- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05673135
Los resultados de la hipertensión en mujeres embarazadas obesas versus no obesas
23 de abril de 2024 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Las diferencias en los resultados maternos y fetales adversos relacionados con la hipertensión en mujeres embarazadas obesas versus no obesas
Los trastornos hipertensivos del embarazo, incluyen hipertensión preexistente y gestacional, preeclampsia y eclampsia, complica hasta el 10% de los embarazos y representa una causa importante de morbimortalidad materna y perinatal.
Siguiendo la recomendación del "Grupo de Trabajo del Programa Nacional de Educación sobre la Presión Arterial Alta sobre la Presión Arterial Alta en el Embarazo", la presión arterial sistólica (PAS) ⩾ de 140 mmHg y la presión arterial diastólica (PAD) de 90 mmHg actualmente son ⩾.
El diagnóstico generalmente requiere dos mediciones separadas.
Las siguientes cuatro categorías son aceptadas en las pautas internacionales: hipertensión crónica/preexistente (hipertensión descubierta antes de la concepción o antes de las 20 semanas de gestación), hipertensión gestacional (hipertensión que aparece de novo después de las 20 semanas de gestación y se normaliza después del embarazo), preeclampsia-eclampsia ( Hipertensión de novo después de las 20 semanas de gestación acompañada de proteinuria, otras características de disfunción orgánica materna o disfunción uteroplacentaria, hipertensión crónica/preexistente con preeclampsia-eclampsia superpuesta.
En las últimas 2 décadas, extensos estudios epidemiológicos han establecido claramente que la obesidad es un riesgo importante de hipertensión gestacional y preeclampsia.
El riesgo de preeclampsia generalmente se duplica con cada aumento de 5 a 7 kg/m2 antes del embarazo.
Los mecanismos solo se han explorado parcialmente; Se han propuesto como posibles vías el aumento de la inflamación mediada por citocinas y el estrés oxidativo, el aumento del estrés de cizallamiento, la dislipidemia y el aumento de la actividad simpática1.
Pocos estudios han examinado la relación entre el IMC antes del embarazo, el aumento de peso gestacional (GWG) y el riesgo de preeclampsia.
Por lo tanto, nuestro estudio tiene como objetivo evaluar los resultados maternos y fetales adversos relacionados con la hipertensión en mujeres embarazadas obesas y no obesas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
260
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 20 a 35 años.
- Mujeres embarazadas de 28 a 30 semanas.
- Mujeres embarazadas con embarazo único.
- Mujeres con hipertensión crónica o gestacional.
- Mujeres con investigaciones basales normales (hipertensión no complicada).
- Mujeres obesas y mujeres no obesas.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con preeclampsia/eclampsia.
- Las mujeres necesitan la interrupción urgente del embarazo.
- Mujeres con comorbilidades como diabetes, enfermedades renales, cardiacas...etc.
- Mujeres con malformación fetal confirmada.
- Mujeres que se niegan a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Embarazadas hipertensas no obesas
|
Para el control de la presión arterial
Para la evaluación de la edad gestacional y el peso fetal
Evaluación Doppler de la arteria umbilical
Para la evaluación del recuento de plaquetas
para la evaluación del peso materno durante el embarazo
|
Otro: Embarazadas obesas hipertensas
|
Para el control de la presión arterial
Para la evaluación de la edad gestacional y el peso fetal
Evaluación Doppler de la arteria umbilical
Para la evaluación del recuento de plaquetas
para la evaluación del peso materno durante el embarazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La tasa de resultados maternos adversos relacionados con la hipertensión en ambos grupos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HT-pre
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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