Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av Emergency Surgery Score (ESS) hos egyptiska patienter som genomgår akut laparotomi

3 december 2022 uppdaterad av: Doaa Ahmed Mohamed, Assiut University

Validering av Emergency Surgery Score (ESS) som resultatprognos hos egyptiska patienter som genomgår akut laparotomi

Att bedöma noggrannheten av Emergency Surgery Score för att förutsäga postoperativ sjuklighet och mortalitet vid akut laparotomi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut laparotomi är den vanligaste akutkirurgin som betraktades som ett livräddande utforskande förfarande där den kliniska presentationen, underliggande patologin, anatomiska operationsplatsen och preoperativ hantering varierar avsevärt. Det finns mer än 400 OPCS-koder som beskriver kirurgi som kan falla under paraplytermen "nödlaparotomi", vilket återspeglar den mångfaldiga karaktären hos denna kirurgiska kohort. Trots bristen på data om resultaten av akuta laparotomier anses det i allmänhet vara mycket låga dödsfall efter akut laparotomi Internationellt rapporterade sträcker sig från 13 % till 18 % efter 30 dagar. Även efter otaliga framsteg inom kirurgisk kompetens, antimikrobiella medel och stödjande vård. Det finns ett behov av tidig prognostisk utvärdering av dessa individer för att identifiera patienter med hög risk för mer aggressiv behandling. Användning av ett idealiskt poängsystem hjälper till att fatta lämpliga beslut om dessa patienter. exakt förutsäga risken för att utveckla allvarliga komplikationer eller dö. Kategorisering av patienter i olika riskgrupper som skulle hjälpa till att prognostisera resultatet, välja patienter för intensivvård och fastställa operativ risk, och därigenom hjälpa till att välja vilken typ av operation som ska utföras.

Emergency Surgery Score (ESS) utvecklades som ett nytt preoperativ riskbedömningsverktyg för patienter som genomgår EGS 2016. ESS förutsäger exakt resultat hos alla typer av akuta laparotomipatienter och kan visa sig vara värdefullt som ett verktyg för att fatta beslut vid sängkanten för patient- och familjerådgivning, såväl som för adekvat riskjustering i emergent laparotomi kvalitetsbenchmarking-insatser.10

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

138

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter >18 år som genomgår nya laparotomier kommer att undersökas för att förutsäga postoperativ mortalitet och sjuklighet ESS baseras på 22 oberoende prediktorer för dödlighet hos akutkirurgiska patienter, inklusive 3 demografiska variabler, 10 komorbiditeter och 9 preoperativa laboratorievariabler. Poängen sträcker sig från 0 till 29 och kan beräknas från information som erhållits från en patients historia och rutinmässiga laboratorietester. ESS syftar till att exakt förutsäga postoperativ dödlighet hos patienter som genomgår ES och har föreslagits som ett verktyg för kirurgisk kvalitetsbenchmarking, såväl som för preoperativ patient- och familjerådgivning. I valideringsstudien hade ESS en c-statistik på 0,86, vilket tyder på att den presterar anmärkningsvärt bra som en mortalitetsriskräknare.11

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter fler som är 18 år eller äldre.
  • Patienter som är i behov av akut laparotomi inom 24 timmar efter inläggningen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 18 år.
  • Patienter som inte är tillgängliga för uppföljning fram till den 30:e postoperativa dagen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A
Validering av nödkirurgipoäng för att förutsäga dödlighet och dödlighet hos egyptiska patienter som genomgår akut laparotomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
validiteten av poäng för akutkirurgi vid laparotomioperationer. . Akutkirurgi ger lägsta värdet 3 och maxvärdet 29, och de högre poängen betyder ett sämre resultat
Tidsram: "genom studieavslut i snitt 1 år".

Akutkirurgi ger lägsta värdet 3 och maxvärdet 29, och de högre poängen innebär ett sämre resultat. Poängen inkluderar demografi (t.ex. ålder, ras, kön), samsjukligheter (t.ex. kronisk obstruktiv lungsjukdom [KOL], hypertoni, ascites), funktionell status och preoperativa laboratorievariabler (t.ex. natrium, albumin och antal vita blodkroppar). Laboratorievärden delas in i låga, normala och höga (i tillämpliga fall) med kliniskt relevanta gränsvärden. Demografiska faktorer och komorbida tillstånd dikotomiseras med hjälp av ACS-NSQIP-definitioner av normala och onormala. Ålder kommer att dikotomisera till yngre eller äldre än 60 år; ras, till vit eller färgad; "delvis" eller "helt" beroende anses som funktionellt beroende; och dyspné med måttlig ansträngning eller vila klassificerades som dyspné. Body mass index delas in i mindre än 20, 20 till 35 eller större än 35 kg/m2

. Laboratorievärden delas in i låga, normala och höga med hjälp av NSQIP-definitionerna.

"genom studieavslut i snitt 1 år".

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet vid akuta laparotomioperationer.
Tidsram: 1 år
dödsfall vid akuta laparotomioperationer.
1 år
sjuklighetsfrekvens vid akuta laparotomioperationer.
Tidsram: 1 år
förekomst av infektion på operationsstället
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2022

Första postat (Uppskatta)

7 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Emergency surgery score

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera