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肥胖孕妇与非肥胖孕妇的高血压结局

2024年4月23日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University

肥胖和非肥胖孕妇与高血压相关的不良母婴结局差异

妊娠期高血压疾病,包括既往高血压和妊娠高血压、先兆子痫和子痫,它使高达 10% 的妊娠复杂化,是孕产妇和围产期发病率和死亡率的重要原因。 根据“妊娠期高血压国家高血压教育计划工作组”的建议,目前收缩压 (SBP) ⩾ 为 140 mmHg,舒张压 (DBP) ⩾ 为 90 mmHg。 诊断通常需要两次独立的测量。 国际指南接受以下四类:慢性/既往存在的高血压(妊娠前或妊娠 20 周前发现的高血压)、妊娠期高血压(妊娠 20 周后重新出现并在妊娠后恢复正常的高血压)、先兆子痫-子痫(妊娠 20 周后新发高血压伴有蛋白尿、母体器官功能障碍或子宫胎盘功能障碍的其他特征)、慢性/既往高血压伴先兆子痫-子痫。 在过去的 20 年里,广泛的流行病学研究明确表明,肥胖是妊娠高血压和先兆子痫的主要风险因素。 妊娠前每增加 5-7 kg/m2,先兆子痫的风险通常会增加一倍。 仅部分探索了这些机制;增加的细胞因子介导的炎症和氧化应激、增加的剪切应力、血脂异常和增加的交感神经活动 1 都被认为是可能的途径。 很少有研究探讨孕前 BMI、妊娠期体重增加 (GWG) 和先兆子痫风险之间的关系。 因此,我们的研究旨在评估肥胖和非肥胖孕妇与高血压相关的不良母婴结局。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

260

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Assiut、埃及、71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 20-35岁的女性。
  2. 28-30 周的孕妇。
  3. 单胎妊娠的孕妇。
  4. 患有慢性或妊娠高血压的妇女。
  5. 基线调查正常的女性(无并发症的高血压)。
  6. 肥胖女性和非肥胖女性。

排除标准:

  1. 患有先兆子痫/子痫的妇女。
  2. 妇女需要紧急终止妊娠。
  3. 患有糖尿病、肾病、心脏病等合并症的女性。
  4. 确诊胎儿畸形的妇女。
  5. 拒绝参加的妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:非肥胖高血压孕妇
用于控制血压
用于评估胎龄和胎儿体重
脐动脉多普勒评估
用于评估血小板计数
用于评估孕期产妇体重
其他:肥胖高血压孕妇
用于控制血压
用于评估胎龄和胎儿体重
脐动脉多普勒评估
用于评估血小板计数
用于评估孕期产妇体重

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
两组与高血压相关的不良母体结局发生率
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月1日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月4日

首次发布 (实际的)

2023年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月23日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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