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Stimolazione cerebrale profonda basata su circuiti per il morbo di Parkinson

22 gennaio 2026 aggiornato da: University of Minnesota

Stimolazione cerebrale profonda basata su circuiti per il catalizzatore P1A2&3 del morbo di Parkinson

Questo studio ci aiuterà a capire meglio come funziona il cervello nelle persone con malattia di Parkinson (MdP). Il morbo di Parkinson è una malattia del cervello che peggiora nel tempo e colpisce oltre 10 milioni di persone in tutto il mondo. Un trattamento comune per il PD è la stimolazione cerebrale profonda (DBS). Per migliorare la terapia DBS per il PD, abbiamo bisogno di una comprensione più profonda di come le diverse parti del cervello lavorano insieme nel PD e di come questo si collega ai problemi di movimento e di pensiero che le persone con PD sperimentano.

Potremmo essere in grado di utilizzare i risultati di questo studio per migliorare i trattamenti DBS in futuro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Morbo di Parkinson

Descrizione dettagliata

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia neurodegenerativa progressiva che colpisce oltre 10 milioni di persone in tutto il mondo. Può essere un disturbo debilitante e sebbene studiato per decenni, i cambiamenti fisiologici nel circuito talamocorticale dei gangli della base (BGTC) che sono alla base del suo sviluppo rimangono oggetto di dibattito. La stimolazione cerebrale profonda (DBS) del nucleo subtalamico (STN) e del globo pallido interno (GPi) è stata una terapia altamente efficace per molti pazienti con PD, tuttavia, i risultati sono stati molto variabili e possono essere associati a compromissione cognitiva in alcuni pazienti . Per far progredire le terapie DBS per il PD è necessaria una comprensione più profonda delle dinamiche dei circuiti locali e a livello di rete e della loro relazione con i segni motori e la funzione cognitiva. Questa comprensione fornirà la logica per l'ottimizzazione della DBS STN e GPi, mirando a regioni specifiche all'interno di STN e GPi e allo sviluppo di DBS specifiche del paziente in base ai segni motori e al profilo cognitivo dei pazienti

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Emily Weatherill
Numero di telefono: 612-625-4947
Email: weath210@umn.edu

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55445
    - Reclutamento
    - University of Minnesota
    - Contatto:
      
      Michael Park, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti PD

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi di MP idiopatico
L'intervento chirurgico presso l'UMN per impiantare il sistema DBS con elettrocateteri direzionali e IPG a controllo di corrente indipendente multiplo è pianificato come parte delle cure cliniche di routine
Almeno 21 anni
Immagini cerebrali 7T esistenti o pianificate

Criteri di esclusione:

Altro disturbo neurologico significativo
Storia della demenza
Pazienti con complicanze post-operatorie o effetti avversi (ad es. Le distonie da stimolazione ON) che influenzano la sicurezza del paziente o confondono l'esperimento saranno escluse da ulteriori studi
Donne incinte
Esposizione nota alle radiazioni nell'ultimo anno che è ritenuta pericolosa se combinata con la dose di radiazioni prevista dalla fluoroscopia intraoperatoria per posizionare la striscia ECoG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Solo caso
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Morbo di Parkinson Diagnosi di MP idiopatico L'intervento chirurgico presso l'UMN per impiantare il sistema DBS con elettrocateteri direzionali e IPG a controllo di corrente indipendente multiplo è pianificato come parte delle cure cliniche di routine Almeno 21 anni Immagini cerebrali 7T esistenti o pianificate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
modulazione relativa alla portata Lasso di tempo: 2 giorni	modulazione correlata alla portata nella potenza beta / HFO in DBS piombo LFP in condizioni OFF, DBS, L-dopa e DBS + L-dopa.	2 giorni
Prove di attività N-back Lasso di tempo: 2 giorni	connettività diretta tra STN e DLPFC rispetto tra le prove di attività N-back con e senza stimolazione.	2 giorni
valutazioni di rigidità e bradicinesia Lasso di tempo: 1 giorno	differenze nelle valutazioni di rigidità e bradicinesia tra le condizioni: off-stimolazione vs soppressione eiDBS, off-stimolazione vs amplificazione eiDBS, soppressione eiDBS vs amplificazione eiDBS.	1 giorno
frequenza di picco degli ER + LFP spontanei Lasso di tempo: 1 giorno	la correlazione tra la frequenza di picco degli ER nel GPi (o STN) e quella degli LFP spontanei nel GPi (o STN).	1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Prove di attività N-back Lasso di tempo: 2 giorni	differenza nella connettività diretta tra le corrette prove COGED N-back di rigetto in condizioni OFF, DBS, L-dopa e DBS+L-dopa, nonché misure di connettività diretta tra STN/GPi e altri siti ECoG (SC/MC/ PMC/DLPFC) correlato alle prove dell'attività N-back correggere le prestazioni di risposta nelle condizioni sopra menzionate.	2 giorni
misure di rigidità/bradicinesia e correlazioni con le condizioni Lasso di tempo: 1 giorno	correlazioni tra ciascuna delle misurazioni di rigidità/bradicinesia e quanto segue: 1) ampiezza delle oscillazioni della banda beta nel STN o GPi e 2) flusso di informazioni tra il GPi (o STN) e le regioni corticali e 3) PAC. Altri esiti secondari del giorno 3 includono 1) la coerenza tra ER nel GPi o STN e ER osservati in MC, PMC e DLPFC; e 2) la correlazione delle misure di attivazione del percorso (AFtotal) con l'ampiezza degli ER nel GPi (o STN) sia nelle impostazioni di stimolazione che nei pazienti.	1 giorno
compito vs. riposo e posizione topografica Lasso di tempo: 2 giorni	compito vs. riposo e posizione topografica, all'interno di ciascuna delle condizioni.	2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità