Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op circuit gebaseerde diepe hersenstimulatie voor de ziekte van Parkinson

14 februari 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota

Op circuit gebaseerde diepe hersenstimulatie voor de ziekte van Parkinson P1A2&3-katalysator

Deze studie zal ons helpen beter te begrijpen hoe de hersenen werken bij mensen met de ziekte van Parkinson (PD). PD is een hersenziekte die in de loop van de tijd erger wordt en wereldwijd meer dan 10 miljoen mensen treft. Een gebruikelijke behandeling voor PD is Deep Brain Stimulation (DBS). Om DBS-therapie voor PD te verbeteren, hebben we een beter begrip nodig van hoe de verschillende delen van de hersenen samenwerken bij PD, en hoe dit verband houdt met bewegings- en denkproblemen die mensen met PD ervaren.

Mogelijk kunnen we de resultaten van dit onderzoek gebruiken om DBS-behandelingen in de toekomst te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is een progressieve neurodegeneratieve ziekte die wereldwijd meer dan 10 miljoen mensen treft. Het kan een slopende aandoening zijn en hoewel het al tientallen jaren wordt bestudeerd, blijven de fysiologische veranderingen in het circuit van de basale ganglia thalamocorticale (BGTC) die ten grondslag liggen aan de ontwikkeling ervan ter discussie staan. Diepe hersenstimulatie (DBS) van de nucleus subthalamicus (STN) en de interne globus pallidus (GPi) is een zeer effectieve therapie geweest voor veel patiënten met de ziekte van Parkinson, maar de resultaten waren zeer wisselend en kunnen bij sommige patiënten in verband worden gebracht met cognitieve problemen . Om DBS-therapieën voor PD vooruit te helpen, hebben we een beter begrip nodig van de lokale en netwerkbrede circuitdynamiek en hun relatie tot motorische signalen en cognitieve functie. Dit begrip zal de grondgedachte vormen voor het optimaliseren van STN- en GPi-DBS, gericht op specifieke regio's binnen de STN en GPi, en ontwikkeling van patiëntspecifieke DBS op basis van de motorische symptomen en het cognitieve profiel van de patiënt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Michael Park, PhD, MD
  • Telefoonnummer: 612-626-4706
  • E-mail: mcpark@umn.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55445
        • Werving
        • University of Minnesota
        • Contact:
          • Michael Park, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

PD-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van idiopathische PD
  • Chirurgie bij UMN om DBS-systeem te implanteren met directionele lead(s) en meervoudige onafhankelijke IPG voor stroomregeling is gepland als onderdeel van routinematige klinische zorg
  • Minstens 21 jaar oud
  • Bestaande of geplande 7T hersenbeelden

Uitsluitingscriteria:

  • Andere significante neurologische aandoening
  • Geschiedenis van dementie
  • Patiënten met postoperatieve complicaties of bijwerkingen (bijv. ON-stimulatiedystonieën) die de veiligheid van de patiënt beïnvloeden of het experiment verstoren, zullen worden uitgesloten van verder onderzoek
  • Zwangere vrouw
  • Bekende stralingsblootstelling in het afgelopen jaar waarvan is vastgesteld dat deze onveilig is in combinatie met de verwachte stralingsdosis van intraoperatieve fluoroscopie om ECoG-strip te plaatsen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ziekte van Parkinson
  • Diagnose van idiopathische PD
  • Chirurgie bij UMN om DBS-systeem te implanteren met directionele lead(s) en meervoudige onafhankelijke IPG voor stroomregeling is gepland als onderdeel van routinematige klinische zorg
  • Minstens 21 jaar oud
  • Bestaande of geplande 7T hersenbeelden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bereikgerelateerde modulatie
Tijdsspanne: 2 dagen
bereikgerelateerde modulatie in bèta/HFO-vermogen in DBS-lead-LFP's in de omstandigheden OFF, DBS, L-dopa en DBS+L-dopa.
2 dagen
N-back taakproeven
Tijdsspanne: 2 dagen
gerichte connectiviteit tussen STN en DLPFC vergeleken tussen de N-back-taakproeven met en zonder stimulatie.
2 dagen
beoordelingen van rigiditeit en bradykinesie
Tijdsspanne: 1 dag
verschillen in beoordelingen van rigiditeit en bradykinesie tussen aandoeningen: off-stimulatie versus eiDBS-onderdrukking, off-stimulatie versus eiDBS-amplificatie, eiDBS-suppressie versus eiDBS-amplificatie.
1 dag
piekfrequentie van de ER's + spontane LFP's
Tijdsspanne: 1 dag
de correlatie tussen de piekfrequentie van de ER's in de GPi (of STN) en die van spontane LFP's in de GPi (of STN).
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
N-back taakproeven
Tijdsspanne: 2 dagen
verschil in gerichte connectiviteit tussen de juiste afgekeurde N-back COGED-onderzoeken bij OFF-, DBS-, L-dopa- en DBS+L-dopa-condities, evenals metingen van gerichte connectiviteit tussen STN/GPi en andere ECoG-locaties (SC/MC/ PMC/DLPFC) gecorreleerd met de N-back-taakproeven correcte responsprestaties in de bovengenoemde omstandigheden.
2 dagen
metingen van rigiditeit/bradykinesie en correlaties met omstandigheden
Tijdsspanne: 1 dag
correlaties tussen elk van de metingen van rigiditeit/bradykinesie en het volgende: 1) amplitude van bètabandoscillaties in de STN of GPi en 2) informatiestroom tussen de GPi (of STN) en corticale gebieden, en 3) PAC. Andere secundaire uitkomsten op dag 3 zijn 1) de samenhang tussen ER's in de GPi of STN en ER's waargenomen in de MC, PMC en DLPFC; en 2) de correlatie van trajectactiveringsmetingen (AFtotal) met de amplitude van ER's in de GPi (of STN) voor zowel stimulatie-instellingen als patiënten.
1 dag
taak versus rust en topografische locatie
Tijdsspanne: 2 dagen
taak versus rust, en topografische locatie, binnen elk van de voorwaarden.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00015253

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren