肥満妊婦と非肥満妊婦の高血圧の転帰
2024年4月23日 更新者:Mohammed Khairy Ali、Assiut University
肥満妊婦と非肥満妊婦の高血圧に関連する母体および胎児の有害転帰の違い
妊娠高血圧症には、既往症および妊娠高血圧症、子癇前症、および子癇が含まれ、妊娠の最大 10% に合併症を引き起こし、母体および周産期の罹患率および死亡率の重大な原因となっています。
「妊娠中の高血圧に関する全国高血圧教育プログラムワーキンググループ」の推奨事項に従って、現在、140 mmHgの収縮期血圧(SBP)と90 mmHgの拡張期血圧(DBP)が推奨されています。
診断には、通常、2 つの別々の測定が必要です。
国際的なガイドラインで受け入れられているのは、次の 4 つのカテゴリです: 慢性/既存の高血圧 (妊娠前または妊娠 20 週前に発見された高血圧)、妊娠性高血圧 (妊娠 20 週後に新たに現れ、妊娠後に正常化する高血圧)、子癇前症 (タンパク尿、母体の臓器機能不全または子宮胎盤機能不全の他の特徴を伴う妊娠20週後の新規高血圧症、子癇前症-子癇が重なった慢性/既存の高血圧症。
過去 20 年間にわたる大規模な疫学研究により、肥満が妊娠高血圧症および子癇前症の主要なリスクであることが明確に確立されています。
子癇前症のリスクは、通常、妊娠前に 5 ~ 7 kg/m2 増加するごとに 2 倍になります。
メカニズムは部分的にしか調査されていません。サイトカインを介した炎症と酸化ストレスの増加、せん断応力の増加、脂質異常症、および交感神経活動の増加 1 はすべて、考えられる経路として提案されています。
妊娠前の BMI、妊娠中の体重増加 (GWG)、および子癇前症のリスクとの関係を調べた研究はほとんどありません。
したがって、私たちの研究は、肥満および非肥満の妊婦の高血圧に関連する母体および胎児の有害転帰を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
260
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 20~35歳の女性。
- 28~30週の妊婦。
- 単胎妊娠の妊婦。
- 慢性または妊娠高血圧症の女性。
- ベースライン調査が正常な女性(合併症のない高血圧)。
- 肥満女性と非肥満女性。
除外基準:
- 子癇前症/子癇の女性。
- 女性は緊急の妊娠中絶が必要です。
- 糖尿病、腎疾患、心臓などの併存疾患を持つ女性...など。
- 胎児奇形が確認された女性。
- 参加を断る女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:非肥満の高血圧妊婦
|
血圧のコントロールに
在胎週数と胎児体重の評価
臍動脈ドプラ評価
血小板数の評価用
妊娠中の母体の体重評価用
|
他の:肥満高血圧妊婦
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血圧のコントロールに
在胎週数と胎児体重の評価
臍動脈ドプラ評価
血小板数の評価用
妊娠中の母体の体重評価用
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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両群における高血圧に関連する有害な母体転帰の割合
時間枠:3ヶ月
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月4日
最初の投稿 (実際)
2023年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月23日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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