Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Áramkör-alapú mélyagyi stimuláció Parkinson-kórhoz

2026. január 22. frissítette: University of Minnesota

Áramkör-alapú mélyagyi stimuláció a Parkinson-kór P1A2&3 katalizátora számára

Ez a tanulmány segít jobban megérteni, hogyan működik az agy Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél. A PD egy agyi betegség, amely idővel súlyosbodik, és világszerte több mint 10 millió embert érint. A PD gyakori kezelése a mélyagyi stimuláció (DBS). A PD DBS-terápiájának javításához mélyebben meg kell értenünk, hogyan működnek együtt az agy különböző részei a PD-ben, és hogy ez hogyan kapcsolódik a PD-ben szenvedők mozgási és gondolkodási problémáihoz.

Ennek a tanulmánynak az eredményeit a jövőben felhasználhatjuk a DBS-kezelések javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Parkinson kór

Részletes leírás

A Parkinson-kór (PD) egy progresszív neurodegeneratív betegség, amely világszerte több mint 10 millió embert érint. Ez egy legyengítő rendellenesség lehet, és bár évtizedek óta tanulmányozzák, a thalamocorticalis bazális ganglionok (BGTC) körének fiziológiai változásai, amelyek kialakulásának hátterében állnak, továbbra is vita tárgyát képezik. A nucleus subthalamicus (STN) és a belső globus pallidus (GPi) mély agyi stimulációja (DBS) sok PD-ben szenvedő beteg számára rendkívül hatékony terápia volt, azonban az eredmények nagyon változatosak voltak, és egyes betegeknél kognitív kompromisszumhoz vezethetnek. . A PD DBS-terápiáinak előmozdításához mélyebben meg kell értenünk a helyi és a hálózatszintű áramkör dinamikáját, valamint ezek kapcsolatát a motoros jelekkel és a kognitív funkciókkal. Ez a megértés biztosítja majd a logikát az STN és a GPi DBS optimalizálásához, az STN és a GPi meghatározott régióinak megcélzásához, valamint a páciens motoros jelei és kognitív profilja alapján a betegspecifikus DBS kifejlesztéséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Név: Emily Weatherill
Telefonszám: 612-625-4947
E-mail: weath210@umn.edu

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55445
    - Toborzás
    - University of Minnesota
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Michael Park, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

PD betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az idiopátiás PD diagnózisa
A rutin klinikai ellátás részeként tervezik az UMN-ben a DBS rendszer beültetését irányított vezetékekkel és többszörös független áramszabályozó IPG-vel.
Legalább 21 éves
Meglévő vagy tervezett 7T agyi képek

Kizárási kritériumok:

Egyéb jelentős neurológiai rendellenesség
A demencia története
Posztoperatív szövődményekkel vagy mellékhatásokkal küzdő betegek (pl. ON stimulációs disztóniák), amelyek befolyásolják a beteg biztonságát vagy megzavarják a kísérletet, kizárják a további vizsgálatból
Terhes nők
Ismert sugárterhelés az elmúlt évben, amelyet nem biztonságosnak ítéltek, ha az intraoperatív fluoroszkópia várható sugárdózisával az EKoG-szalag elhelyezésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Csak esetre
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Parkinson kór Az idiopátiás PD diagnózisa A rutin klinikai ellátás részeként tervezik az UMN-ben a DBS rendszer beültetését irányított vezetékekkel és többszörös független áramszabályozó IPG-vel. Legalább 21 éves Meglévő vagy tervezett 7T agyi képek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
eléréssel kapcsolatos moduláció Időkeret: 2 nap	az eléréssel kapcsolatos moduláció a béta/HFO teljesítményben a DBS vezető LFP-kben OFF, DBS, L-dopa és DBS+L-dopa körülmények között.	2 nap
N-back feladat próba Időkeret: 2 nap	irányított kapcsolat az STN és a DLPFC között, összehasonlítva az N-back feladat-próbákkal stimulációval és anélkül.	2 nap
merevség és bradykinesia értékelése Időkeret: 1 nap	különbségek a merevség és a bradykinesia értékelésében az állapotok között: off-stimulation vs eiDBS-szuppresszió, off-stimulation vs eiDBS-amplifikáció, eiDBS-szuppresszió vs eiDBS-amplifikáció.	1 nap
az ER-ek csúcsfrekvenciája + spontán LFP-k Időkeret: 1 nap	a GPi-ben (vagy STN-ben) lévő ER-ek csúcsfrekvenciája és a GPi-ben (vagy STN-ben) lévő spontán LFP-k csúcsfrekvenciája közötti korreláció.	1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
N-back feladat próba Időkeret: 2 nap	Különbség az irányított kapcsolódásban a helyes elutasított N-back COGED-próbák között OFF, DBS, L-dopa és DBS+L-dopa körülmények között, valamint az STN/GPi és más ECoG helyek közötti irányított kapcsolat mérése (SC/MC/ PMC/DLPFC) korrelált az N-back feladat-próbákkal, javítja a választeljesítményt a fent említett körülmények között.	2 nap
merevség/bradikinézia mérések és összefüggések a feltételekkel Időkeret: 1 nap	korrelációk az egyes merevség/bradikinézia mérések és a következők között: 1) a béta sáv oszcillációinak amplitúdója az STN-ben vagy a GPi-ben és 2) a GPi (vagy STN) és a kérgi régiók közötti információáramlás, valamint 3) a PAC. Egyéb másodlagos kimenetelek a 3. napon: 1) a GPi-ben vagy STN-ben lévő ER-k és az MC-ben, PMC-ben és DLPFC-ben megfigyelt ER-ek közötti koherencia; és 2) az útvonal-aktivációs mérések (AFtotal) korrelációja a GPi-ben (vagy STN-ben) lévő ER-ek amplitúdójával mind a stimulációs beállításokban, mind a betegekben.	1 nap
feladat kontra pihenő és topográfiai elhelyezkedés Időkeret: 2 nap	feladat kontra pihenés és topográfiai elhelyezkedés, az egyes feltételeken belül.	2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Minnesota

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak