Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глубокая стимуляция мозга с помощью контуров при болезни Паркинсона

22 января 2026 г. обновлено: University of Minnesota

Схемная глубокая стимуляция мозга при болезни Паркинсона Катализатор P1A2 и 3

Это исследование поможет нам лучше понять, как работает мозг у людей с болезнью Паркинсона (БП). БП — это заболевание головного мозга, которое со временем ухудшается и затрагивает более 10 миллионов человек во всем мире. Распространенным методом лечения БП является глубокая стимуляция мозга (DBS). Чтобы улучшить DBS-терапию при БП, нам необходимо более глубокое понимание того, как различные части мозга работают вместе при БП, и как это связано с проблемами движения и мышления, с которыми сталкиваются люди с БП.

Возможно, мы сможем использовать результаты этого исследования для улучшения лечения DBS в будущем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Болезнь Паркинсона

Подробное описание

Болезнь Паркинсона (БП) — прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, от которого страдают более 10 миллионов человек во всем мире. Это может быть изнурительное расстройство, и хотя физиологические изменения в таламокортикальной цепи базальных ганглиев (BGTC), которые лежат в основе его развития, остаются предметом обсуждения. Глубокая стимуляция мозга (DBS) субталамического ядра (STN) и внутреннего бледного шара (GPi) была высокоэффективной терапией для многих пациентов с БП, однако результаты сильно различались и могут быть связаны с когнитивными нарушениями у некоторых пациентов. . Чтобы продвигать DBS-терапию при БП, нам требуется более глубокое понимание динамики локальных и общесетевых цепей и их связи с двигательными знаками и когнитивной функцией. Это понимание даст обоснование для оптимизации STN и GPi DBS, нацеливания на определенные области в STN и GPi и разработки специфических для пациента DBS на основе двигательных признаков пациентов и когнитивного профиля.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Emily Weatherill
Номер телефона: 612-625-4947
Электронная почта: weath210@umn.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- Minnesota
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55445
    - Рекрутинг
    - University of Minnesota
    - Контакт:
      
      Michael Park, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ПД

Описание

Критерии включения:

Диагностика идиопатической БП
Операция в UMN по имплантации системы DBS с направленным отведением (проводами) и множественным независимым контролем тока IPG запланирована как часть рутинной клинической помощи.
Не моложе 21 года
Существующие или планируемые изображения мозга 7T

Критерий исключения:

Другое значительное неврологическое расстройство
История деменции
Пациенты с послеоперационными осложнениями или побочными эффектами (например, дистонии при стимуляции), которые влияют на безопасность пациента или мешают проведению эксперимента, будут исключены из дальнейшего исследования.
Беременные женщины
Известное радиационное облучение в течение последнего года, которое считается небезопасным в сочетании с ожидаемой дозой облучения от интраоперационной рентгеноскопии для размещения полоски ЭКоГ.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Болезнь Паркинсона Диагностика идиопатической БП Операция в UMN по имплантации системы DBS с направленным отведением (проводами) и множественным независимым контролем тока IPG запланирована как часть рутинной клинической помощи. Не моложе 21 года Существующие или планируемые изображения мозга 7T

Группа / когорта

Болезнь Паркинсона

Диагностика идиопатической БП
Операция в UMN по имплантации системы DBS с направленным отведением (проводами) и множественным независимым контролем тока IPG запланирована как часть рутинной клинической помощи.
Не моложе 21 года
Существующие или планируемые изображения мозга 7T

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
модуляция, связанная с досягаемостью Временное ограничение: 2 дня	связанная с досягаемостью модуляция мощности бета/HFO в DBS опережает LFP в условиях OFF, DBS, L-dopa и DBS+L-dopa.	2 дня
N-обратные испытания задач Временное ограничение: 2 дня	направленная связь между STN и DLPFC по сравнению с испытаниями N-back со стимуляцией и без нее.	2 дня
оценка ригидности и брадикинезии Временное ограничение: 1 день	различия в оценках ригидности и брадикинезии между состояниями: отсутствие стимуляции по сравнению с подавлением eiDBS, отсутствие стимуляции по сравнению с усилением eiDBS, подавление eiDBS по сравнению с усилением eiDBS.	1 день
пиковая частота ER + спонтанные LFP Временное ограничение: 1 день	корреляция между пиковой частотой ER в GPi (или STN) и частотой спонтанных LFP в GPi (или STN).	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
N-обратные испытания задач Временное ограничение: 2 дня	разница в направленной связности между испытаниями COGED с правильным отклонением N-back в условиях OFF, DBS, L-dopa и DBS+L-dopa, а также показатели направленной связи между STN/GPi и другими участками ЭКоГ (SC/MC/ PMC/DLPFC), коррелирующий с задачей N-back, проверяет правильную производительность ответа в условиях, упомянутых выше.	2 дня
измерения ригидности/брадикинезии и корреляция с условиями Временное ограничение: 1 день	корреляции между каждым из измерений ригидности/брадикинезии и следующими параметрами: 1) амплитудой колебаний бета-диапазона в STN или GPi и 2) информационным потоком между GPi (или STN) и областями коры и 3) PAC. Другие вторичные результаты на 3-й день включают 1) согласованность между ER в GPi или STN и ER, наблюдаемыми в MC, PMC и DLPFC; и 2) корреляция показателей активации пути (AFtotal) с амплитудой ER в GPi (или STN) как в условиях стимуляции, так и у пациентов.	1 день
задача по сравнению с отдыхом и топографическим положением Временное ограничение: 2 дня	задача по сравнению с отдыхом и топографическое положение в каждом из условий.	2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества