Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obwodowa głęboka stymulacja mózgu w chorobie Parkinsona

14 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Obwodowa głęboka stymulacja mózgu w chorobie Parkinsona Katalizator P1A2 i 3

To badanie pomoże nam lepiej zrozumieć, jak działa mózg osób z chorobą Parkinsona (PD). PD to choroba mózgu, która z czasem się pogarsza i dotyka ponad 10 milionów ludzi na całym świecie. Powszechnym sposobem leczenia PD jest głęboka stymulacja mózgu (DBS). Aby udoskonalić terapię DBS w PD, potrzebujemy głębszego zrozumienia, w jaki sposób różne części mózgu współpracują ze sobą w PD i jak to się odnosi do problemów z poruszaniem się i myśleniem, których doświadczają osoby z PD.

Być może będziemy w stanie wykorzystać wyniki tego badania do ulepszenia leczenia DBS w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (PD) to postępująca choroba neurodegeneracyjna, na którą cierpi ponad 10 milionów ludzi na całym świecie. Może to być zaburzenie wyniszczające i chociaż badano je przez dziesięciolecia, zmiany fizjologiczne w obwodzie wzgórzowo-korowym zwojów podstawy mózgu (BGTC), które leżą u podstaw jego rozwoju, pozostają przedmiotem dyskusji. Głęboka stymulacja mózgu (DBS) jądra podwzgórza (STN) i gałki bladej wewnętrznej (GPi) była wysoce skuteczną terapią dla wielu pacjentów z PD, jednak wyniki były bardzo zmienne i mogą wiązać się z upośledzeniem funkcji poznawczych u niektórych pacjentów . Aby ulepszyć terapie DBS dla PD, potrzebujemy głębszego zrozumienia dynamiki obwodów lokalnych i ogólnosieciowych oraz ich związku z objawami motorycznymi i funkcjami poznawczymi. To zrozumienie zapewni uzasadnienie dla optymalizacji STN i GPi DBS, celowania w określone regiony w obrębie STN i GPi oraz opracowania DBS specyficznego dla pacjenta w oparciu o objawy motoryczne i profil poznawczy pacjentów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Michael Park, PhD, MD
  • Numer telefonu: 612-626-4706
  • E-mail: mcpark@umn.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55445
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Michael Park, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ChP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie idiopatycznego PD
  • W ramach rutynowej opieki klinicznej planowany jest zabieg chirurgiczny w UMN w celu wszczepienia systemu DBS z przewodami kierunkowymi i wieloma niezależnymi kontrolnymi prądami IPG
  • Co najmniej 21 lat
  • Istniejące lub planowane obrazy mózgu 7T

Kryteria wyłączenia:

  • Inne istotne zaburzenie neurologiczne
  • Historia demencji
  • Pacjenci z powikłaniami pooperacyjnymi lub działaniami niepożądanymi (np. Dystonie stymulujące ON), które wpływają na bezpieczeństwo pacjenta lub zakłócają eksperyment, zostaną wykluczone z dalszych badań
  • Kobiety w ciąży
  • Znana ekspozycja na promieniowanie w ciągu ostatniego roku, która została uznana za niebezpieczną w połączeniu z oczekiwaną dawką promieniowania ze śródoperacyjnej fluoroskopii w celu umieszczenia paska ECoG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroba Parkinsona
  • Rozpoznanie idiopatycznego PD
  • W ramach rutynowej opieki klinicznej planowany jest zabieg chirurgiczny w UMN w celu wszczepienia systemu DBS z przewodami kierunkowymi i wieloma niezależnymi kontrolnymi prądami IPG
  • Co najmniej 21 lat
  • Istniejące lub planowane obrazy mózgu 7T

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
modulacja związana z zasięgiem
Ramy czasowe: 2 dni
modulacja związana z zasięgiem mocy beta / HFO w LFP ołowiu DBS w warunkach OFF, DBS, L-dopa i DBS + L-dopa.
2 dni
Próby zadań N-back
Ramy czasowe: 2 dni
ukierunkowana łączność między STN i DLPFC w porównaniu między próbami zadań N-back ze stymulacją i bez.
2 dni
oceny sztywności i bradykinezji
Ramy czasowe: 1 dzień
różnice w ocenach sztywności i bradykinezji między stanami: brak stymulacji vs supresja eiDBS, brak stymulacji vs amplifikacja eiDBS, supresja eiDBS vs eiDBS-amplifikacja.
1 dzień
częstotliwość szczytowa ER + spontaniczne LFP
Ramy czasowe: 1 dzień
korelacja między szczytową częstotliwością ER w GPi (lub STN) a częstotliwością spontanicznych LFP w GPi (lub STN).
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próby zadań N-back
Ramy czasowe: 2 dni
różnica w ukierunkowanej łączności między prawidłowymi odrzuconymi próbami N-back COGED w warunkach OFF, DBS, L-dopa i DBS + L-dopa, a także miary ukierunkowanej łączności między STN / GPi a innymi miejscami ECoG (SC / MC / PMC/DLPFC) skorelowane z próbami zadaniowymi N-back z prawidłową odpowiedzią w warunkach wymienionych powyżej.
2 dni
pomiary sztywności/bradykinezji i korelacje z warunkami
Ramy czasowe: 1 dzień
korelacje między każdym z pomiarów sztywności/bradykinezji a następującymi parametrami: 1) amplituda oscylacji pasma beta w STN lub GPi i 2) przepływ informacji między GPi (lub STN) a obszarami korowymi oraz 3) PAC. Inne drugorzędne wyniki w dniu 3 obejmują 1) spójność między ER w GPi lub STN a ER obserwowanymi w MC, PMC i DLPFC; oraz 2) korelacja miar aktywacji szlaku (AFtotal) z amplitudą ER w GPi (lub STN) zarówno w ustawieniach stymulacji, jak i u pacjentów.
1 dzień
zadanie a odpoczynek i położenie topograficzne
Ramy czasowe: 2 dni
zadanie vs. odpoczynek i położenie topograficzne w ramach każdego z warunków.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00015253

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj