Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kretsbaserad djup hjärnstimulering för Parkinsons sjukdom

14 februari 2024 uppdaterad av: University of Minnesota

Kretsbaserad djup hjärnstimulering för Parkinsons sjukdom P1A2&3 Katalysator

Denna studie kommer att hjälpa oss att bättre förstå hur hjärnan fungerar hos personer med Parkinsons sjukdom (PD). PD är en hjärnsjukdom som förvärras med tiden och som drabbar över 10 miljoner människor världen över. En vanlig behandling för PD är Deep Brain Stimulation (DBS). För att förbättra DBS-terapi för PD behöver vi en djupare förståelse för hur de olika delarna av hjärnan samverkar vid PD, och hur detta relaterar till rörelse- och tankeproblem som personer med PD upplever.

Vi kanske kan använda resultaten av denna studie för att förbättra DBS-behandlingar i framtiden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom (PD) är en progressiv neurodegenerativ sjukdom som drabbar över 10 miljoner människor världen över. Det kan vara en försvagande störning och även om det har studerats i årtionden, är de fysiologiska förändringarna i den basala ganglierna thalamocortical (BGTC) kretsen som ligger till grund för dess utveckling fortfarande under debatt. Djup hjärnstimulering (DBS) av subthalamuskärnan (STN) och intern globus pallidus (GPi) har varit en mycket effektiv terapi för många patienter med PD, men resultaten har varit mycket varierande och kan vara associerade med kognitiv kompromiss hos vissa patienter . För att utveckla DBS-terapier för PD behöver vi en djupare förståelse för den lokala och nätverksomfattande kretsdynamiken och deras relation till motoriska tecken och kognitiv funktion. Denna förståelse kommer att ge skälen för att optimera STN och GPi DBS, rikta in sig på specifika regioner inom STN och GPi, och utveckling av patientspecifik DBS baserat på patienternas motoriska tecken och kognitiva profil

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Michael Park, PhD, MD
  • Telefonnummer: 612-626-4706
  • E-post: mcpark@umn.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55445
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Michael Park, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

PD-patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av idiopatisk PD
  • Kirurgi vid UMN för att implantera DBS-system med riktningsledning(ar) och flera oberoende strömkontroller IPG planeras som en del av rutinmässig klinisk vård
  • Minst 21 år gammal
  • Befintliga eller planerade 7T-hjärnbilder

Exklusions kriterier:

  • Annan signifikant neurologisk störning
  • Historia om demens
  • Patienter med postoperativa komplikationer eller biverkningar (t. ON stimuleringsdystonier) som påverkar patientsäkerheten eller förvirrar experimentet kommer att uteslutas från ytterligare studier
  • Gravid kvinna
  • Känd strålningsexponering under det senaste året som bedöms vara osäker när den kombineras med den förväntade stråldosen från intraoperativ fluoroskopi för att placera ECoG-remsan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Parkinsons sjukdom
  • Diagnos av idiopatisk PD
  • Kirurgi vid UMN för att implantera DBS-system med riktningsledning(ar) och flera oberoende strömkontroller IPG planeras som en del av rutinmässig klinisk vård
  • Minst 21 år gammal
  • Befintliga eller planerade 7T-hjärnbilder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
räckviddsrelaterad modulering
Tidsram: 2 dagar
räckviddsrelaterad modulering i beta/HFO-effekt i DBS lead LFPs över OFF-, DBS-, L-dopa- och DBS+L-dopa-förhållanden.
2 dagar
N-back uppgiftsförsök
Tidsram: 2 dagar
riktad anslutning mellan STN och DLPFC jämfört mellan N-back uppgiftsförsöken med och utan stimulering.
2 dagar
stelhet och bradykinesibedömningar
Tidsram: 1 dag
skillnader i stelhet och bradykinesibedömningar mellan tillstånd: off-stimulering vs eiDBS-suppression, off-stimulering vs eiDBS-amplifiering, eiDBS-suppression vs eiDBS-amplifiering.
1 dag
toppfrekvensen av ER + spontana LFP
Tidsram: 1 dag
korrelationen mellan toppfrekvensen för ER i GPi (eller STN) och den för spontana LFP i GPi (eller STN).
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
N-back uppgiftsförsök
Tidsram: 2 dagar
skillnad i riktad anslutning mellan korrekt avvisande N-back COGED-försök över OFF-, DBS-, L-dopa- och DBS+L-dopa-förhållanden, såväl som mått på riktad anslutning mellan STN/GPi och andra ECoG-platser (SC/MC/ PMC/DLPFC) korrelerade till N-back-uppgiftsförsökens korrekta svarsprestanda över de ovan nämnda tillstånden.
2 dagar
stelhet/bradykinesimätningar och korrelationer till tillstånd
Tidsram: 1 dag
korrelationer mellan var och en av mätningarna av stelhet/bradykinesi och följande: 1) amplitud av betabandsvängningar i STN eller GPi och 2) informationsflöde mellan GPi (eller STN) och kortikala regioner, och 3) PAC. Andra sekundära resultat på dag 3 inkluderar 1) koherensen mellan ER i GPi eller STN och ER observerade i MC, PMC och DLPFC; och 2) korrelationen av vägaktiveringsåtgärder (AFtotal) med amplituden av ER i GPi (eller STN) över både stimuleringsinställningar och patienter.
1 dag
uppgift kontra vila och topografisk plats
Tidsram: 2 dagar
uppgift kontra vila, och topografisk plats, inom vart och ett av förhållandena.
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2022

Första postat (Faktisk)

20 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00015253

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera