Validace skóre urgentní chirurgie (ESS) u egyptských pacientů podstupujících urgentní laparotomii
Validace skóre urgentní chirurgie (ESS) jako skóre predikce výsledku u egyptských pacientů podstupujících neodkladnou laparotomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Urgentní laparotomie je nejběžnější urgentní chirurgický výkon, který je považován za život zachraňující explorační výkon, u kterého se klinický obraz, základní patologie, anatomické místo operace a předoperační léčba značně liší. Existuje více než 400 kódů OPCS popisujících chirurgický zákrok, který by mohl spadat pod zastřešující termín „nouzová laparotomie“, což odráží různorodou povahu této chirurgické kohorty. Navzdory nedostatku údajů o výsledcích urgentních laparotomií je obecně považována za velmi nízkou úmrtnost po urgentní laparotomii. Mezinárodně uváděné hodnoty se pohybují od 13 % do 18 % po 30 dnech, a to i po nesčetných pokrokech v chirurgických dovednostech, antimikrobiálních látkách a podpůrné péči. Je potřeba včasné prognostické vyhodnocení těchto jedinců, aby bylo možné identifikovat pacienty s vysokým rizikem pro agresivnější léčbu. Použití ideálního skórovacího systému pomůže při rozhodování o těchto pacientech. přesně předpovídat riziko rozvoje závažných komplikací nebo úmrtí. Zařazení pacientů do různých rizikových skupin, které by napomohlo k prognóze výsledku, výběru pacientů pro intenzivní péči a určení operačního rizika, a tím k volbě charakteru operačního postupu.
Emergency Surgery Score (ESS) bylo vyvinuto jako nový nástroj pro předoperační hodnocení rizik pro pacienty podstupující EGS v roce 2016 ESS přesně předpovídá výsledky u všech typů pacientů s urgentní laparotomií a může se ukázat jako cenný nástroj pro rozhodování u lůžka pro pacientské a rodinné poradenství. stejně jako pro adekvátní přizpůsobení rizik při snahách o benchmarking kvality emergentní laparotomie.10
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Doaa A. Mohamed
- Telefonní číslo: +201111834281
- E-mail: doaaellisy25@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jehan A. Sayed
- Telefonní číslo: +20100 625 3939
- E-mail: Jehan.alloul@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Více pacientů, kteří jsou starší 18 let.
- Pacienti, kteří potřebují neodkladnou laparotomii do 24 hodin od přijetí.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti, kteří nejsou dosažitelní ke sledování do 30. pooperačního dne.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
|
Validace skóre urgentní operace při predikci mortality a mortality u egyptských pacientů podstupujících urgentní laparotomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
validita skóre urgentní chirurgie u laparotomických operací. .Urgentní chirurgie má minimální hodnotu 3 a maximální hodnotu 29 a vyšší skóre znamená horší výsledek
Časové okno: „dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
U urgentní chirurgie je skóre minimální hodnoty 3 a maximální hodnoty 29 a vyšší skóre znamená horší výsledek. Skóre zahrnuje demografické údaje (např. věk, rasa, pohlaví), komorbidity (např. chronická obstrukční plicní nemoc [CHOPN], hypertenze, ascites), funkční stav a předoperační laboratorní proměnné (např. sodík, albumin a počet bílých krvinek). Laboratorní hodnoty jsou rozděleny na nízké, normální a vysoké (pokud je to možné) pomocí klinicky relevantních hraničních hodnot. Demografické faktory a komorbidní stavy jsou dichotomizovány pomocí definic ACS-NSQIP na normální a abnormální. Věk se bude dichotomizovat na mladší nebo starší než 60 let; rasa, do bílé nebo barevné; "částečně" nebo "zcela" závislý je považován za funkční závislost; a dušnost při střední námaze nebo klidu byla klasifikována jako dušnost. Index tělesné hmotnosti se dělí na méně než 20, 20 až 35 nebo větší než 35 kg/m2 . Laboratorní hodnoty jsou pomocí definic NSQIP rozděleny na nízké, normální a vysoké. |
„dokončením studia v průměru 1 rok“.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost při urgentních laparotomických operacích.
Časové okno: 1 rok
|
úmrtnost případů při urgentních laparotomických operacích.
|
1 rok
|
|
nemocnost při urgentních laparotomických operacích.
Časové okno: 1 rok
|
výskyt infekce v místě chirurgického zákroku
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Nag DS. Assessing the risk: Scoring systems for outcome prediction in emergency laparotomies. Biomedicine (Taipei). 2015 Dec;5(4):20. doi: 10.7603/s40681-015-0020-y. Epub 2015 Nov 28.
- Saunders DI, Murray D, Pichel AC, Varley S, Peden CJ; UK Emergency Laparotomy Network. Variations in mortality after emergency laparotomy: the first report of the UK Emergency Laparotomy Network. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):368-75. doi: 10.1093/bja/aes165. Epub 2012 Jun 22.
- Rix TE, Bates T. Pre-operative risk scores for the prediction of outcome in elderly people who require emergency surgery. World J Emerg Surg. 2007 Jun 5;2:16. doi: 10.1186/1749-7922-2-16.
- Ahuja A, Pal R. Prognostic scoring indicator in evaluation of clinical outcome in intestinal perforations. J Clin Diagn Res. 2013 Sep;7(9):1953-5. doi: 10.7860/JCDR/2013/6572.3375. Epub 2013 Sep 10.
- Mercer S, Guha A, Ramesh V. The P-POSSUM scoring systems for predicting the mortality of neurosurgical patients undergoing craniotomy: Further validation of usefulness and application across healthcare systems. Indian J Anaesth. 2013 Nov;57(6):587-91. doi: 10.4103/0019-5049.123332.
- Neary WD, Heather BP, Earnshaw JJ. The Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and morbidity (POSSUM). Br J Surg. 2003 Feb;90(2):157-65. doi: 10.1002/bjs.4041.
- Knaus WA, Wagner DP, Draper EA, Zimmerman JE, Bergner M, Bastos PG, Sirio CA, Murphy DJ, Lotring T, Damiano A, et al. The APACHE III prognostic system. Risk prediction of hospital mortality for critically ill hospitalized adults. Chest. 1991 Dec;100(6):1619-36. doi: 10.1378/chest.100.6.1619.
- Chang RW. Individual outcome prediction models for intensive care units. Lancet. 1989 Jul 15;2(8655):143-6. doi: 10.1016/s0140-6736(89)90193-1.
- Kongkaewpaisan N, Lee JM, Eid AI, Kongwibulwut M, Han K, King D, Saillant N, Mendoza AE, Velmahos G, Kaafarani HMA. Can the emergency surgery score (ESS) be used as a triage tool predicting the postoperative need for an ICU admission? Am J Surg. 2019 Jan;217(1):24-28. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.08.002. Epub 2018 Aug 23.
- Peponis T, Bohnen JD, Sangji NF, Nandan AR, Han K, Lee J, Yeh DD, de Moya MA, Velmahos GC, Chang DC, Kaafarani HMA. Does the emergency surgery score accurately predict outcomes in emergent laparotomies? Surgery. 2017 Aug;162(2):445-452. doi: 10.1016/j.surg.2017.03.016. Epub 2017 May 26.
- Vasileiou G, Ray-Zack M, Zielinski M, Qian S, Yeh DD, Crandall M. Validation of the American Association for the Surgery of Trauma emergency general surgery score for acute appendicitis-an EAST multicenter study. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jul;87(1):134-139. doi: 10.1097/TA.0000000000002319. Erratum In: J Trauma Acute Care Surg. 2020 Mar;88(3):466.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Emergency surgery score
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko