- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05639920
Validación de la puntuación de cirugía de emergencia (ESS) en pacientes egipcios sometidos a laparotomía de emergencia
Validación de la puntuación de cirugía de emergencia (ESS) como puntuación de predicción de resultados en pacientes egipcios sometidos a laparotomía de emergencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La laparotomía de emergencia es la cirugía de emergencia más común que se considera un procedimiento exploratorio que salva vidas, para el cual la presentación clínica, la patología subyacente, el sitio anatómico de la cirugía y el manejo preoperatorio varían considerablemente. Hay más de 400 códigos OPCS que describen la cirugía que podría estar bajo el término general de "laparotomía de emergencia" que refleja la naturaleza diversa de esta cohorte quirúrgica. A pesar de la falta de datos sobre los resultados de las laparotomías de emergencia, generalmente se considera que las tasas de mortalidad después de la laparotomía de emergencia son muy bajas. Los informes internacionales varían del 13 % al 18 % a los 30 días, incluso después de innumerables avances en habilidades quirúrgicas, agentes antimicrobianos y atención de apoyo. Existe la necesidad de una evaluación pronóstica temprana de estos individuos para identificar a los pacientes en alto riesgo para un tratamiento más agresivo. El uso de un sistema de puntuación ideal ayudará a tomar decisiones apropiadas sobre esos pacientes. prediciendo con precisión el riesgo de desarrollar complicaciones graves o morir. Categorizar a los pacientes en diferentes grupos de riesgo, lo que ayudaría a pronosticar el resultado, seleccionar pacientes para cuidados intensivos y determinar el riesgo quirúrgico, lo que ayudaría a elegir la naturaleza del procedimiento quirúrgico.
El Emergency Surgery Score (ESS) se desarrolló como una nueva herramienta de evaluación de riesgos preoperatorios para pacientes sometidos a EGS en 2016 ESS predice con precisión los resultados en todos los tipos de pacientes de laparotomía emergente y puede resultar valioso como una herramienta de toma de decisiones al lado de la cama para el asesoramiento del paciente y la familia. así como para un ajuste de riesgo adecuado en los esfuerzos de evaluación comparativa de calidad de laparotomía emergente.10
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Doaa A. Mohamed
- Número de teléfono: +201111834281
- Correo electrónico: doaaellisy25@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jehan A. Sayed
- Número de teléfono: +20100 625 3939
- Correo electrónico: Jehan.alloul@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años o más.
- Pacientes que necesitan una laparotomía de emergencia dentro de las 24 horas posteriores a la admisión.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes que no son accesibles para el seguimiento hasta el día 30 del postoperatorio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
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Validación de la puntuación de cirugía de emergencia en la predicción de mortalidad y mortalidad en pacientes egipcios sometidos a laparotomía de emergencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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validez del puntaje de cirugía de emergencia en cirugías de laparotomías. .La cirugía de urgencia puntúa el valor mínimo 3 y el valor máximo 29 , y las puntuaciones más altas significan un peor resultado
Periodo de tiempo: "hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año".
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La cirugía de urgencia puntúa el valor mínimo 3 y el valor máximo 29, y las puntuaciones más altas significan un peor resultado. La puntuación incluye datos demográficos (p. ej., edad, raza, sexo), comorbilidades (p. ej., enfermedad pulmonar obstructiva crónica [EPOC], hipertensión, ascitis), estado funcional y variables de laboratorio preoperatorias (p. ej., sodio, albúmina y recuento de glóbulos blancos). Los valores de laboratorio se dividen en bajo, normal y alto (cuando corresponda) utilizando puntos de corte clínicamente relevantes. Los factores demográficos y las condiciones comórbidas se dicotomizan utilizando las definiciones de normal y anormal del ACS-NSQIP. La edad se dicotomizará en menores o mayores de 60 años; raza, en blanca o de color; se considera dependencia funcional "parcialmente" o "totalmente" dependiente; y la disnea de moderado esfuerzo o reposo se clasificó como disnea. El índice de masa corporal se divide en menos de 20, 20 a 35 o más de 35 kg/m2 . Los valores de laboratorio se dividen en bajo, normal y alto utilizando las definiciones del NSQIP. |
"hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año".
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de mortalidad en cirugías de laparotomías de emergencia.
Periodo de tiempo: 1 año
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Tasa de letalidad en cirugías de laparotomías de emergencia.
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1 año
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Tasa de morbilidad en cirugías de laparotomías de emergencia.
Periodo de tiempo: 1 año
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incidencia de infección del sitio quirúrgico
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nag DS. Assessing the risk: Scoring systems for outcome prediction in emergency laparotomies. Biomedicine (Taipei). 2015 Dec;5(4):20. doi: 10.7603/s40681-015-0020-y. Epub 2015 Nov 28.
- Saunders DI, Murray D, Pichel AC, Varley S, Peden CJ; UK Emergency Laparotomy Network. Variations in mortality after emergency laparotomy: the first report of the UK Emergency Laparotomy Network. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):368-75. doi: 10.1093/bja/aes165. Epub 2012 Jun 22.
- Rix TE, Bates T. Pre-operative risk scores for the prediction of outcome in elderly people who require emergency surgery. World J Emerg Surg. 2007 Jun 5;2:16. doi: 10.1186/1749-7922-2-16.
- Ahuja A, Pal R. Prognostic scoring indicator in evaluation of clinical outcome in intestinal perforations. J Clin Diagn Res. 2013 Sep;7(9):1953-5. doi: 10.7860/JCDR/2013/6572.3375. Epub 2013 Sep 10.
- Mercer S, Guha A, Ramesh V. The P-POSSUM scoring systems for predicting the mortality of neurosurgical patients undergoing craniotomy: Further validation of usefulness and application across healthcare systems. Indian J Anaesth. 2013 Nov;57(6):587-91. doi: 10.4103/0019-5049.123332.
- Neary WD, Heather BP, Earnshaw JJ. The Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and morbidity (POSSUM). Br J Surg. 2003 Feb;90(2):157-65. doi: 10.1002/bjs.4041.
- Knaus WA, Wagner DP, Draper EA, Zimmerman JE, Bergner M, Bastos PG, Sirio CA, Murphy DJ, Lotring T, Damiano A, et al. The APACHE III prognostic system. Risk prediction of hospital mortality for critically ill hospitalized adults. Chest. 1991 Dec;100(6):1619-36. doi: 10.1378/chest.100.6.1619.
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- Kongkaewpaisan N, Lee JM, Eid AI, Kongwibulwut M, Han K, King D, Saillant N, Mendoza AE, Velmahos G, Kaafarani HMA. Can the emergency surgery score (ESS) be used as a triage tool predicting the postoperative need for an ICU admission? Am J Surg. 2019 Jan;217(1):24-28. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.08.002. Epub 2018 Aug 23.
- Peponis T, Bohnen JD, Sangji NF, Nandan AR, Han K, Lee J, Yeh DD, de Moya MA, Velmahos GC, Chang DC, Kaafarani HMA. Does the emergency surgery score accurately predict outcomes in emergent laparotomies? Surgery. 2017 Aug;162(2):445-452. doi: 10.1016/j.surg.2017.03.016. Epub 2017 May 26.
- Vasileiou G, Ray-Zack M, Zielinski M, Qian S, Yeh DD, Crandall M. Validation of the American Association for the Surgery of Trauma emergency general surgery score for acute appendicitis-an EAST multicenter study. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jul;87(1):134-139. doi: 10.1097/TA.0000000000002319. Erratum In: J Trauma Acute Care Surg. 2020 Mar;88(3):466.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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