Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultaten av högt blodtryck hos feta kontra icke-överviktiga gravida kvinnor

23 april 2024 uppdaterad av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Skillnaderna i negativa mödra- och fosterresultat relaterade till högt blodtryck hos överviktiga kontra icke-överviktiga gravida kvinnor

Hypertensiva störningar av graviditeten, inkluderar redan existerande och graviditetshypertoni, havandeskapsförgiftning och eklampsi, det komplicerar upp till 10 % av graviditeterna och representerar en betydande orsak till mödra- och perinatal morbiditet och mortalitet. Enligt "National High Blood Pressure Education Program Working Group on High Blood Pressure in Pregnancy" är rekommendationen för närvarande ett systoliskt blodtryck (SBP) ⩾ på 140 mmHg och diastoliskt blodtryck (DBP) ⩾ på 90 mmHg. Diagnosen kräver i allmänhet två separata mätningar. Accepterade över internationella riktlinjer är följande fyra kategorier: Kronisk/pre-existerande hypertoni (hypertoni upptäckt preconception eller före 20 veckors graviditet), Graviditetshypertoni (hypertoni som uppträder de novo efter 20 veckors graviditet och normaliseras efter graviditet), Preeklampsi-eklampsi ( De novo hypertoni efter 20 veckors graviditet åtföljd av proteinuri, andra kännetecken på moderns organdysfunktion eller uteroplacental dysfunktion), Kronisk/preexisterande hypertoni med överlagd havandeskapsförgiftning. Under de senaste två decennierna har omfattande epidemiologiska studier tydligt fastställt att fetma är en stor risk för graviditetshypertoni och havandeskapsförgiftning. Risken för havandeskapsförgiftning fördubblas vanligtvis med varje ökning på 5-7 kg/m2 före graviditeten. Mekanismerna har endast delvis utforskats; ökad cytokinmedierad inflammation och oxidativ stress, ökad skjuvstress, dyslipidemi och ökad sympatisk aktivitet1 har alla föreslagits som möjliga vägar. Få studier har undersökt sambandet mellan BMI före graviditeten, viktökning i graviditeten (GWG) och risken för havandeskapsförgiftning. Så vår studie syftar till att utvärdera de negativa mödra- och fosterresultaten relaterade till högt blodtryck hos överviktiga och icke-överviktiga gravida kvinnor.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

260

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor i åldern 20-35 år.
  2. Gravida kvinnor från 28-30 veckor.
  3. Gravida kvinnor med en ensam graviditet.
  4. Kvinnor med kronisk eller graviditetshypertoni.
  5. Kvinnor med normala utgångsundersökningar (okomplicerad hypertoni).
  6. Överviktiga kvinnor och icke-överviktiga kvinnor.

Exklusions kriterier:

  1. Kvinnor med preeklampsi/eklampsi.
  2. Kvinnor behöver akut avbrytande av graviditeten.
  3. Kvinnor med samsjukligheter som diabetes, njursjukdomar, hjärt...etc.
  4. Kvinnor med bekräftad fostermissbildning.
  5. Kvinnor som kommer att vägra delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Icke-överviktiga hypertensiva gravida kvinnor
För kontroll av blodtrycket
För bedömning av graviditetsålder och fostervikt
Dopplerbedömning av navelartären
För bedömning av trombocytantal
för bedömning av moderns vikt under graviditeten
Övrig: Överviktiga hypertensiva gravida kvinnor
För kontroll av blodtrycket
För bedömning av graviditetsålder och fostervikt
Dopplerbedömning av navelartären
För bedömning av trombocytantal
för bedömning av moderns vikt under graviditeten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvensen av ogynnsamma utfall hos modern relaterade till högt blodtryck i båda grupperna
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2023

Första postat (Faktisk)

6 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni under graviditet

Kliniska prövningar på Antihypertensiv

3
Prenumerera