Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja wyniku operacji w nagłych wypadkach (ESS) u egipskich pacjentów poddawanych pilnej laparotomii

3 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Doaa Ahmed Mohamed, Assiut University

Walidacja wyniku operacji w nagłych wypadkach (ESS) jako wyniku przewidywania wyników u egipskich pacjentów poddawanych pilnej laparotomii

Ocena dokładności wskaźnika Emergency Surgery Score w przewidywaniu zachorowalności i śmiertelności pooperacyjnej w przypadku laparotomii ze wskazań nagłych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Laparotomia w nagłych wypadkach jest najczęstszą operacją ratującą życie, w przypadku której obraz kliniczny, podstawowa patologia, anatomiczne miejsce operacji i postępowanie przedoperacyjne znacznie się różnią. Istnieje ponad 400 kodów OPCS opisujących operację, które można zaliczyć do ogólnego terminu „laparotomii w nagłych wypadkach”, co odzwierciedla zróżnicowany charakter tej kohorty chirurgicznej. Pomimo braku danych na temat wyników laparotomii w nagłych wypadkach, ogólnie uważa się, że śmiertelność po laparotomii w trybie nagłym jest bardzo niska. Według doniesień międzynarodowych wynosi od 13% do 18% po 30 dniach. Istnieje potrzeba wczesnej oceny prognostycznej tych osób w celu zidentyfikowania pacjentów z grupy wysokiego ryzyka do bardziej agresywnego leczenia Zastosowanie systemu punktacji idealnej pomoże w podjęciu właściwej decyzji dotyczącej tych pacjentów. dokładne przewidywanie ryzyka wystąpienia poważnych powikłań lub śmierci. Kategoryzowanie pacjentów do różnych grup ryzyka, które pomogłyby w prognozowaniu wyniku, selekcji pacjentów do intensywnej terapii i określeniu ryzyka operacyjnego, pomagając w ten sposób wybrać charakter procedury operacyjnej.

Emergency Surgery Score (ESS) został opracowany jako nowe narzędzie przedoperacyjnej oceny ryzyka dla pacjentów poddawanych EGS w 2016 r. ESS dokładnie przewiduje wyniki u wszystkich typów pacjentów po laparotomii w trybie nagłym i może okazać się cennym narzędziem do podejmowania decyzji przy łóżku pacjenta w poradnictwie dla pacjentów i rodzin, jak również za odpowiednią korektę ryzyka w wysiłkach związanych z analizą porównawczą jakości laparotomii w nagłych przypadkach.10

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

138

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 18 lat poddawani laparotomii w trybie nagłym zostaną zbadani w celu przewidzenia śmiertelności i zachorowalności pooperacyjnej. ESS opiera się na 22 niezależnych czynnikach predykcyjnych śmiertelności u pacjentów poddanych zabiegom ratunkowym, w tym 3 zmiennym demograficznym, 10 chorobom współistniejącym i 9 przedoperacyjnym zmiennym laboratoryjnym. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 29 i można go obliczyć na podstawie informacji uzyskanych z historii pacjenta i rutynowych badań laboratoryjnych. ESS ma na celu dokładne przewidywanie śmiertelności pooperacyjnej u pacjentów poddawanych ES i została zasugerowana jako narzędzie do porównywania jakości chirurgicznej, a także do przedoperacyjnego poradnictwa dla pacjentów i rodzin. W badaniu walidacyjnym statystyka c ESS wynosiła 0,86, co sugeruje, że sprawdza się wyjątkowo dobrze jako kalkulator ryzyka śmiertelności.11

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Więcej pacjentów w wieku 18 lat lub starszych.
  • Pacjenci wymagający pilnej laparotomii w ciągu 24 godzin od przyjęcia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci, którzy nie są dostępni do obserwacji do 30 dnia po operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
Walidacja wyniku operacji awaryjnej w przewidywaniu śmiertelności i śmiertelności u egipskich pacjentów poddawanych pilnej laparotomii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność punktacji operacji ze wskazań nagłych w operacjach laparotomii. .Operacja w trybie pilnym ma wartość minimalną 3 i maksymalną 29, a im wyższa punktacja, tym gorszy wynik
Ramy czasowe: „po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”.

Chirurgia ratunkowa uzyskuje minimalną wartość 3 i maksymalną wartość 29, a im wyższa punktacja, tym gorszy wynik. Wynik obejmuje dane demograficzne (np. wiek, rasę, płeć), choroby współistniejące (np. przewlekłą obturacyjną chorobę płuc [POChP], nadciśnienie, wodobrzusze), stan funkcjonalny i przedoperacyjne zmienne laboratoryjne (np. sód, albuminy i liczbę białych krwinek). Wartości laboratoryjne są podzielone na niskie, normalne i wysokie (w stosownych przypadkach) przy użyciu klinicznie istotnych wartości granicznych. Czynniki demograficzne i choroby współistniejące są podzielone na dychotomie przy użyciu definicji normalnych i nieprawidłowych według ACS-NSQIP. Wiek podzieli się na młodszych lub starszych niż 60 lat; rasy, na białe lub kolorowe; „częściowa” lub „całkowita” zależność jest uważana za zależność funkcjonalną; a duszność przy umiarkowanym wysiłku lub spoczynku została sklasyfikowana jako duszność. Wskaźnik masy ciała dzieli się na mniej niż 20, 20 do 35 lub więcej niż 35 kg/m2

. Wartości laboratoryjne są podzielone na niskie, normalne i wysokie przy użyciu definicji NSQIP.

„po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność w nagłych operacjach laparotomii.
Ramy czasowe: 1 rok
śmiertelność przypadków w nagłych operacjach laparotomii.
1 rok
śmiertelność w operacjach laparotomii ze wskazań nagłych.
Ramy czasowe: 1 rok
częstości infekcji miejsca operowanego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Emergency surgery score

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj