon, ascites), funksjonell status og preoperative laboratorievariabler (f.eks. natrium, albumin og antall hvite blodlegemer). Laboratorieverdier er delt inn i lav, normal og høy (der det er aktuelt) ved bruk av klinisk relevante grenseverdier. Demografiske faktorer og komorbide forhold er dikotomisert ved hjelp av ACS-NSQIP definisjoner av normal og unormal. Alder vil dikotomisere til yngre eller eldre enn 60 år; rase, til hvit eller farget; "delvis" eller "helt" avhengig anses som funksjonell avhengighet; og dyspné med moderat anstrengelse eller hvile ble klassifisert som dyspné. Kroppsmasseindeksen er delt inn i mindre enn 20, 20 til 35 eller større enn 35 kg/m2

. Laboratorieverdier er delt inn i lav, normal og høy ved å bruke NSQIP-definisjonene.
"gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 år".

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet ved akutte laparotomioperasjoner.
Tidsramme: 1 år
dødsrate ved akutte laparotomioperasjoner.
1 år
sykelighet ved akutte laparotomioperasjoner.
Tidsramme: 1 år
forekomst av infeksjon på operasjonsstedet
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Emergency surgery score

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere