Okruhová hluboká mozková stimulace pro Parkinsonovu chorobu
22. ledna 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Okruhová hluboká mozková stimulace pro Parkinsonovu chorobu P1A2&3 katalyzátor
Tato studie nám pomůže lépe porozumět tomu, jak funguje mozek u lidí s Parkinsonovou chorobou (PD). PD je onemocnění mozku, které se postupem času zhoršuje a postihuje více než 10 milionů lidí na celém světě. Běžnou léčbou PD je hluboká mozková stimulace (DBS). Abychom zlepšili terapii DBS pro PD, potřebujeme hlubší pochopení toho, jak různé části mozku spolupracují při PD a jak to souvisí s problémy s pohybem a myšlením, které lidé s PD zažívají.
Výsledky této studie možná budeme moci v budoucnu využít ke zlepšení léčby DBS.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Parkinsonova nemoc (PD) je progresivní neurodegenerativní onemocnění postihující více než 10 milionů lidí na celém světě.
Může se jednat o vysilující poruchu, a přestože je studována po desetiletí, fyziologické změny v thalamokortikálním okruhu bazálních ganglií (BGTC), které jsou základem jejího vývoje, zůstávají předmětem diskuse.
Hluboká mozková stimulace (DBS) subthalamického jádra (STN) a vnitřního globus pallidus (GPi) byla vysoce účinnou terapií pro mnoho pacientů s PD, nicméně výsledky byly velmi variabilní a u některých pacientů mohou být spojeny s kognitivním zhoršením. .
Abychom pokročili v terapiích DBS pro PD, potřebujeme hlubší pochopení dynamiky lokálních a celosíťových okruhů a jejich vztahu k motorickým znakům a kognitivním funkcím.
Toto porozumění poskytne zdůvodnění pro optimalizaci STN a GPi DBS, zacílení na konkrétní regiony v rámci STN a GPi a vývoj DBS specifického pro pacienta na základě motorických znaků a kognitivního profilu pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Emily Weatherill
- Telefonní číslo: 612-625-4947
- E-mail: weath210@umn.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55445
- Nábor
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Michael Park, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientů s PD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika idiopatické PD
- Operace na UMN k implantaci systému DBS se směrovými elektrodami a vícenásobným nezávislým řízením proudu IPG je plánována jako součást rutinní klinické péče
- Minimálně 21 let
- Stávající nebo plánované snímky mozku 7T
Kritéria vyloučení:
- Jiná významná neurologická porucha
- Historie demence
- Pacienti s pooperačními komplikacemi nebo nežádoucími účinky (např. ON stimulační dystonie), které ovlivňují bezpečnost pacienta nebo matou experiment, budou z další studie vyloučeny
- Těhotná žena
- Známá radiační expozice za poslední rok, která je považována za nebezpečnou, pokud se přidá k očekávané dávce záření z intraoperační skiaskopie k umístění proužku ECoG
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Parkinsonova choroba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
modulace související s dosahem
Časové okno: 2 dny
|
modulace výkonu beta/HFO související s dosahem v DBS vedou LFP přes podmínky OFF, DBS, L-dopa a DBS+L-dopa.
|
2 dny
|
|
Zkoušky úloh N-back
Časové okno: 2 dny
|
řízená konektivita mezi STN a DLPFC ve srovnání mezi zkouškami úloh N-back se stimulací a bez ní.
|
2 dny
|
|
hodnocení rigidity a bradykineze
Časové okno: 1 den
|
rozdíly v hodnocení rigidity a bradykineze mezi stavy: off-stimulace vs eiDBS-suprese, off-stimulace vs eiDBS-amplifikace, eiDBS-suprese vs eiDBS-amplifikace.
|
1 den
|
|
špičková frekvence ER + spontánní LFP
Časové okno: 1 den
|
korelace mezi špičkovou frekvencí ER v GPi (nebo STN) a spontánními LFP v GPi (nebo STN).
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkoušky úloh N-back
Časové okno: 2 dny
|
rozdíl v řízené konektivitě mezi správnými odmítnutými N-back COGED zkouškami v podmínkách OFF, DBS, L-dopa a DBS+L-dopa, stejně jako měření řízené konektivity mezi STN/GPi a dalšími ECoG místy (SC/MC/ PMC/DLPFC) koreloval s N-back úkolovými zkouškami správný výkon odezvy za podmínek uvedených výše.
|
2 dny
|
|
měření rigidity/bradykineze a korelace s podmínkami
Časové okno: 1 den
|
korelace mezi každým z měření rigidity/bradykineze a následujícími: 1) amplitudou oscilací beta pásma v STN nebo GPi a 2) informačním tokem mezi GPi (nebo STN) a kortikálními oblastmi a 3) PAC.
Další sekundární výsledky 3. dne zahrnují 1) koherenci mezi ER v GPi nebo STN a ER pozorovanými v MC, PMC a DLPFC; a 2) korelace měření aktivace dráhy (AFtotal) s amplitudou ER v GPi (nebo STN) jak v prostředí stimulace, tak u pacientů.
|
1 den
|
|
úkol vs. odpočinek a topografická poloha
Časové okno: 2 dny
|
úkol vs. odpočinek a topografická poloha v rámci každé z podmínek.
|
2 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00015253
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .