- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05639920
Validering af Emergency Surgery Score (ESS) hos egyptiske patienter, der gennemgår akut laparotomi
Validering af Emergency Surgery Score (ESS) som resultatforudsigelsesscore hos egyptiske patienter, der gennemgår akut laparotomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut laparotomi er den mest almindelige nødoperation, der betragtes som en livreddende udforskningsprocedure, hvor den kliniske præsentation, underliggende patologi, anatomiske operationssted og præoperativ behandling varierer betydeligt. Der er mere end 400 OPCS-koder, der beskriver kirurgi, som kunne falde ind under paraplybegrebet 'nødlaparotomi', som afspejler denne kirurgiske kohortes forskelligartede karakter. På trods af manglen på data om resultaterne af akutte laparotomier anses det generelt for at være meget ringe dødelighed efter akut laparotomi Internationalt rapporteret varierer fra 13 % til 18 % efter 30 dage. Selv efter utallige fremskridt inden for kirurgiske færdigheder, antimikrobielle midler og støttende behandling. Der er behov for tidlig prognostisk evaluering af disse personer for at identificere patienter med høj risiko for mere aggressiv behandling. Brug af et ideelt scoringssystem vil hjælpe med at træffe passende beslutninger om disse patienter. præcist at forudsige risikoen for at udvikle alvorlige komplikationer eller dø. Kategorisering af patienter i forskellige risikogrupper, som ville hjælpe med at prognosticere udfaldet, udvælge patienter til intensiv behandling og bestemme operativ risiko, og derved hjælpe med at vælge arten af den operative procedure.
Emergency Surgery Score (ESS) blev udviklet som et nyt præoperativt risikovurderingsværktøj til patienter, der gennemgår EGS i 2016. ESS forudsiger nøjagtigt udfald hos alle typer akutte laparotomipatienter og kan vise sig værdifuldt som et værktøj til beslutningstagning ved sengen til patient- og familierådgivning, samt for tilstrækkelig risikojustering i emergent laparotomi kvalitetsbenchmarking indsats.10
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Doaa A. Mohamed
- Telefonnummer: +201111834281
- E-mail: doaaellisy25@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jehan A. Sayed
- Telefonnummer: +20100 625 3939
- E-mail: Jehan.alloul@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mere, der er 18 år eller ældre.
- Patienter, der har behov for en akut laparotomi inden for 24 timer efter indlæggelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter, der ikke er tilgængelige for opfølgning op til 30. postoperative dag.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
|
Validering af akut operationsscore til forudsigelse af dødelighed og dødelighed hos egyptiske patienter, der gennemgår akut laparotomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
validiteten af akut operationsscore i laparotomioperationer. .Nødkirurgi scorer minimumværdien 3 og maksimumværdien 29, og de højere score betyder et dårligere resultat
Tidsramme: "gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år".
|
Akutkirurgi scorer minimumværdien 3 og maksimumværdien 29, og de højere scorer betyder et dårligere resultat. Score inkluderer demografi (f.eks. alder, race, køn), komorbiditeter (f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom [KOL], hypertension, ascites), funktionel status og præoperative laboratorievariabler (f.eks. natrium, albumin og antal hvide blodlegemer). Laboratorieværdier er opdelt i lav, normal og høj (hvor relevant) ved hjælp af klinisk relevante cutoffs. Demografiske faktorer og komorbide tilstande er dikotomiseret ved hjælp af ACS-NSQIP definitioner af normal og unormal. Alder vil dikotomisere til yngre eller ældre end 60 år; race, i hvid eller farvet; "delvis" eller "helt" afhængig betragtes som funktionel afhængighed; og dyspnø med moderat anstrengelse eller hvile blev klassificeret som dyspnø. Body mass index er opdelt i mindre end 20, 20 til 35 eller større end 35 kg/m2 . Laboratorieværdier er opdelt i lav, normal og høj ved hjælp af NSQIP-definitionerne. |
"gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år".
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighed ved akutte laparotomioperationer.
Tidsramme: 1 år
|
dødsfald i tilfælde af akutte laparotomioperationer.
|
1 år
|
|
morbiditetsrate ved akutte laparotomioperationer.
Tidsramme: 1 år
|
forekomst af infektion på operationsstedet
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nag DS. Assessing the risk: Scoring systems for outcome prediction in emergency laparotomies. Biomedicine (Taipei). 2015 Dec;5(4):20. doi: 10.7603/s40681-015-0020-y. Epub 2015 Nov 28.
- Saunders DI, Murray D, Pichel AC, Varley S, Peden CJ; UK Emergency Laparotomy Network. Variations in mortality after emergency laparotomy: the first report of the UK Emergency Laparotomy Network. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):368-75. doi: 10.1093/bja/aes165. Epub 2012 Jun 22.
- Rix TE, Bates T. Pre-operative risk scores for the prediction of outcome in elderly people who require emergency surgery. World J Emerg Surg. 2007 Jun 5;2:16. doi: 10.1186/1749-7922-2-16.
- Ahuja A, Pal R. Prognostic scoring indicator in evaluation of clinical outcome in intestinal perforations. J Clin Diagn Res. 2013 Sep;7(9):1953-5. doi: 10.7860/JCDR/2013/6572.3375. Epub 2013 Sep 10.
- Mercer S, Guha A, Ramesh V. The P-POSSUM scoring systems for predicting the mortality of neurosurgical patients undergoing craniotomy: Further validation of usefulness and application across healthcare systems. Indian J Anaesth. 2013 Nov;57(6):587-91. doi: 10.4103/0019-5049.123332.
- Neary WD, Heather BP, Earnshaw JJ. The Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and morbidity (POSSUM). Br J Surg. 2003 Feb;90(2):157-65. doi: 10.1002/bjs.4041.
- Knaus WA, Wagner DP, Draper EA, Zimmerman JE, Bergner M, Bastos PG, Sirio CA, Murphy DJ, Lotring T, Damiano A, et al. The APACHE III prognostic system. Risk prediction of hospital mortality for critically ill hospitalized adults. Chest. 1991 Dec;100(6):1619-36. doi: 10.1378/chest.100.6.1619.
- Chang RW. Individual outcome prediction models for intensive care units. Lancet. 1989 Jul 15;2(8655):143-6. doi: 10.1016/s0140-6736(89)90193-1.
- Kongkaewpaisan N, Lee JM, Eid AI, Kongwibulwut M, Han K, King D, Saillant N, Mendoza AE, Velmahos G, Kaafarani HMA. Can the emergency surgery score (ESS) be used as a triage tool predicting the postoperative need for an ICU admission? Am J Surg. 2019 Jan;217(1):24-28. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.08.002. Epub 2018 Aug 23.
- Peponis T, Bohnen JD, Sangji NF, Nandan AR, Han K, Lee J, Yeh DD, de Moya MA, Velmahos GC, Chang DC, Kaafarani HMA. Does the emergency surgery score accurately predict outcomes in emergent laparotomies? Surgery. 2017 Aug;162(2):445-452. doi: 10.1016/j.surg.2017.03.016. Epub 2017 May 26.
- Vasileiou G, Ray-Zack M, Zielinski M, Qian S, Yeh DD, Crandall M. Validation of the American Association for the Surgery of Trauma emergency general surgery score for acute appendicitis-an EAST multicenter study. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jul;87(1):134-139. doi: 10.1097/TA.0000000000002319. Erratum In: J Trauma Acute Care Surg. 2020 Mar;88(3):466.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Emergency surgery score
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .