Валидация шкалы неотложной хирургии (ESS) у египетских пациентов, перенесших экстренную лапаротомию
Валидация шкалы неотложной хирургии (ESS) как шкалы прогнозирования исхода у египетских пациентов, перенесших экстренную лапаротомию
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Экстренная лапаротомия является наиболее распространенной экстренной операцией, которая считается диагностической процедурой для спасения жизни, при которой клиническая картина, основная патология, анатомическое место операции и предоперационное ведение значительно различаются. Существует более 400 кодов OPCS, описывающих операции, которые можно отнести к общему термину «неотложная лапаротомия», что отражает разнообразный характер этой хирургической когорты. Несмотря на отсутствие данных об исходах экстренной лапаротомии, уровень смертности после экстренной лапаротомии обычно считается очень низким. Согласно международным данным, смертность в течение 30 дней колеблется от 13% до 18% даже после бесчисленных достижений в хирургических навыках, антимикробных препаратах и поддерживающей терапии. Существует потребность в ранней прогностической оценке этих лиц для выявления пациентов с высоким риском для более агрессивного лечения. Использование идеальной системы подсчета поможет принять соответствующее решение в отношении этих пациентов. точно предсказывая риск развития серьезных осложнений или смерти. Категорирование пациентов в различные группы риска, которые помогут прогнозировать исход, отобрать пациентов для интенсивной терапии и определить операционный риск, тем самым помогая выбрать характер оперативного вмешательства.
Шкала неотложной хирургии (ESS) была разработана как новый инструмент предоперационной оценки риска для пациентов, перенесших ЭГС в 2016 году. ESS точно прогнозирует исходы у всех типов пациентов с неотложной лапаротомией и может оказаться ценным в качестве инструмента принятия решений у постели больного для консультирования пациента и семьи. а также для адекватной корректировки риска в усилиях по сравнительному анализу качества неотложной лапаротомии.10
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Doaa A. Mohamed
- Номер телефона: +201111834281
- Электронная почта: doaaellisy25@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jehan A. Sayed
- Номер телефона: +20100 625 3939
- Электронная почта: Jehan.alloul@yahoo.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентов больше, кто 18 лет и старше.
- Пациенты, нуждающиеся в экстренной лапаротомии в течение 24 часов после поступления.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
- Больные, недоступные для динамического наблюдения до 30-х суток после операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А
|
Валидация шкалы неотложной хирургии для прогнозирования летальности и летальности у египетских пациентов, перенесших экстренную лапаротомию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
достоверность оценки неотложной хирургии при лапаротомных операциях. .Неотложная хирургия оценивает минимальное значение 3 и максимальное значение 29, а более высокие баллы означают худший результат.
Временное ограничение: «через завершение обучения, в среднем 1 год».
|
Неотложная хирургия оценивает минимальное значение 3 и максимальное значение 29, а более высокие баллы означают худший результат. Оценка включает демографические данные (например, возраст, расу, пол), сопутствующие заболевания (например, хроническую обструктивную болезнь легких [ХОБЛ], гипертонию, асцит), функциональное состояние и предоперационные лабораторные показатели (например, натрий, альбумин и количество лейкоцитов). Лабораторные значения делятся на низкие, нормальные и высокие (где применимо) с использованием клинически значимых пороговых значений. Демографические факторы и сопутствующие заболевания разделены на две части с использованием определений ACS-NSQIP нормальных и ненормальных. Возраст будет разделен на младше или старше 60 лет; расы, в белых или цветных; «частично» или «полностью» зависимость рассматривается как функциональная зависимость; а одышка при умеренной нагрузке или в покое классифицировалась как одышка. Индекс массы тела делится на менее 20, от 20 до 35 или более 35 кг/м2. . Лабораторные значения делятся на низкие, нормальные и высокие с использованием определений NSQIP. |
«через завершение обучения, в среднем 1 год».
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
летальность при экстренных лапаротомных операциях.
Временное ограничение: 1 год
|
летальность при экстренных лапаротомных операциях.
|
1 год
|
|
частота осложнений при экстренных лапаротомных операциях.
Временное ограничение: 1 год
|
частота инфицирования области хирургического вмешательства
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nag DS. Assessing the risk: Scoring systems for outcome prediction in emergency laparotomies. Biomedicine (Taipei). 2015 Dec;5(4):20. doi: 10.7603/s40681-015-0020-y. Epub 2015 Nov 28.
- Saunders DI, Murray D, Pichel AC, Varley S, Peden CJ; UK Emergency Laparotomy Network. Variations in mortality after emergency laparotomy: the first report of the UK Emergency Laparotomy Network. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):368-75. doi: 10.1093/bja/aes165. Epub 2012 Jun 22.
- Rix TE, Bates T. Pre-operative risk scores for the prediction of outcome in elderly people who require emergency surgery. World J Emerg Surg. 2007 Jun 5;2:16. doi: 10.1186/1749-7922-2-16.
- Ahuja A, Pal R. Prognostic scoring indicator in evaluation of clinical outcome in intestinal perforations. J Clin Diagn Res. 2013 Sep;7(9):1953-5. doi: 10.7860/JCDR/2013/6572.3375. Epub 2013 Sep 10.
- Mercer S, Guha A, Ramesh V. The P-POSSUM scoring systems for predicting the mortality of neurosurgical patients undergoing craniotomy: Further validation of usefulness and application across healthcare systems. Indian J Anaesth. 2013 Nov;57(6):587-91. doi: 10.4103/0019-5049.123332.
- Neary WD, Heather BP, Earnshaw JJ. The Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and morbidity (POSSUM). Br J Surg. 2003 Feb;90(2):157-65. doi: 10.1002/bjs.4041.
- Knaus WA, Wagner DP, Draper EA, Zimmerman JE, Bergner M, Bastos PG, Sirio CA, Murphy DJ, Lotring T, Damiano A, et al. The APACHE III prognostic system. Risk prediction of hospital mortality for critically ill hospitalized adults. Chest. 1991 Dec;100(6):1619-36. doi: 10.1378/chest.100.6.1619.
- Chang RW. Individual outcome prediction models for intensive care units. Lancet. 1989 Jul 15;2(8655):143-6. doi: 10.1016/s0140-6736(89)90193-1.
- Kongkaewpaisan N, Lee JM, Eid AI, Kongwibulwut M, Han K, King D, Saillant N, Mendoza AE, Velmahos G, Kaafarani HMA. Can the emergency surgery score (ESS) be used as a triage tool predicting the postoperative need for an ICU admission? Am J Surg. 2019 Jan;217(1):24-28. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.08.002. Epub 2018 Aug 23.
- Peponis T, Bohnen JD, Sangji NF, Nandan AR, Han K, Lee J, Yeh DD, de Moya MA, Velmahos GC, Chang DC, Kaafarani HMA. Does the emergency surgery score accurately predict outcomes in emergent laparotomies? Surgery. 2017 Aug;162(2):445-452. doi: 10.1016/j.surg.2017.03.016. Epub 2017 May 26.
- Vasileiou G, Ray-Zack M, Zielinski M, Qian S, Yeh DD, Crandall M. Validation of the American Association for the Surgery of Trauma emergency general surgery score for acute appendicitis-an EAST multicenter study. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jul;87(1):134-139. doi: 10.1097/TA.0000000000002319. Erratum In: J Trauma Acute Care Surg. 2020 Mar;88(3):466.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Emergency surgery score
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .