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Validation du score de chirurgie d'urgence (ESS) chez les patients égyptiens subissant une laparotomie d'urgence

3 décembre 2022 mis à jour par: Doaa Ahmed Mohamed, Assiut University

Validation du score de chirurgie d'urgence (ESS) en tant que score de prédiction des résultats chez les patients égyptiens subissant une laparotomie d'urgence

Évaluer l'exactitude du score de chirurgie d'urgence pour prédire la morbidité et la mortalité postopératoires lors d'une laparotomie d'urgence.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La laparotomie d'urgence est la chirurgie d'urgence la plus courante considérée comme une procédure exploratoire vitale pour laquelle la présentation clinique, la pathologie sous-jacente, le site anatomique de la chirurgie et la prise en charge préopératoire varient considérablement. Il existe plus de 400 codes OPCS décrivant la chirurgie qui pourraient relever du terme générique de « laparotomie d'urgence », ce qui reflète la nature diversifiée de cette cohorte chirurgicale. Malgré le manque de données sur les résultats des laparotomies d'urgence, les taux de mortalité après laparotomie d'urgence sont généralement considérés comme très faibles. Les rapports internationaux varient de 13 % à 18 % à 30 jours, même après d'innombrables progrès dans les compétences chirurgicales, les agents antimicrobiens et les soins de soutien. Une évaluation pronostique précoce de ces personnes est nécessaire pour identifier les patients présentant un risque élevé de traitement plus agressif. L'utilisation d'un système de notation idéal aidera à prendre une décision appropriée concernant ces patients. prédire avec précision le risque de développer des complications graves ou de mourir. Catégoriser les patients en différents groupes de risque, ce qui aiderait à pronostiquer le résultat, à sélectionner les patients pour les soins intensifs et à déterminer le risque opératoire, aidant ainsi à choisir la nature de la procédure opératoire .

Le score de chirurgie d'urgence (ESS) a été développé comme un nouvel outil d'évaluation des risques préopératoires pour les patients subissant une EGS en 2016. L'ESS prédit avec précision les résultats chez tous les types de patients laparotomisés émergents et peut s'avérer utile comme outil de prise de décision au chevet du patient pour le conseil aux patients et à leur famille, ainsi que pour un ajustement adéquat des risques dans les efforts d'évaluation comparative de la qualité des laparotomies émergentes.10

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

138

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients de plus de 18 ans subissant des laparotomies émergentes seront étudiés pour prédire la mortalité et la morbidité postopératoires L'ESS est basée sur 22 prédicteurs indépendants de la mortalité chez les patients en chirurgie d'urgence, y compris 3 variables démographiques, 10 comorbidités et 9 variables de laboratoire préopératoires. Le score varie de 0 à 29 et peut être calculé à partir des informations obtenues à partir des antécédents d'un patient et des tests de laboratoire de routine. L'ESS vise à prédire avec précision la mortalité postopératoire chez les patients subissant une ES et a été suggérée comme outil d'analyse comparative de la qualité chirurgicale, ainsi que pour le conseil préopératoire du patient et de sa famille. Dans l'étude de validation, l'ESS avait une statistique c de 0,86, ce qui suggère qu'il fonctionne remarquablement bien comme calculateur de risque de mortalité.11

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de patients âgés de 18 ans ou plus.
  • Patients nécessitant une laparotomie d'urgence dans les 24 heures suivant l'admission.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Patients non accessibles pour un suivi jusqu'au 30e jour postopératoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A
Validation du score de chirurgie d'urgence pour prédire la mortalité et la mortalité chez les patients égyptiens subissant une laparotomie d'urgence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
validité du score de chirurgie d'urgence dans les chirurgies de laparotomies. .La chirurgie d'urgence note la valeur minimale 3 et la valeur maximale 29 , et les scores les plus élevés signifient un pire résultat
Délai: "à travers l'achèvement des études, une moyenne de 1 an".

La chirurgie d'urgence marque la valeur minimale 3 et la valeur maximale 29 , et les scores les plus élevés signifient un résultat pire. Le score comprend les données démographiques (par exemple, l'âge, la race, le sexe), les comorbidités (par exemple, la maladie pulmonaire obstructive chronique [MPOC], l'hypertension, l'ascite), l'état fonctionnel et les variables de laboratoire préopératoires (par exemple, le sodium, l'albumine et la numération leucocytaire). Les valeurs de laboratoire sont divisées en valeurs faibles, normales et élevées (le cas échéant) à l'aide de seuils cliniquement pertinents. Les facteurs démographiques et les conditions comorbides sont dichotomisés en utilisant les définitions ACS-NSQIP de normal et anormal. L'âge sera divisé en plus jeune ou plus de 60 ans ; race, en blanc ou en couleur ; La dépendance "partiellement" ou "totalement" est considérée comme une dépendance fonctionnelle ; et la dyspnée avec effort modéré ou repos a été classée comme dyspnée. L'indice de masse corporelle est divisé en moins de 20, 20 à 35 ou supérieur à 35 kg/m2

. Les valeurs de laboratoire sont divisées en valeurs faibles, normales et élevées à l'aide des définitions du NSQIP.

"à travers l'achèvement des études, une moyenne de 1 an".

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de mortalité dans les chirurgies de laparotomies d'urgence.
Délai: 1 an
taux de létalité dans les chirurgies de laparotomies d'urgence.
1 an
taux de morbidité dans les chirurgies de laparotomies d'urgence.
Délai: 1 an
incidence des infections du site opératoire
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2022

Première publication (Estimation)

7 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Emergency surgery score

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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