Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af Emergency Surgery Score (ESS) hos egyptiske patienter, der gennemgår akut laparotomi

3. december 2022 opdateret af: Doaa Ahmed Mohamed, Assiut University

Validering af Emergency Surgery Score (ESS) som resultatforudsigelsesscore hos egyptiske patienter, der gennemgår akut laparotomi

At vurdere nøjagtigheden af ​​Emergency Surgery Score til at forudsige postoperativ morbiditet og dødelighed ved nødlaparotomi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut laparotomi er den mest almindelige nødoperation, der betragtes som en livreddende udforskningsprocedure, hvor den kliniske præsentation, underliggende patologi, anatomiske operationssted og præoperativ behandling varierer betydeligt. Der er mere end 400 OPCS-koder, der beskriver kirurgi, som kunne falde ind under paraplybegrebet 'nødlaparotomi', som afspejler denne kirurgiske kohortes forskelligartede karakter. På trods af manglen på data om resultaterne af akutte laparotomier anses det generelt for at være meget ringe dødelighed efter akut laparotomi Internationalt rapporteret varierer fra 13 % til 18 % efter 30 dage. Selv efter utallige fremskridt inden for kirurgiske færdigheder, antimikrobielle midler og støttende behandling. Der er behov for tidlig prognostisk evaluering af disse personer for at identificere patienter med høj risiko for mere aggressiv behandling. Brug af et ideelt scoringssystem vil hjælpe med at træffe passende beslutninger om disse patienter. præcist at forudsige risikoen for at udvikle alvorlige komplikationer eller dø. Kategorisering af patienter i forskellige risikogrupper, som ville hjælpe med at prognosticere udfaldet, udvælge patienter til intensiv behandling og bestemme operativ risiko, og derved hjælpe med at vælge arten af ​​den operative procedure.

Emergency Surgery Score (ESS) blev udviklet som et nyt præoperativt risikovurderingsværktøj til patienter, der gennemgår EGS i 2016. ESS forudsiger nøjagtigt udfald hos alle typer akutte laparotomipatienter og kan vise sig værdifuldt som et værktøj til beslutningstagning ved sengen til patient- og familierådgivning, samt for tilstrækkelig risikojustering i emergent laparotomi kvalitetsbenchmarking indsats.10

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

138

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter >18 år, der gennemgår nye laparotomier, vil blive undersøgt for at forudsige postoperativ mortalitet og morbiditet ESS er baseret på 22 uafhængige prædiktorer for dødelighed hos akutkirurgiske patienter, herunder 3 demografiske variable, 10 komorbiditeter og 9 præoperative laboratorievariabler. Scoren varierer fra 0 til 29 og kan beregnes ud fra oplysninger opnået fra en patients historie og rutinemæssige laboratorietests. ESS har til formål at præcist forudsige postoperativ dødelighed hos patienter, der gennemgår ES og er blevet foreslået som et værktøj til kirurgisk kvalitetsbenchmarking, såvel som til præoperativ patient- og familierådgivning. I valideringsstudiet havde ESS en c-statistik på 0,86, hvilket tyder på, at den klarer sig bemærkelsesværdigt godt som en dødelighedsrisikoberegner.11

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mere, der er 18 år eller ældre.
  • Patienter, der har behov for en akut laparotomi inden for 24 timer efter indlæggelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter, der ikke er tilgængelige for opfølgning op til 30. postoperative dag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
Validering af akut operationsscore til forudsigelse af dødelighed og dødelighed hos egyptiske patienter, der gennemgår akut laparotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
validiteten af ​​akut operationsscore i laparotomioperationer. .Nødkirurgi scorer minimumværdien 3 og maksimumværdien 29, og de højere score betyder et dårligere resultat
Tidsramme: "gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år".

Akutkirurgi scorer minimumværdien 3 og maksimumværdien 29, og de højere scorer betyder et dårligere resultat. Score inkluderer demografi (f.eks. alder, race, køn), komorbiditeter (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom [KOL], hypertension, ascites), funktionel status og præoperative laboratorievariabler (f.eks. natrium, albumin og antal hvide blodlegemer). Laboratorieværdier er opdelt i lav, normal og høj (hvor relevant) ved hjælp af klinisk relevante cutoffs. Demografiske faktorer og komorbide tilstande er dikotomiseret ved hjælp af ACS-NSQIP definitioner af normal og unormal. Alder vil dikotomisere til yngre eller ældre end 60 år; race, i hvid eller farvet; "delvis" eller "helt" afhængig betragtes som funktionel afhængighed; og dyspnø med moderat anstrengelse eller hvile blev klassificeret som dyspnø. Body mass index er opdelt i mindre end 20, 20 til 35 eller større end 35 kg/m2

. Laboratorieværdier er opdelt i lav, normal og høj ved hjælp af NSQIP-definitionerne.

"gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år".

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed ved akutte laparotomioperationer.
Tidsramme: 1 år
dødsfald i tilfælde af akutte laparotomioperationer.
1 år
morbiditetsrate ved akutte laparotomioperationer.
Tidsramme: 1 år
forekomst af infektion på operationsstedet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2022

Først opslået (Skøn)

7. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Emergency surgery score

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner