Stimulation cérébrale profonde basée sur des circuits pour la maladie de Parkinson
22 janvier 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Stimulation cérébrale profonde basée sur des circuits pour la maladie de Parkinson P1A2&3 Catalyst
Cette étude nous aidera à mieux comprendre le fonctionnement du cerveau chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP). La MP est une maladie du cerveau qui s'aggrave avec le temps et touche plus de 10 millions de personnes dans le monde. Un traitement courant de la MP est la stimulation cérébrale profonde (DBS). Pour améliorer la thérapie DBS pour la MP, nous avons besoin d'une compréhension plus approfondie de la façon dont les différentes parties du cerveau fonctionnent ensemble dans la MP, et comment cela se rapporte aux problèmes de mouvement et de pensée que les personnes atteintes de MP éprouvent.
Nous pourrons peut-être utiliser les résultats de cette étude pour améliorer les traitements DBS à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative progressive qui touche plus de 10 millions de personnes dans le monde.
Il peut s'agir d'un trouble débilitant et bien qu'étudié depuis des décennies, les modifications physiologiques du circuit thalamocortical des ganglions de la base (BGTC) qui sous-tendent son développement restent controversées.
La stimulation cérébrale profonde (DBS) du noyau sous-thalamique (STN) et du globus pallidus interne (GPi) a été une thérapie très efficace pour de nombreux patients atteints de MP, cependant, les résultats ont été très variables et peuvent être associés à un compromis cognitif chez certains patients .
Pour faire progresser les thérapies DBS pour la MP, nous avons besoin d'une compréhension plus approfondie de la dynamique des circuits locaux et à l'échelle du réseau et de leur relation avec les signes moteurs et la fonction cognitive.
Cette compréhension fournira la justification de l'optimisation du STN et du GPi DBS, du ciblage de régions spécifiques au sein du STN et du GPi, et du développement d'un DBS spécifique au patient en fonction des signes moteurs et du profil cognitif du patient.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emily Weatherill
- Numéro de téléphone: 612-625-4947
- E-mail: weath210@umn.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55445
- Recrutement
- University of Minnesota
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Contact:
- Michael Park, MD, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients parkinsoniens
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la MP idiopathique
- Une intervention chirurgicale à l'UMN pour implanter un système DBS avec dérivation(s) directionnelle(s) et IPG de contrôle de courant indépendant multiple est prévue dans le cadre des soins cliniques de routine
- Au moins 21 ans
- Imagerie cérébrale 7T existante ou prévue
Critère d'exclusion:
- Autre trouble neurologique important
- Antécédents de démence
- Les patients présentant des complications postopératoires ou des effets indésirables (par ex. dystonies de stimulation ON) qui affectent la sécurité du patient ou confondent l'expérience seront exclus d'une étude plus approfondie
- Femmes enceintes
- Exposition connue aux rayonnements au cours de la dernière année qui est jugée dangereuse lorsqu'elle est aggravée par la dose de rayonnement attendue de la fluoroscopie peropératoire pour placer la bandelette ECoG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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La maladie de Parkinson
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modulation liée à la portée
Délai: 2 jours
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modulation liée à la portée de la puissance bêta / HFO dans les LFP de plomb DBS dans les conditions OFF, DBS, L-dopa et DBS + L-dopa.
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2 jours
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Essais de tâches N-back
Délai: 2 jours
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connectivité dirigée entre STN et DLPFC comparée entre les essais de tâche N-back avec et sans stimulation.
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2 jours
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évaluations de la rigidité et de la bradykinésie
Délai: Un jour
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différences dans les évaluations de la rigidité et de la bradykinésie entre les conditions : hors stimulation vs suppression eiDBS, hors stimulation vs amplification eiDBS, suppression eiDBS vs amplification eiDBS.
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Un jour
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fréquence de pointe des ER + LFP spontanés
Délai: Un jour
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la corrélation entre la fréquence de crête des ER dans le GPi (ou STN) et celle des LFP spontanés dans le GPi (ou STN).
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Essais de tâches N-back
Délai: 2 jours
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différence de connectivité dirigée entre les essais COGED N-back de rejet corrects dans les conditions OFF, DBS, L-dopa et DBS + L-dopa, ainsi que des mesures de connectivité dirigée entre STN/GPi et d'autres sites ECoG (SC/MC/ PMC/DLPFC) en corrélation avec les essais de tâche N-back, les performances de réponse correcte dans les conditions mentionnées ci-dessus.
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2 jours
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mesures de rigidité/bradykinésie et corrélations avec les conditions
Délai: Un jour
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corrélations entre chacune des mesures de rigidité/bradykinésie et les éléments suivants : 1) amplitude des oscillations de la bande bêta dans le STN ou GPi et 2) flux d'informations entre le GPi (ou STN) et les régions corticales, et 3) PAC.
Les autres résultats secondaires du jour 3 incluent 1) la cohérence entre les ER dans le GPi ou le STN et les ER observées dans le MC, le PMC et le DLPFC ; et 2) la corrélation des mesures d'activation des voies (AFtotal) avec l'amplitude des RE dans le GPi (ou STN) dans les paramètres de stimulation et chez les patients.
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Un jour
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tâche vs repos et emplacement topographique
Délai: 2 jours
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tâche par rapport au repos et emplacement topographique, dans chacune des conditions.
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2022
Première publication (Réel)
20 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00015253
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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