Kredsløbsbaseret dyb hjernestimulation til Parkinsons sygdom
22. januar 2026 opdateret af: University of Minnesota
Kredsløbsbaseret dyb hjernestimulation til Parkinsons sygdom P1A2&3 katalysator
Denne undersøgelse vil hjælpe os med bedre at forstå, hvordan hjernen fungerer hos mennesker med Parkinsons sygdom (PD). PD er en hjernesygdom, der bliver værre over tid og påvirker over 10 millioner mennesker verden over. En almindelig behandling for PD er Deep Brain Stimulation (DBS). For at forbedre DBS-terapien for PD har vi brug for en dybere forståelse af, hvordan de forskellige dele af hjernen arbejder sammen i PD, og hvordan dette hænger sammen med bevægelses- og tankeproblemer, som mennesker med PD oplever.
Vi kan muligvis bruge resultaterne af denne undersøgelse til at forbedre DBS-behandlinger i fremtiden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Parkinsons sygdom (PD) er en progressiv neurodegenerativ sygdom, der rammer over 10 millioner mennesker verden over.
Det kan være en invaliderende lidelse, og selvom det er undersøgt i årtier, er de fysiologiske ændringer i det basale ganglia thalamocortical (BGTC) kredsløb, der ligger til grund for dets udvikling, fortsat under debat.
Dyb hjernestimulering (DBS) af den subthalamiske nucleus (STN) og intern globus pallidus (GPi) har været en yderst effektiv terapi for mange patienter med PD, men resultaterne har været meget variable og kan være forbundet med kognitivt kompromis hos nogle patienter .
For at fremme DBS-terapier for PD kræver vi en dybere forståelse af den lokale og netværksdækkende kredsløbsdynamik og deres forhold til motoriske tegn og kognitiv funktion.
Denne forståelse vil give begrundelsen for optimering af STN og GPi DBS, målrettet mod specifikke regioner inden for STN og GPi og udvikling af patientspecifik DBS baseret på patienternes motoriske tegn og kognitive profil
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Emily Weatherill
- Telefonnummer: 612-625-4947
- E-mail: weath210@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55445
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Michael Park, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
PD patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af idiopatisk PD
- Kirurgi hos UMN for at implantere DBS-system med retningsbestemt(e) ledning(er) og flere uafhængige strømstyrings-IPG er planlagt som en del af rutinemæssig klinisk behandling
- Mindst 21 år gammel
- Eksisterende eller planlagte 7T hjernebilleder
Ekskluderingskriterier:
- Anden væsentlig neurologisk lidelse
- Historie om demens
- Patienter med postoperative komplikationer eller bivirkninger (f. ON stimulationsdystonier), der påvirker patientsikkerheden eller forvirrer eksperimentet, vil blive udelukket fra yderligere undersøgelse
- Gravid kvinde
- Kendt strålingseksponering inden for det seneste år, som er fastslået at være usikker, når den kombineres med den forventede stråledosis fra intraoperativ fluoroskopi til placering af ECoG-strimmel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Parkinsons sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rækkevidde-relateret modulering
Tidsramme: 2 dage
|
rækkevidde-relateret modulering i beta/HFO-effekt i DBS lead LFP'er på tværs af OFF-, DBS-, L-dopa- og DBS+L-dopa-forhold.
|
2 dage
|
|
N-ryg opgaveforsøg
Tidsramme: 2 dage
|
rettet forbindelse mellem STN og DLPFC sammenlignet mellem N-ryg opgaveforsøgene med og uden stimulering.
|
2 dage
|
|
stivhed og bradykinesi vurderinger
Tidsramme: 1 dag
|
forskelle i stivhed og bradykinesivurderinger mellem tilstande: off-stimulering vs eiDBS-undertrykkelse, off-stimulering vs eiDBS-amplifikation, eiDBS-suppression vs eiDBS-amplifikation.
|
1 dag
|
|
peak frekvens af ER'erne + spontane LFP'er
Tidsramme: 1 dag
|
korrelationen mellem spidsfrekvensen af ER'erne i GPi (eller STN) og den for spontane LFP'er i GPi (eller STN).
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
N-ryg opgaveforsøg
Tidsramme: 2 dage
|
forskel i rettet forbindelse mellem de korrekte reject N-back COGED-forsøg på tværs af OFF-, DBS-, L-dopa- og DBS+L-dopa-betingelser samt mål for rettet forbindelse mellem STN/GPi og andre ECoG-steder (SC/MC/ PMC/DLPFC) korreleret til N-back opgaveforsøgenes korrekte responspræstation på tværs af de ovenfor nævnte forhold.
|
2 dage
|
|
stivhed/bradykinesimålinger og sammenhænge til forhold
Tidsramme: 1 dag
|
korrelationer mellem hver af stivhed/bradykinesi-målingerne og følgende: 1) amplitude af beta-båndsoscillationer i STN eller GPi og 2) informationsflow mellem GPi (eller STN) og kortikale regioner og 3) PAC.
Andre sekundære resultater på dag 3 inkluderer 1) sammenhængen mellem ER'er i GPi eller STN og ER'er observeret i MC, PMC og DLPFC; og 2) korrelationen af pathway-aktiveringsforanstaltninger (AFtotal) med amplituden af ER'er i GPi (eller STN) på tværs af både stimuleringsindstillinger og patienter.
|
1 dag
|
|
opgave vs. hvile og topografisk placering
Tidsramme: 2 dage
|
opgave vs. hvile og topografisk placering inden for hver af forholdene.
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2022
Først opslået (Faktiske)
20. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00015253
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .