- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05673135
Resultaten av högt blodtryck hos feta kontra icke-överviktiga gravida kvinnor
23 april 2024 uppdaterad av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Skillnaderna i negativa mödra- och fosterresultat relaterade till högt blodtryck hos överviktiga kontra icke-överviktiga gravida kvinnor
Hypertensiva störningar av graviditeten, inkluderar redan existerande och graviditetshypertoni, havandeskapsförgiftning och eklampsi, det komplicerar upp till 10 % av graviditeterna och representerar en betydande orsak till mödra- och perinatal morbiditet och mortalitet.
Enligt "National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Pregnancy" är rekommendationen för närvarande ett systoliskt blodtryck (SBP) ⩾ på 140 mmHg och diastoliskt blodtryck (DBP) ⩾ på 90 mmHg.
Diagnosen kräver i allmänhet två separata mätningar.
Accepterade över internationella riktlinjer är följande fyra kategorier: Kronisk/pre-existerande hypertoni (hypertoni upptäckt preconception eller före 20 veckors graviditet), Graviditetshypertoni (hypertoni som uppträder de novo efter 20 veckors graviditet och normaliseras efter graviditet), Preeklampsi-eklampsi ( De novo hypertoni efter 20 veckors graviditet åtföljd av proteinuri, andra kännetecken på moderns organdysfunktion eller uteroplacental dysfunktion), Kronisk/preexisterande hypertoni med överlagd havandeskapsförgiftning.
Under de senaste två decennierna har omfattande epidemiologiska studier tydligt fastställt att fetma är en stor risk för graviditetshypertoni och havandeskapsförgiftning.
Risken för havandeskapsförgiftning fördubblas vanligtvis med varje ökning på 5-7 kg/m2 före graviditeten.
Mekanismerna har endast delvis utforskats; ökad cytokinmedierad inflammation och oxidativ stress, ökad skjuvstress, dyslipidemi och ökad sympatisk aktivitet1 har alla föreslagits som möjliga vägar.
Få studier har undersökt sambandet mellan BMI före graviditeten, viktökning i graviditeten (GWG) och risken för havandeskapsförgiftning.
Så vår studie syftar till att utvärdera de negativa mödra- och fosterresultaten relaterade till högt blodtryck hos överviktiga och icke-överviktiga gravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
260
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 20-35 år.
- Gravida kvinnor från 28-30 veckor.
- Gravida kvinnor med en ensam graviditet.
- Kvinnor med kronisk eller graviditetshypertoni.
- Kvinnor med normala utgångsundersökningar (okomplicerad hypertoni).
- Överviktiga kvinnor och icke-överviktiga kvinnor.
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med preeklampsi/eklampsi.
- Kvinnor behöver akut avbrytande av graviditeten.
- Kvinnor med samsjukligheter som diabetes, njursjukdomar, hjärt...etc.
- Kvinnor med bekräftad fostermissbildning.
- Kvinnor som kommer att vägra delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Icke-överviktiga hypertensiva gravida kvinnor
|
För kontroll av blodtrycket
För bedömning av graviditetsålder och fostervikt
Dopplerbedömning av navelartären
För bedömning av trombocytantal
för bedömning av moderns vikt under graviditeten
|
Övrig: Överviktiga hypertensiva gravida kvinnor
|
För kontroll av blodtrycket
För bedömning av graviditetsålder och fostervikt
Dopplerbedömning av navelartären
För bedömning av trombocytantal
för bedömning av moderns vikt under graviditeten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Frekvensen av ogynnsamma utfall hos modern relaterade till högt blodtryck i båda grupperna
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2023
Första postat (Faktisk)
6 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HT-pre
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypertoni under graviditet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueOkändKronisk trombo-embolisk pulmonell hypertension och pulmonell arteriell hypertensionFrankrike
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationHar inte rekryterat ännustyrkeegenskaperna hos aorta in vivo | styrka egenskaper hos aorta in vitro | Regressionsmodell av aortastyrkeegenskaper in vitro och in vitroRyska Federationen
-
NovartisAvslutadHYPERTENSION | HYPERKOLESTEROLEMIFörenta staterna
-
University Hospital, BonnRekryteringKardiomyopatier | Hypertoni, PortalTyskland
-
University Hospital, ToursAvslutadCirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Organon and CoAvslutad
Kliniska prövningar på Antihypertensiv
-
University of OxfordRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Cerebrovaskulära störningar | HypertoniStorbritannien
-
Shanghai Changzheng HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Peking Union Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadVåt makuladegeneration | Neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration | Submakulär blödningFörenta staterna
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Avslutad
-
University of LeipzigOkändDiabetiskt makulaödem | Makulaödem | Retinal venocklusionTyskland
-
Beijing Doing Biomedical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
George Washington UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekryteringAnvändning av tobakFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AvslutadInfluensa A-virusinfektionFörenta staterna
-
Symphogen A/SAvslutadLymfom | Fast tumör | Metastaserande cancerKanada, Förenta staterna
-
Instituto de Investigação em ImunologiaOkänd