Kretsbasert dyp hjernestimulering for Parkinsons sykdom
22. januar 2026 oppdatert av: University of Minnesota
Kretsbasert dyp hjernestimulering for Parkinsons sykdom P1A2&3 Katalysator
Denne studien vil hjelpe oss å bedre forstå hvordan hjernen fungerer hos personer med Parkinsons sykdom (PD). PD er en hjernesykdom som blir verre over tid og påvirker over 10 millioner mennesker over hele verden. En vanlig behandling for PD er Deep Brain Stimulation (DBS). For å forbedre DBS-terapi for PD trenger vi en dypere forståelse av hvordan de ulike delene av hjernen fungerer sammen ved PD, og hvordan dette relaterer seg til bevegelses- og tankeproblemer som personer med PD opplever.
Vi kan kanskje bruke resultatene av denne studien til å forbedre DBS-behandlinger i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom (PD) er en progressiv nevrodegenerativ sykdom som rammer over 10 millioner mennesker over hele verden.
Det kan være en svekkende lidelse, og selv om det er studert i flere tiår, er de fysiologiske endringene i den basale ganglia thalamocortical (BGTC) kretsen som ligger til grunn for utviklingen fortsatt under debatt.
Dyp hjernestimulering (DBS) av den subthalamiske kjernen (STN) og intern globus pallidus (GPi) har vært en svært effektiv terapi for mange pasienter med PD, men resultatene har vært svært varierende og kan være assosiert med kognitivt kompromiss hos noen pasienter .
For å fremme DBS-terapier for PD krever vi en dypere forståelse av den lokale og nettverksomfattende kretsdynamikken og deres forhold til motoriske tegn og kognitiv funksjon.
Denne forståelsen vil gi begrunnelsen for å optimalisere STN og GPi DBS, målrette mot spesifikke regioner innenfor STN og GPi, og utvikling av pasientspesifikk DBS basert på pasientenes motoriske tegn og kognitive profil
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Emily Weatherill
- Telefonnummer: 612-625-4947
- E-post: weath210@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55445
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Michael Park, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
PD-pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av idiopatisk PD
- Kirurgi ved UMN for å implantere DBS-system med retningsbestemt ledning(er) og flere uavhengige strømkontroller IPG er planlagt som en del av rutinemessig klinisk behandling
- Minst 21 år gammel
- Eksisterende eller planlagte 7T hjernebilder
Ekskluderingskriterier:
- Annen betydelig nevrologisk lidelse
- Historie om demens
- Pasienter med postoperative komplikasjoner eller bivirkninger (f. ON stimuleringsdystonier) som påvirker pasientsikkerheten eller forvirrer eksperimentet, vil bli ekskludert fra videre studier
- Gravide kvinner
- Kjent strålingseksponering i løpet av det siste året som er fastslått å være usikker når den kombineres med forventet stråledose fra intraoperativ fluoroskopi til plassering av ECoG-strimmel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Parkinsons sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rekkevidde-relatert modulering
Tidsramme: 2 dager
|
rekkevidde-relatert modulasjon i beta/HFO-kraft i DBS lead LFP-er på tvers av OFF-, DBS-, L-dopa- og DBS+L-dopa-forhold.
|
2 dager
|
|
N-rygg oppgaveforsøk
Tidsramme: 2 dager
|
rettet tilkobling mellom STN og DLPFC sammenlignet mellom N-back oppgaveforsøkene med og uten stimulering.
|
2 dager
|
|
stivhet og bradykinesivurderinger
Tidsramme: 1 dag
|
forskjeller i stivhet og bradykinesivurderinger mellom tilstander: off-stimulering vs eiDBS-undertrykkelse, off-stimulering vs eiDBS-amplifikasjon, eiDBS-suppresjon vs eiDBS-amplifikasjon.
|
1 dag
|
|
toppfrekvens av ER + spontane LFPer
Tidsramme: 1 dag
|
korrelasjonen mellom toppfrekvensen til ER-ene i GPi (eller STN) og den til spontane LFP-er i GPi (eller STN).
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
N-rygg oppgaveforsøk
Tidsramme: 2 dager
|
forskjell i rettet tilkobling mellom de riktige reject N-back COGED-forsøkene på tvers av OFF-, DBS-, L-dopa- og DBS+L-dopa-forhold, samt mål på rettet tilkobling mellom STN/GPi og andre ECoG-steder (SC/MC/ PMC/DLPFC) korrelert til N-back oppgaveforsøkene korrekt responsytelse på tvers av forholdene nevnt ovenfor.
|
2 dager
|
|
stivhet/bradykinesimålinger og korrelasjoner til forhold
Tidsramme: 1 dag
|
korrelasjoner mellom hver av stivhet/bradykinesi-målingene og følgende: 1) amplitude av beta-båndoscillasjoner i STN eller GPi og 2) informasjonsflyt mellom GPi (eller STN) og kortikale regioner, og 3) PAC.
Andre sekundære utfall på dag 3 inkluderer 1) sammenhengen mellom ER i GPi eller STN og ER observert i MC, PMC og DLPFC; og 2) korrelasjonen av veiaktiveringstiltak (AFtotal) med amplituden til ER i GPi (eller STN) på tvers av både stimuleringsinnstillinger og pasienter.
|
1 dag
|
|
oppgave vs. hvile og topografisk plassering
Tidsramme: 2 dager
|
oppgave vs. hvile, og topografisk plassering, innenfor hver av forholdene.
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00015253
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .