Piireihin perustuva syväaivojen stimulaatio Parkinsonin taudin hoitoon
keskiviikko 14. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Minnesota
Piiripohjainen syväaivojen stimulaatio Parkinsonin taudin P1A2&3-katalysaattorille
Tämä tutkimus auttaa meitä ymmärtämään paremmin, kuinka aivot toimivat Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla ihmisillä. PD on aivosairaus, joka pahenee ajan myötä ja vaikuttaa yli 10 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. Yleinen PD-hoito on syväaivostimulaatio (DBS). Parantaaksemme PD:n DBS-terapiaa, tarvitsemme syvempää ymmärrystä siitä, kuinka aivojen eri osat toimivat yhdessä PD:ssä ja miten tämä liittyy PD-potilaiden kokemiin liike- ja ajatteluongelmiin.
Voimme ehkä käyttää tämän tutkimuksen tuloksia parantaaksemme DBS-hoitoja tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tauti (PD) on etenevä neurodegeneratiivinen sairaus, joka vaikuttaa yli 10 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti.
Se voi olla heikentävä häiriö, ja vaikka sitä on tutkittu vuosikymmeniä, sen kehityksen taustalla olevat fysiologiset muutokset thalamokortikaalisessa basaaliganglionissa (BGTC) ovat edelleen keskustelun kohteena.
Subtalamisen ytimen (STN) ja sisäisen globus palliduksen (GPi) syvä aivostimulaatio (DBS) on ollut erittäin tehokas hoito monille PD-potilaille, mutta tulokset ovat olleet erittäin vaihtelevia ja voivat liittyä kognitiiviseen kompromissiin joillakin potilailla. .
Edistääksemme DBS-hoitoja PD:ssä tarvitsemme syvempää ymmärrystä paikallisen ja verkonlaajuisen piirin dynamiikasta ja niiden suhteesta motorisiin oireisiin ja kognitiivisiin toimintoihin.
Tämä ymmärrys tarjoaa perusteet STN:n ja GPi:n DBS:n optimoinnille, STN:n ja GPi:n tietyille alueille kohdistamiselle sekä potilaskohtaisen DBS:n kehittämiseen potilaan motorisiin oireisiin ja kognitiiviseen profiiliin perustuen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Michael Park, PhD, MD
- Puhelinnumero: 612-626-4706
- Sähköposti: mcpark@umn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55445
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Park, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PD-potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen PD:n diagnoosi
- UMN:n leikkaus DBS-järjestelmän implantoimiseksi suunnatulla johdolla ja useilla riippumattomilla virransäätö-IPG:llä on suunniteltu osaksi rutiinihoitoa.
- Ikää vähintään 21 vuotta
- Olemassa olevat tai suunnitellut 7T-aivokuvat
Poissulkemiskriteerit:
- Muu merkittävä neurologinen häiriö
- Dementian historia
- Potilaat, joilla on postoperatiivisia komplikaatioita tai haittavaikutuksia (esim. ON-stimulaatiodystoniat), jotka vaikuttavat potilaan turvallisuuteen tai hämmentävät koetta, jätetään jatkotutkimuksen ulkopuolelle
- Raskaana olevat naiset
- Tunnettu säteilyaltistus viimeisen vuoden aikana, joka on todettu vaaralliseksi, kun siihen yhdistetään intraoperatiivisen fluoroskopian odotettu säteilyannos EKoG-liuskan asettamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Parkinsonin tauti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tavoittamiseen liittyvää modulaatiota
Aikaikkuna: 2 päivää
|
ulottuvuuteen liittyvä beta/HFO-tehon modulaatio DBS-johdossa OFF-, DBS-, L-dopa- ja DBS+L-dopa-olosuhteissa.
|
2 päivää
|
|
N-takaisin tehtäväkokeilut
Aikaikkuna: 2 päivää
|
suunnattu yhteys STN:n ja DLPFC:n välillä verrattuna N-back-tehtäväkokeiden välillä stimulaatiolla ja ilman.
|
2 päivää
|
|
jäykkyyden ja bradykinesian arvioinnit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
erot jäykkyyden ja bradykinesian arvioinneissa olosuhteiden välillä: off-stimulation vs eiDBS-suppressio, off-stimulation vs eiDBS-amplifikaatio, eiDBS-suppressio vs eiDBS-amplifikaatio.
|
1 päivä
|
|
ER:iden huipputaajuus + spontaanit LFP:t
Aikaikkuna: 1 päivä
|
korrelaatio GPi:n (tai STN:n) ER:iden huipputaajuuden ja GPi:n (tai STN:n) spontaanien LFP:iden huipputaajuuden välillä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
N-takaisin tehtäväkokeilut
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Erot suunnatuissa yhteyksissä oikeiden hylättyjen N-back COGED-kokeiden välillä OFF-, DBS-, L-dopa- ja DBS+L-dopa-olosuhteissa sekä STN/GPi:n ja muiden ECoG-paikkojen välisen suunnatun yhteyden mittaukset (SC/MC/ PMC/DLPFC) korreloi N-back-tehtäväkokeisiin, mikä korjaa vasteen edellä mainituissa olosuhteissa.
|
2 päivää
|
|
jäykkyys/bradykinesian mittaukset ja korrelaatiot olosuhteisiin
Aikaikkuna: 1 päivä
|
korrelaatiot kunkin jäykkyys/bradykinesiamittauksen ja seuraavien välillä: 1) beetakaistan värähtelyjen amplitudi STN:ssä tai GPi:ssä ja 2) informaatiovirta GPi:n (tai STN:n) ja aivokuoren alueiden välillä ja 3) PAC.
Muita päivän 3 toissijaisia tuloksia ovat 1) GPi:n tai STN:n ER:iden ja MC:ssä, PMC:ssä ja DLPFC:ssä havaittujen ER:iden välinen koherenssi; ja 2) polun aktivaatiomittausten (AFtotal) korrelaatio ER:iden amplitudin kanssa GPi:ssä (tai STN:ssä) sekä stimulaatioasetuksissa että potilailla.
|
1 päivä
|
|
tehtävä vs. lepo ja topografinen sijainti
Aikaikkuna: 2 päivää
|
tehtävä vs. lepo ja topografinen sijainti kunkin ehdon sisällä.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00015253
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .