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基于电路的帕金森病脑深部刺激

2026年1月22日更新者：University of Minnesota

帕金森病 P1A2&3 催化剂的基于电路的深部脑刺激

这项研究将帮助我们更好地了解帕金森病 (PD) 患者的大脑是如何工作的。 PD 是一种随着时间的推移而恶化的脑部疾病，影响着全世界超过 1000 万人。 PD 的常见治疗方法是深部脑刺激 (DBS)。为了改进 PD 的 DBS 治疗，我们需要更深入地了解大脑的不同部分在 PD 中如何协同工作，以及这与 PD 患者所经历的运动和思维问题有何关系。

我们也许可以利用这项研究的结果来改进未来的 DBS 治疗。

研究概览

地位

招聘中

条件

帕金森综合症

详细说明

帕金森氏病 (PD) 是一种进行性神经退行性疾病，影响全世界超过 1000 万人。它可能是一种使人衰弱的疾病，尽管研究了几十年，但作为其发展基础的基底神经节丘脑皮层 (BGTC) 回路的生理变化仍存在争议。丘脑底核 (STN) 和内部苍白球 (GPi) 的深部脑刺激 (DBS) 对许多 PD 患者来说是一种非常有效的疗法，但是，结果变化很大，并且可能与某些患者的认知损害有关. 为了推进 PD 的 DBS 疗法，我们需要更深入地了解局部和网络范围的电路动力学及其与运动体征和认知功能的关系。这种理解将为优化 STN 和 GPi DBS、针对 STN 和 GPi 内的特定区域以及根据患者的运动体征和认知特征开发患者特异性 DBS 提供基本原理

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Emily Weatherill
电话号码：612-625-4947
邮箱：weath210@umn.edu

学习地点

美国
- Minnesota
  - Minneapolis、Minnesota、美国、55445
    - 招聘中
    - University of Minnesota
    - 接触：
      
      Michael Park, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

帕金森病患者

描述

纳入标准：

特发性 PD 的诊断
计划在 UMN 植入带定向导线和多个独立电流控制 IPG 的 DBS 系统手术作为常规临床护理的一部分
至少21岁
现有或计划中的 7T 大脑图像

排除标准：

其他严重的神经系统疾病
痴呆史
有术后并发症或不良反应（例如 ON 刺激性肌张力障碍）影响患者安全或混淆实验将被排除在进一步研究之外
孕妇
过去一年内已知的辐射暴露与术中透视的预期辐射剂量相结合被确定为不安全的，以放置 ECoG 条带

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
帕金森病特发性 PD 的诊断计划在 UMN 植入带定向导线和多个独立电流控制 IPG 的 DBS 系统手术作为常规临床护理的一部分至少21岁现有或计划中的 7T 大脑图像

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
到达相关调制大体时间：2天	DBS 中 beta/HFO 功率的到达相关调制导致 LFPs 在 OFF、DBS、L-dopa 和 DBS+L-dopa 条件下。	2天
N-back 任务试验大体时间：2天	比较有刺激和无刺激的 N-back 任务试验之间的 STN 和 DLPFC 之间的定向连接。	2天
僵硬和运动迟缓评估大体时间：1天	条件之间僵硬和运动迟缓评估的差异：关闭刺激与 eiDBS 抑制、关闭刺激与 eiDBS 放大、eiDBS 抑制与 eiDBS 放大。	1天
ER 的峰值频率 + 自发 LFP 大体时间：1天	GPi（或 STN）中 ER 的峰值频率与 GPi（或 STN）中自发 LFP 的峰值频率之间的相关性。	1天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
N-back 任务试验大体时间：2天	在 OFF、DBS、L-dopa 和 DBS+L-dopa 条件下正确拒绝 N-back COGED 试验之间定向连接的差异，以及 STN/GPi 和其他 ECoG 站点（SC/MC/ PMC/DLPFC) 与 N-back 任务相关，试验在上述条件下的正确响应性能。	2天
僵硬/运动迟缓测量和与条件的相关性大体时间：1天	每个僵硬/运动迟缓测量值与以下内容之间的相关性：1) STN 或 GPi 中 β 波段振荡的幅度和 2) GPi（或 STN）和皮质区域之间的信息流，以及 3) PAC。第 3 天的其他次要结果包括 1) GPi 或 STN 中的 ER 与 MC、PMC 和 DLPFC 中观察到的 ER 之间的一致性；和 2) 通路激活措施 (AFtotal) 与 GPi（或 STN）中 ER 振幅在刺激设置和患者中的相关性。	1天
任务与休息和地形位置大体时间：2天	在每个条件下，任务与休息以及地形位置。	2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月28日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月12日

首次发布 (实际的)

2022年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月22日

最后验证

2026年1月1日