- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05639920
Validação do Escore de Cirurgia de Emergência (ESS) em Pacientes Egípcios Submetidos a Laparotomia de Emergência
Validação da pontuação de cirurgia de emergência (ESS) como pontuação de previsão de resultados em pacientes egípcios submetidos à laparotomia de emergência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A laparotomia de emergência é a cirurgia de emergência mais comum que considera um procedimento exploratório que salva vidas para o qual a apresentação clínica, a patologia subjacente, o local anatômico da cirurgia e o manejo pré-operatório variam consideravelmente. Existem mais de 400 códigos OPCS que descrevem cirurgias que podem ser classificadas como 'laparotomia de emergência', o que reflete a natureza diversa dessa coorte cirúrgica. Apesar da falta de dados sobre os resultados das laparotomias de emergência, geralmente são consideradas taxas de mortalidade muito baixas após laparotomia de emergência. As taxas relatadas internacionalmente variam de 13% a 18% em 30 dias, mesmo após inúmeros avanços nas habilidades cirúrgicas, agentes antimicrobianos e cuidados de suporte. Há uma necessidade de avaliação prognóstica precoce desses indivíduos para identificar pacientes de alto risco para tratamento mais agressivo. O uso de um sistema de pontuação ideal ajudará na tomada de decisões apropriadas sobre esses pacientes. prevendo com precisão o risco de desenvolver complicações graves ou morrer. Categorizar os pacientes em diferentes grupos de risco, o que ajudaria a prever o resultado, selecionar pacientes para terapia intensiva e determinar o risco operatório, ajudando assim a escolher a natureza do procedimento operatório.
O Emergency Surgery Score (ESS) foi desenvolvido como uma nova ferramenta de avaliação de risco pré-operatório para pacientes submetidos a EGS em 2016. O ESS prediz com precisão os resultados em todos os tipos de pacientes de laparotomia emergente e pode ser valioso como uma ferramenta de tomada de decisão à beira do leito para aconselhamento do paciente e da família, bem como para ajuste de risco adequado em esforços de benchmarking de qualidade de laparotomia emergente.10
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Doaa A. Mohamed
- Número de telefone: +201111834281
- E-mail: doaaellisy25@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Jehan A. Sayed
- Número de telefone: +20100 625 3939
- E-mail: Jehan.alloul@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais pacientes com 18 anos ou mais.
- Pacientes que necessitam de uma laparotomia de emergência dentro de 24 horas após a admissão.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Pacientes que não estão acessíveis para acompanhamento até o 30º dia de pós-operatório.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A
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Validação do escore de cirurgia de emergência na previsão de mortalidade e mortalidade em pacientes egípcios submetidos à laparotomia de emergência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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validade do escore de cirurgia de emergência em cirurgias laparotômicas. .Cirurgia de emergência pontua o valor mínimo 3 e o valor máximo 29 , e as pontuações mais altas significam um pior resultado
Prazo: "até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
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A cirurgia de emergência pontua o valor mínimo 3 e o valor máximo 29 , e os escores mais altos significam pior resultado. A pontuação inclui dados demográficos (por exemplo, idade, raça, sexo), comorbidades (por exemplo, doença pulmonar obstrutiva crônica [DPOC], hipertensão, ascite), estado funcional e variáveis laboratoriais pré-operatórias (por exemplo, sódio, albumina e contagem de glóbulos brancos). Os valores laboratoriais são divididos em baixo, normal e alto (quando aplicável) usando limites clinicamente relevantes. Fatores demográficos e condições comórbidas são dicotomizados usando as definições ACS-NSQIP de normal e anormal. A idade será dicotomizada em menos ou mais de 60 anos; raça, em branco ou pardo; dependente "parcialmente" ou "totalmente" é considerada dependência funcional; e a dispneia com esforço ou repouso moderado foi classificada como dispneia. O índice de massa corporal é dividido em menor que 20, 20 a 35 ou maior que 35 kg/m2 . Os valores laboratoriais são divididos em baixo, normal e alto usando as definições do NSQIP. |
"até a conclusão do estudo, em média 1 ano".
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mortalidade em cirurgias laparotômicas de emergência.
Prazo: 1 ano
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taxa de letalidade em cirurgias de laparotomia de emergência.
|
1 ano
|
morbidade em cirurgias laparotômicas de emergência.
Prazo: 1 ano
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incidência de infecção de sítio cirúrgico
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nag DS. Assessing the risk: Scoring systems for outcome prediction in emergency laparotomies. Biomedicine (Taipei). 2015 Dec;5(4):20. doi: 10.7603/s40681-015-0020-y. Epub 2015 Nov 28.
- Saunders DI, Murray D, Pichel AC, Varley S, Peden CJ; UK Emergency Laparotomy Network. Variations in mortality after emergency laparotomy: the first report of the UK Emergency Laparotomy Network. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):368-75. doi: 10.1093/bja/aes165. Epub 2012 Jun 22.
- Rix TE, Bates T. Pre-operative risk scores for the prediction of outcome in elderly people who require emergency surgery. World J Emerg Surg. 2007 Jun 5;2:16. doi: 10.1186/1749-7922-2-16.
- Ahuja A, Pal R. Prognostic scoring indicator in evaluation of clinical outcome in intestinal perforations. J Clin Diagn Res. 2013 Sep;7(9):1953-5. doi: 10.7860/JCDR/2013/6572.3375. Epub 2013 Sep 10.
- Mercer S, Guha A, Ramesh V. The P-POSSUM scoring systems for predicting the mortality of neurosurgical patients undergoing craniotomy: Further validation of usefulness and application across healthcare systems. Indian J Anaesth. 2013 Nov;57(6):587-91. doi: 10.4103/0019-5049.123332.
- Neary WD, Heather BP, Earnshaw JJ. The Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and morbidity (POSSUM). Br J Surg. 2003 Feb;90(2):157-65. doi: 10.1002/bjs.4041.
- Knaus WA, Wagner DP, Draper EA, Zimmerman JE, Bergner M, Bastos PG, Sirio CA, Murphy DJ, Lotring T, Damiano A, et al. The APACHE III prognostic system. Risk prediction of hospital mortality for critically ill hospitalized adults. Chest. 1991 Dec;100(6):1619-36. doi: 10.1378/chest.100.6.1619.
- Chang RW. Individual outcome prediction models for intensive care units. Lancet. 1989 Jul 15;2(8655):143-6. doi: 10.1016/s0140-6736(89)90193-1.
- Kongkaewpaisan N, Lee JM, Eid AI, Kongwibulwut M, Han K, King D, Saillant N, Mendoza AE, Velmahos G, Kaafarani HMA. Can the emergency surgery score (ESS) be used as a triage tool predicting the postoperative need for an ICU admission? Am J Surg. 2019 Jan;217(1):24-28. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.08.002. Epub 2018 Aug 23.
- Peponis T, Bohnen JD, Sangji NF, Nandan AR, Han K, Lee J, Yeh DD, de Moya MA, Velmahos GC, Chang DC, Kaafarani HMA. Does the emergency surgery score accurately predict outcomes in emergent laparotomies? Surgery. 2017 Aug;162(2):445-452. doi: 10.1016/j.surg.2017.03.016. Epub 2017 May 26.
- Vasileiou G, Ray-Zack M, Zielinski M, Qian S, Yeh DD, Crandall M. Validation of the American Association for the Surgery of Trauma emergency general surgery score for acute appendicitis-an EAST multicenter study. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jul;87(1):134-139. doi: 10.1097/TA.0000000000002319. Erratum In: J Trauma Acute Care Surg. 2020 Mar;88(3):466.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Emergency surgery score
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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