パーキンソン病に対する回路ベースの脳深部刺激
2024年2月14日 更新者：University of Minnesota
パーキンソン病 P1A2&3 触媒に対する回路ベースの脳深部刺激
この研究は、パーキンソン病 (PD) 患者の脳がどのように機能するかをよりよく理解するのに役立ちます。 PD は時間の経過とともに悪化する脳疾患であり、世界中で 1,000 万人以上が罹患しています。 PD の一般的な治療法は、脳深部刺激療法 (DBS) です。 PD の DBS 療法を改善するには、PD で脳のさまざまな部分がどのように連携して機能するか、また、これが PD 患者が経験する運動や思考の問題にどのように関連するかをより深く理解する必要があります。
この研究の結果を使用して、将来 DBS 治療を改善できる可能性があります。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
パーキンソン病 (PD) は、世界中で 1,000 万人以上が罹患している進行性の神経変性疾患です。
それは衰弱性障害である可能性があり、何十年にもわたって研究されてきましたが、その発生の根底にある大脳基底核視床皮質 (BGTC) 回路の生理学的変化は依然として議論されています。
視床下核 (STN) および淡蒼球 (GPi) の脳深部刺激療法 (DBS) は、多くの PD 患者にとって非常に効果的な治療法ですが、結果は非常にばらつきがあり、一部の患者では認知障害に関連している可能性があります。 .
PD の DBS 療法を進めるには、ローカルおよびネットワーク全体の回路ダイナミクスと、それらの運動徴候および認知機能との関係をより深く理解する必要があります。
この理解は、STN および GPi DBS を最適化し、STN および GPi 内の特定の領域をターゲットにし、患者の運動徴候および認知プロファイルに基づいて患者固有の DBS を開発するための理論的根拠を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michael Park, PhD, MD
- 電話番号：612-626-4706
- メール：mcpark@umn.edu
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55445
- 募集
- University of Minnesota
-
コンタクト：
- Michael Park, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PD患者
説明
包含基準:
- 特発性PDの診断
- 指向性リードと複数の独立した電流制御 IPG を備えた DBS システムを埋め込むための UMN での手術は、定期的な臨床ケアの一環として計画されています。
- 21歳以上
- 既存または計画中の 7T 脳画像
除外基準:
- その他の重大な神経障害
- 認知症の病歴
- 術後合併症または副作用のある患者（例： -患者の安全に影響を与える、または実験を混乱させるON刺激ジストニア）は、さらなる研究から除外されます
- 妊娠中の女性
- 過去 1 年間の既知の放射線被ばくで、ECoG ストリップを配置するための術中透視から予想される放射線量と組み合わせた場合に安全でないと判断されたもの
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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パーキンソン病
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リーチ関連の変調
時間枠：2日
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DBSにおけるベータ/HFOパワーのリーチ関連変調は、OFF、DBS、L-ドーパ、およびDBS + L-ドーパ条件全体でLFPをリードします。
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2日
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Nバック課題試行
時間枠：2日
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STN と DLPFC 間の有向接続性を、刺激ありとなしの N バック タスク トライアル間で比較しました。
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2日
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剛性および運動緩慢の評価
時間枠：1日
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条件間の剛性および運動緩慢の評価の違い: オフ刺激と eiDBS 抑制、オフ刺激と eiDBS 増幅、eiDBS 抑制と eiDBS 増幅。
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1日
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ER + 自発 LFP のピーク周波数
時間枠：1日
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GPi (または STN) 内の ER のピーク周波数と、GPi (または STN) 内の自発的 LFP のピーク周波数との相関。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Nバック課題試行
時間枠：2日
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OFF、DBS、L-dopa、および DBS+L-dopa 条件での正しい拒否 N バック COGED 試験間の有向接続の違い、および STN/GPi と他の ECoG サイト間の有向接続の測定 (SC/MC/ PMC/DLPFC) は、上記の条件全体で N バック タスク トライアルの正しい応答パフォーマンスと相関しています。
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2日
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剛性/運動緩慢の測定値と状態との相関
時間枠：1日
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各硬直性/運動緩慢測定値と以下との相関関係: 1) STN または GPi におけるベータ バンド振動の振幅、および 2) GPi (または STN) と皮質領域との間の情報の流れ、および 3) PAC。
3 日目のその他の副次的結果には、1) MC、PMC、および DLPFC で観察される GPi または STN の ER と ER の間の一貫性が含まれます。および 2) 刺激設定と患者の両方における経路活性化測定値 (AFtotal) と GPi (または STN) の ER の振幅との相関関係。
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1日
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タスク対休息および地形的位置
時間枠：2日
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各条件内のタスク対休息、および地形上の場所。
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月28日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2027年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月12日
最初の投稿 (実際)
2022年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月14日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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