- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05639920
Validering av Emergency Surgery Score (ESS) hos egyptiska patienter som genomgår akut laparotomi
Validering av Emergency Surgery Score (ESS) som resultatprognos hos egyptiska patienter som genomgår akut laparotomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut laparotomi är den vanligaste akutkirurgin som betraktades som ett livräddande utforskande förfarande där den kliniska presentationen, underliggande patologin, anatomiska operationsplatsen och preoperativ hantering varierar avsevärt. Det finns mer än 400 OPCS-koder som beskriver kirurgi som kan falla under paraplytermen "nödlaparotomi", vilket återspeglar den mångfaldiga karaktären hos denna kirurgiska kohort. Trots bristen på data om resultaten av akuta laparotomier anses det i allmänhet vara mycket låga dödsfall efter akut laparotomi Internationellt rapporterade sträcker sig från 13 % till 18 % efter 30 dagar. Även efter otaliga framsteg inom kirurgisk kompetens, antimikrobiella medel och stödjande vård. Det finns ett behov av tidig prognostisk utvärdering av dessa individer för att identifiera patienter med hög risk för mer aggressiv behandling. Användning av ett idealiskt poängsystem hjälper till att fatta lämpliga beslut om dessa patienter. exakt förutsäga risken för att utveckla allvarliga komplikationer eller dö. Kategorisering av patienter i olika riskgrupper som skulle hjälpa till att prognostisera resultatet, välja patienter för intensivvård och fastställa operativ risk, och därigenom hjälpa till att välja vilken typ av operation som ska utföras.
Emergency Surgery Score (ESS) utvecklades som ett nytt preoperativ riskbedömningsverktyg för patienter som genomgår EGS 2016. ESS förutsäger exakt resultat hos alla typer av akuta laparotomipatienter och kan visa sig vara värdefullt som ett verktyg för att fatta beslut vid sängkanten för patient- och familjerådgivning, såväl som för adekvat riskjustering i emergent laparotomi kvalitetsbenchmarking-insatser.10
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Doaa A. Mohamed
- Telefonnummer: +201111834281
- E-post: doaaellisy25@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jehan A. Sayed
- Telefonnummer: +20100 625 3939
- E-post: Jehan.alloul@yahoo.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter fler som är 18 år eller äldre.
- Patienter som är i behov av akut laparotomi inom 24 timmar efter inläggningen.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år.
- Patienter som inte är tillgängliga för uppföljning fram till den 30:e postoperativa dagen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp A
|
Validering av nödkirurgipoäng för att förutsäga dödlighet och dödlighet hos egyptiska patienter som genomgår akut laparotomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
validiteten av poäng för akutkirurgi vid laparotomioperationer. . Akutkirurgi ger lägsta värdet 3 och maxvärdet 29, och de högre poängen betyder ett sämre resultat
Tidsram: "genom studieavslut i snitt 1 år".
|
Akutkirurgi ger lägsta värdet 3 och maxvärdet 29, och de högre poängen innebär ett sämre resultat. Poängen inkluderar demografi (t.ex. ålder, ras, kön), samsjukligheter (t.ex. kronisk obstruktiv lungsjukdom [KOL], hypertoni, ascites), funktionell status och preoperativa laboratorievariabler (t.ex. natrium, albumin och antal vita blodkroppar). Laboratorievärden delas in i låga, normala och höga (i tillämpliga fall) med kliniskt relevanta gränsvärden. Demografiska faktorer och komorbida tillstånd dikotomiseras med hjälp av ACS-NSQIP-definitioner av normala och onormala. Ålder kommer att dikotomisera till yngre eller äldre än 60 år; ras, till vit eller färgad; "delvis" eller "helt" beroende anses som funktionellt beroende; och dyspné med måttlig ansträngning eller vila klassificerades som dyspné. Body mass index delas in i mindre än 20, 20 till 35 eller större än 35 kg/m2 . Laboratorievärden delas in i låga, normala och höga med hjälp av NSQIP-definitionerna. |
"genom studieavslut i snitt 1 år".
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
dödlighet vid akuta laparotomioperationer.
Tidsram: 1 år
|
dödsfall vid akuta laparotomioperationer.
|
1 år
|
sjuklighetsfrekvens vid akuta laparotomioperationer.
Tidsram: 1 år
|
förekomst av infektion på operationsstället
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nag DS. Assessing the risk: Scoring systems for outcome prediction in emergency laparotomies. Biomedicine (Taipei). 2015 Dec;5(4):20. doi: 10.7603/s40681-015-0020-y. Epub 2015 Nov 28.
- Saunders DI, Murray D, Pichel AC, Varley S, Peden CJ; UK Emergency Laparotomy Network. Variations in mortality after emergency laparotomy: the first report of the UK Emergency Laparotomy Network. Br J Anaesth. 2012 Sep;109(3):368-75. doi: 10.1093/bja/aes165. Epub 2012 Jun 22.
- Rix TE, Bates T. Pre-operative risk scores for the prediction of outcome in elderly people who require emergency surgery. World J Emerg Surg. 2007 Jun 5;2:16. doi: 10.1186/1749-7922-2-16.
- Ahuja A, Pal R. Prognostic scoring indicator in evaluation of clinical outcome in intestinal perforations. J Clin Diagn Res. 2013 Sep;7(9):1953-5. doi: 10.7860/JCDR/2013/6572.3375. Epub 2013 Sep 10.
- Mercer S, Guha A, Ramesh V. The P-POSSUM scoring systems for predicting the mortality of neurosurgical patients undergoing craniotomy: Further validation of usefulness and application across healthcare systems. Indian J Anaesth. 2013 Nov;57(6):587-91. doi: 10.4103/0019-5049.123332.
- Neary WD, Heather BP, Earnshaw JJ. The Physiological and Operative Severity Score for the enUmeration of Mortality and morbidity (POSSUM). Br J Surg. 2003 Feb;90(2):157-65. doi: 10.1002/bjs.4041.
- Knaus WA, Wagner DP, Draper EA, Zimmerman JE, Bergner M, Bastos PG, Sirio CA, Murphy DJ, Lotring T, Damiano A, et al. The APACHE III prognostic system. Risk prediction of hospital mortality for critically ill hospitalized adults. Chest. 1991 Dec;100(6):1619-36. doi: 10.1378/chest.100.6.1619.
- Chang RW. Individual outcome prediction models for intensive care units. Lancet. 1989 Jul 15;2(8655):143-6. doi: 10.1016/s0140-6736(89)90193-1.
- Kongkaewpaisan N, Lee JM, Eid AI, Kongwibulwut M, Han K, King D, Saillant N, Mendoza AE, Velmahos G, Kaafarani HMA. Can the emergency surgery score (ESS) be used as a triage tool predicting the postoperative need for an ICU admission? Am J Surg. 2019 Jan;217(1):24-28. doi: 10.1016/j.amjsurg.2018.08.002. Epub 2018 Aug 23.
- Peponis T, Bohnen JD, Sangji NF, Nandan AR, Han K, Lee J, Yeh DD, de Moya MA, Velmahos GC, Chang DC, Kaafarani HMA. Does the emergency surgery score accurately predict outcomes in emergent laparotomies? Surgery. 2017 Aug;162(2):445-452. doi: 10.1016/j.surg.2017.03.016. Epub 2017 May 26.
- Vasileiou G, Ray-Zack M, Zielinski M, Qian S, Yeh DD, Crandall M. Validation of the American Association for the Surgery of Trauma emergency general surgery score for acute appendicitis-an EAST multicenter study. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jul;87(1):134-139. doi: 10.1097/TA.0000000000002319. Erratum In: J Trauma Acute Care Surg. 2020 Mar;88(3):466.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Emergency surgery score
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .