파킨슨병을 위한 회로 기반 뇌심부 자극
2024년 2월 14일 업데이트: University of Minnesota
파킨슨병 P1A2&3 촉매에 대한 회로 기반 심뇌 자극
이 연구는 파킨슨병(PD) 환자의 뇌가 어떻게 작동하는지 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것입니다. PD는 시간이 지남에 따라 악화되고 전 세계적으로 천만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 뇌 질환입니다. PD에 대한 일반적인 치료법은 심부 뇌 자극(DBS)입니다. PD에 대한 DBS 요법을 개선하려면 PD에서 뇌의 다른 부분이 어떻게 함께 작동하는지, 이것이 PD 환자가 경험하는 운동 및 사고 문제와 어떤 관련이 있는지에 대한 더 깊은 이해가 필요합니다.
우리는 이 연구의 결과를 향후 DBS 치료를 개선하는 데 사용할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
파킨슨병(PD)은 전 세계적으로 천만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 진행성 신경퇴행성 질환입니다.
그것은 쇠약 장애가 될 수 있으며 수십 년 동안 연구되었지만 발달의 기초가 되는 기저핵 시상피질(BGTC) 회로의 생리학적 변화는 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
시상하핵(STN)과 내부 담창구(GPi)의 심부 뇌 자극(DBS)은 많은 파킨슨병 환자에게 매우 효과적인 치료법이었지만, 결과는 매우 가변적이며 일부 환자의 인지 손상과 관련될 수 있습니다. .
PD에 대한 DBS 요법을 발전시키기 위해서는 로컬 및 네트워크 전반의 회로 역학과 모터 징후 및 인지 기능과의 관계에 대한 더 깊은 이해가 필요합니다.
이러한 이해는 STN 및 GPi DBS를 최적화하고 STN 및 GPi 내의 특정 영역을 대상으로 하며 환자의 운동 징후 및 인지 프로필을 기반으로 환자별 DBS를 개발하기 위한 이론적 근거를 제공할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael Park, PhD, MD
- 전화번호: 612-626-4706
- 이메일: mcpark@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55445
- 모병
- University of Minnesota
-
연락하다:
- Michael Park, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PD 환자
설명
포함 기준:
- 특발성 PD의 진단
- UMN에서 방향성 리드와 다중 독립 전류 제어 IPG가 있는 DBS 시스템을 이식하는 수술은 일상적인 임상 치료의 일부로 계획되어 있습니다.
- 21세 이상
- 기존 또는 계획된 7T 뇌 영상
제외 기준:
- 기타 중요한 신경학적 장애
- 치매의 역사
- 수술 후 합병증이나 부작용이 있는 환자(예: ON 자극 디스토니아) 환자의 안전에 영향을 미치거나 실험을 혼란스럽게 하는 것은 추가 연구에서 제외됩니다.
- 임산부
- ECoG 스트립을 부착하기 위해 수술 중 형광투시에서 예상되는 방사선량과 합산될 때 안전하지 않은 것으로 결정된 지난 1년 동안 알려진 방사선 노출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
파킨슨 병
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
도달 관련 변조
기간: 2일
|
OFF, DBS, L-dopa 및 DBS+L-dopa 조건에서 DBS 리드 LFP의 베타/HFO 전력에서 도달 관련 변조.
|
2일
|
|
N-백 작업 시도
기간: 2일
|
STN과 DLPFC 사이의 방향성 연결은 자극이 있는 것과 없는 N-back 작업 시도 사이에서 비교됩니다.
|
2일
|
|
경직 및 운동완서 평가
기간: 1 일
|
조건 간의 경직성 및 운동완서 평가의 차이: 자극 해제 대 eiDBS-억제, 자극 해제 대 eiDBS-증폭, eiDBS-억제 대 eiDBS-증폭.
|
1 일
|
|
ER + 자발적인 LFP의 피크 주파수
기간: 1 일
|
GPi(또는 STN)에서 ER의 피크 주파수와 GPi(또는 STN)에서 자발적인 LFP의 피크 빈도 사이의 상관관계.
|
1 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
N-백 작업 시도
기간: 2일
|
STN/GPi와 다른 ECoG 사이트(SC/MC/ PMC/DLPFC)는 위에서 언급한 조건에 걸쳐 N-back 작업 시도 올바른 응답 성능과 관련이 있습니다.
|
2일
|
|
강성/운동완서 측정 및 조건과의 상관관계
기간: 1 일
|
각각의 강성/운동완서 측정과 다음 사이의 상관관계: 1) STN 또는 GPi에서 베타 대역 진동의 진폭 및 2) GPi(또는 STN)와 피질 영역 사이의 정보 흐름, 및 3) PAC.
3일째의 다른 이차 결과에는 1) GPi 또는 STN의 ER과 MC, PMC 및 DLPFC에서 관찰된 ER 간의 일관성; 2) 자극 설정과 환자 모두에서 GPi(또는 STN)의 ER 진폭과 경로 활성화 측정(AFtotal)의 상관관계.
|
1 일
|
|
작업 대 휴식 및 지형적 위치
기간: 2일
|
각 조건 내에서 작업 대 휴식 및 지형적 위치.
|
2일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .