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Validación de la puntuación de cirugía de emergencia (ESS) en pacientes egipcios sometidos a laparotomía de emergencia

3 de diciembre de 2022 actualizado por: Doaa Ahmed Mohamed, Assiut University

Validación de la puntuación de cirugía de emergencia (ESS) como puntuación de predicción de resultados en pacientes egipcios sometidos a laparotomía de emergencia

Evaluar la precisión de Emergency Surgery Score en la predicción de morbilidad y mortalidad posoperatoria en la laparotomía de emergencia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La laparotomía de emergencia es la cirugía de emergencia más común que se considera un procedimiento exploratorio que salva vidas, para el cual la presentación clínica, la patología subyacente, el sitio anatómico de la cirugía y el manejo preoperatorio varían considerablemente. Hay más de 400 códigos OPCS que describen la cirugía que podría estar bajo el término general de "laparotomía de emergencia" que refleja la naturaleza diversa de esta cohorte quirúrgica. A pesar de la falta de datos sobre los resultados de las laparotomías de emergencia, generalmente se considera que las tasas de mortalidad después de la laparotomía de emergencia son muy bajas. Los informes internacionales varían del 13 % al 18 % a los 30 días, incluso después de innumerables avances en habilidades quirúrgicas, agentes antimicrobianos y atención de apoyo. Existe la necesidad de una evaluación pronóstica temprana de estos individuos para identificar a los pacientes en alto riesgo para un tratamiento más agresivo. El uso de un sistema de puntuación ideal ayudará a tomar decisiones apropiadas sobre esos pacientes. prediciendo con precisión el riesgo de desarrollar complicaciones graves o morir. Categorizar a los pacientes en diferentes grupos de riesgo, lo que ayudaría a pronosticar el resultado, seleccionar pacientes para cuidados intensivos y determinar el riesgo quirúrgico, lo que ayudaría a elegir la naturaleza del procedimiento quirúrgico.

El Emergency Surgery Score (ESS) se desarrolló como una nueva herramienta de evaluación de riesgos preoperatorios para pacientes sometidos a EGS en 2016 ESS predice con precisión los resultados en todos los tipos de pacientes de laparotomía emergente y puede resultar valioso como una herramienta de toma de decisiones al lado de la cama para el asesoramiento del paciente y la familia. así como para un ajuste de riesgo adecuado en los esfuerzos de evaluación comparativa de calidad de laparotomía emergente.10

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

138

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se investigará a los pacientes mayores de 18 años que se sometan a laparotomías emergentes para predecir la mortalidad y la morbilidad postoperatorias. La ESS se basa en 22 predictores independientes de mortalidad en pacientes de cirugía de emergencia, incluidas 3 variables demográficas, 10 comorbilidades y 9 variables de laboratorio preoperatorias. El puntaje varía de 0 a 29 y se puede calcular a partir de la información obtenida del historial del paciente y las pruebas de laboratorio de rutina. ESS tiene como objetivo predecir con precisión la mortalidad posoperatoria en pacientes sometidos a ES y se ha sugerido como una herramienta para la evaluación comparativa de la calidad quirúrgica, así como para el asesoramiento preoperatorio del paciente y la familia. En el estudio de validación, ESS tuvo una estadística c de 0,86, lo que sugiere que funciona muy bien como calculadora de riesgo de mortalidad.11

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años o más.
  • Pacientes que necesitan una laparotomía de emergencia dentro de las 24 horas posteriores a la admisión.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes que no son accesibles para el seguimiento hasta el día 30 del postoperatorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
Validación de la puntuación de cirugía de emergencia en la predicción de mortalidad y mortalidad en pacientes egipcios sometidos a laparotomía de emergencia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
validez del puntaje de cirugía de emergencia en cirugías de laparotomías. .La cirugía de urgencia puntúa el valor mínimo 3 y el valor máximo 29 , y las puntuaciones más altas significan un peor resultado
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año".

La cirugía de urgencia puntúa el valor mínimo 3 y el valor máximo 29, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado. La puntuación incluye datos demográficos (p. ej., edad, raza, sexo), comorbilidades (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica [EPOC], hipertensión, ascitis), estado funcional y variables de laboratorio preoperatorias (p. ej., sodio, albúmina y recuento de glóbulos blancos). Los valores de laboratorio se dividen en bajo, normal y alto (cuando corresponda) utilizando puntos de corte clínicamente relevantes. Los factores demográficos y las condiciones comórbidas se dicotomizan utilizando las definiciones de normal y anormal del ACS-NSQIP. La edad se dicotomizará en menores o mayores de 60 años; raza, en blanca o de color; se considera dependencia funcional "parcialmente" o "totalmente" dependiente; y la disnea de moderado esfuerzo o reposo se clasificó como disnea. El índice de masa corporal se divide en menos de 20, 20 a 35 o más de 35 kg/m2

. Los valores de laboratorio se dividen en bajo, normal y alto utilizando las definiciones del NSQIP.

"hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año".

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de mortalidad en cirugías de laparotomías de emergencia.
Periodo de tiempo: 1 año
Tasa de letalidad en cirugías de laparotomías de emergencia.
1 año
Tasa de morbilidad en cirugías de laparotomías de emergencia.
Periodo de tiempo: 1 año
incidencia de infección del sitio quirúrgico
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Emergency surgery score

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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