Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação do Escore de Cirurgia de Emergência (ESS) em Pacientes Egípcios Submetidos a Laparotomia de Emergência

3 de dezembro de 2022 atualizado por: Doaa Ahmed Mohamed, Assiut University

Validação da pontuação de cirurgia de emergência (ESS) como pontuação de previsão de resultados em pacientes egípcios submetidos à laparotomia de emergência

Avaliar a precisão do Escore de Cirurgia de Emergência na previsão de morbidade e mortalidade pós-operatória em laparotomia de emergência.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A laparotomia de emergência é a cirurgia de emergência mais comum que considera um procedimento exploratório que salva vidas para o qual a apresentação clínica, a patologia subjacente, o local anatômico da cirurgia e o manejo pré-operatório variam consideravelmente. Existem mais de 400 códigos OPCS que descrevem cirurgias que podem ser classificadas como 'laparotomia de emergência', o que reflete a natureza diversa dessa coorte cirúrgica. Apesar da falta de dados sobre os resultados das laparotomias de emergência, geralmente são consideradas taxas de mortalidade muito baixas após laparotomia de emergência. As taxas relatadas internacionalmente variam de 13% a 18% em 30 dias, mesmo após inúmeros avanços nas habilidades cirúrgicas, agentes antimicrobianos e cuidados de suporte. Há uma necessidade de avaliação prognóstica precoce desses indivíduos para identificar pacientes de alto risco para tratamento mais agressivo. O uso de um sistema de pontuação ideal ajudará na tomada de decisões apropriadas sobre esses pacientes. prevendo com precisão o risco de desenvolver complicações graves ou morrer. Categorizar os pacientes em diferentes grupos de risco, o que ajudaria a prever o resultado, selecionar pacientes para terapia intensiva e determinar o risco operatório, ajudando assim a escolher a natureza do procedimento operatório.

O Emergency Surgery Score (ESS) foi desenvolvido como uma nova ferramenta de avaliação de risco pré-operatório para pacientes submetidos a EGS em 2016. O ESS prediz com precisão os resultados em todos os tipos de pacientes de laparotomia emergente e pode ser valioso como uma ferramenta de tomada de decisão à beira do leito para aconselhamento do paciente e da família, bem como para ajuste de risco adequado em esforços de benchmarking de qualidade de laparotomia emergente.10

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

138

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com mais de 18 anos submetidos a laparotomias emergentes serão investigados para prever mortalidade e morbidade pós-operatória. A ESS é baseada em 22 preditores independentes de mortalidade em pacientes de cirurgia de emergência, incluindo 3 variáveis ​​demográficas, 10 comorbidades e 9 variáveis ​​laboratoriais pré-operatórias. A pontuação varia de 0 a 29 e pode ser calculada a partir de informações obtidas da história do paciente e exames laboratoriais de rotina. A ESS visa predizer com precisão a mortalidade pós-operatória em pacientes submetidos a ES e tem sido sugerida como uma ferramenta para aferição da qualidade cirúrgica, bem como para o paciente pré-operatório e aconselhamento familiar. No estudo de validação, o ESS apresentou uma estatística c de 0,86, sugerindo que funciona notavelmente bem como uma calculadora de risco de mortalidade.11

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais pacientes com 18 anos ou mais.
  • Pacientes que necessitam de uma laparotomia de emergência dentro de 24 horas após a admissão.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos.
  • Pacientes que não estão acessíveis para acompanhamento até o 30º dia de pós-operatório.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo A
Validação do escore de cirurgia de emergência na previsão de mortalidade e mortalidade em pacientes egípcios submetidos à laparotomia de emergência

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
validade do escore de cirurgia de emergência em cirurgias laparotômicas. .Cirurgia de emergência pontua o valor mínimo 3 e o valor máximo 29 , e as pontuações mais altas significam um pior resultado
Prazo: "até a conclusão do estudo, em média 1 ano".

A cirurgia de emergência pontua o valor mínimo 3 e o valor máximo 29 , e os escores mais altos significam pior resultado. A pontuação inclui dados demográficos (por exemplo, idade, raça, sexo), comorbidades (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica [DPOC], hipertensão, ascite), estado funcional e variáveis ​​laboratoriais pré-operatórias (por exemplo, sódio, albumina e contagem de glóbulos brancos). Os valores laboratoriais são divididos em baixo, normal e alto (quando aplicável) usando limites clinicamente relevantes. Fatores demográficos e condições comórbidas são dicotomizados usando as definições ACS-NSQIP de normal e anormal. A idade será dicotomizada em menos ou mais de 60 anos; raça, em branco ou pardo; dependente "parcialmente" ou "totalmente" é considerada dependência funcional; e a dispneia com esforço ou repouso moderado foi classificada como dispneia. O índice de massa corporal é dividido em menor que 20, 20 a 35 ou maior que 35 kg/m2

. Os valores laboratoriais são divididos em baixo, normal e alto usando as definições do NSQIP.

"até a conclusão do estudo, em média 1 ano".

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mortalidade em cirurgias laparotômicas de emergência.
Prazo: 1 ano
taxa de letalidade em cirurgias de laparotomia de emergência.
1 ano
morbidade em cirurgias laparotômicas de emergência.
Prazo: 1 ano
incidência de infecção de sítio cirúrgico
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

7 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Emergency surgery score

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever