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用 Peloidotherapy 和水上运动治疗膝骨关节炎。

2023年1月7日 更新者:Seçil ÖZKURT、Istanbul Arel University

Peloidotherapy 和水中运动在膝关节骨性关节炎治疗中的有效性。

目的是观察骨质疏松疗法和水上运动对膝骨关节炎患者的短期和中期影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

骨关节炎(OA)是世界上最常见的肌肉骨骼疾病之一。 它是一种从关节软骨开始的非炎症性慢性疾病,其特征是关节的机械磨损和软骨损失,包括关节疼痛、僵硬和活动受限等表现。 其发病率随年龄增长而增加。 OA 更常见于脊柱、髋关节、手关节和膝关节。 膝盖是一个承重关节,受影响更大。 膝骨关节炎是导致残疾的最常见原因之一。 这在女性中更为常见。 在 55 岁以上的成年人中,症状性膝关节骨关节炎的患病率为 13% 在治疗指南中,水上运动和浴疗是膝关节 OA 的建议。 Balneotherapy 是一种在一定的时间间隔内以治疗方式进行的刺激,通过使用热水和/或矿泉水、peloids(医用泥浆)和气体,以沐浴、包装、饮用和吸入应用的形式进行,其方法和剂量已经确定。 依从性治疗。 有临床研究表明,浴疗和泥浆敷疗法可减轻膝骨关节炎患者的疼痛并提高功能能力。 Odabaşı 等人。表明,作为浴疗方法之一的泥土疗法在治疗膝关节 OA 中不仅具有热效应,而且具有化学效应。 在膝骨关节炎患者中,观察到疼痛、身体残疾、股四头肌无力和关节活动范围受限。 它降低了这些人的身体活动水平、运动能力和生活质量。 在水中进行的练习中,由于水的浮力,身体得到支撑,从而减少了运动过程中关节的负荷。 因此,许多在陆地上无法完成的动作可以在水中安全地完成。 另一方面,由于水的密度高于空气,与陆地上的运动相比,即使在水中进行简单的运动,肌肉也必须做更多的工作。 由于这些原因,基于水上运动计划的特殊康复计划已开始成为可以增加肌肉力量的应用之一。

回顾文献时,我们找不到任何研究在膝骨关节炎患者中结合使用水上运动和水上运动。

本研究的目的是通过单盲随机对照研究评估联合进行水上运动和水上运动对膝骨关节炎患者的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

76

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 根据ACR标准诊断的原发性膝骨关节炎
  • 给予他们书面知情同意
  • 40-75岁
  • 凯尔格伦劳伦斯评分 2-4
  • 有症状的膝关节疼痛至少 3 个月。

排除标准:

  • 继发性膝骨关节炎
  • 腰部、臀部或踝关节的病理学
  • 失代偿性器官衰竭
  • 恶性肿瘤,
  • 活动性出血
  • 传染病
  • 在过去 6 个月内严重的膝盖受伤或以前的外科手术
  • 在过去 6 个月内使用关节内类固醇和透明质酸注射到膝关节
  • 在过去 1 年内接受过物理疗法、浴疗法或泥土疗法。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
治疗组接受物理治疗师在温热至 33°C 自来水中进行的 30 分钟水上运动和 42°C 下双膝 30 分钟泥浆包治疗,连续 5 个工作日,连续 2 周(共 10 次)。
治疗组接受物理治疗师在温热至 33°C 自来水中进行的 30 分钟水上运动和 42°C 下双膝 30 分钟泥浆包治疗,连续 5 个工作日,连续 2 周(共 10 次)。
其他名称:
  • 水上运动和泥包疗法
无干预:控制组
对照组继续使用他们通常的药物治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛(增值服务)
大体时间:治疗结束时、治疗后1个月、治疗后3个月相对于基线疼痛的变化(VAS)。
VAS 是一种常用的量表,可以确定疼痛的强度。 它由一条 10 厘米长的线组成,水平绘制 通过测量最低 VAS 值与患者标记之间的距离来确定患者疼痛强度的数值(以厘米为单位,介于 0 和 10 之间)。
治疗结束时、治疗后1个月、治疗后3个月相对于基线疼痛的变化(VAS)。
WOMAC(总计)
大体时间:治疗结束时、治疗后1个月、治疗后3个月时WOMAC评分相对于基线的变化。
WOMAC 量表是膝关节或髋关节 OA 患者常用的健康量表。 它由三个主要部分组成:疼痛、僵硬和身体功能。 它总共包含 24 个项目。 这些项目的评分是根据李克特量表完成的。 在李克特量表中,患者通过给出 0 到 4 之间的分数来表示疼痛和困难程度。土耳其有效性和可靠性研究已针对 WOMAC 进行
治疗结束时、治疗后1个月、治疗后3个月时WOMAC评分相对于基线的变化。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
IGA(增值服务)
大体时间:治疗结束时、治疗后1个月、治疗后3个月与基线IGA(VAS)的变化。
调查员的全球评估。 VAS 是一种常用的量表,可以确定疼痛的强度。 它由一条 10 厘米长的线组成,水平绘制通过测量最低 VAS 值与患者标记之间的距离来确定患者疼痛强度的数值(以厘米为单位,介于 0 和 10 之间)。也用于评估患者'全球和医师'全球评估。
治疗结束时、治疗后1个月、治疗后3个月与基线IGA(VAS)的变化。
职业高尔夫球协会(增值服务)
大体时间:治疗结束时、治疗后1个月、治疗后3个月相对于基线PGA(VAS)的变化。
患者的整体评估。 VAS 是一种常用的量表,可以确定疼痛的强度。 它由一条 10 厘米长的线组成,水平绘制通过测量最低 VAS 值与患者标记之间的距离来确定患者疼痛强度的数值(以厘米为单位,介于 0 和 10 之间)。也用于评估患者'全球和医师'全球评估。
治疗结束时、治疗后1个月、治疗后3个月相对于基线PGA(VAS)的变化。
WOMAC(痛)
大体时间:治疗结束时、治疗后1个月、治疗后3个月时WOMAC(疼痛)评分相对于基线的变化。
WOMAC 量表是膝关节或髋关节 OA 患者常用的健康量表。 它由三个主要部分组成:疼痛、僵硬和身体功能。 它总共包含 24 个项目。 这些项目的评分是根据李克特量表完成的。 在李克特量表中,患者通过给出 0 到 4 之间的分数来表示疼痛和困难程度。土耳其有效性和可靠性研究已经针对 WOMAC 进行。
治疗结束时、治疗后1个月、治疗后3个月时WOMAC(疼痛)评分相对于基线的变化。
WOMAC(刚度)
大体时间:治疗结束时、治疗后1个月、治疗后3个月时WOMAC(僵硬)评分相对于基线的变化。
WOMAC 量表是膝关节或髋关节 OA 患者常用的健康量表。 它由三个主要部分组成:疼痛、僵硬和身体功能。 它总共包含 24 个项目。 这些项目的评分是根据李克特量表完成的。 在李克特量表中,患者通过给出 0 到 4 之间的分数来表示疼痛和困难程度。土耳其有效性和可靠性研究已经针对 WOMAC 进行。
治疗结束时、治疗后1个月、治疗后3个月时WOMAC(僵硬)评分相对于基线的变化。
WOMAC(身体机能)
大体时间:治疗结束时、治疗后1个月、治疗后3个月时相对于基线的WOMAC(身体机能)变化。
WOMAC 量表是膝关节或髋关节 OA 患者常用的健康量表。 它由三个主要部分组成:疼痛、僵硬和身体功能。 它总共包含 24 个项目。 这些项目的评分是根据李克特量表完成的。 在李克特量表中,患者通过给出 0 到 4 之间的分数来表示疼痛和困难程度。土耳其有效性和可靠性研究已经针对 WOMAC 进行。
治疗结束时、治疗后1个月、治疗后3个月时相对于基线的WOMAC(身体机能)变化。
拉菲
大体时间:治疗结束时、治疗后1个月、治疗后3个月时LAFI相对于基线的变化。
LAFI用于判断膝关节和髋关节OA的疼痛和功能严重程度,包括疼痛、最大步行距离和一些日常生活活动三个部分。 共11道题,总分0-24分,分数越高越投入
治疗结束时、治疗后1个月、治疗后3个月时LAFI相对于基线的变化。
常见问题解答
大体时间:治疗结束时、治疗后1个月、治疗后3个月时HAQ相对于基线的变化。
HAQ用于评估八个分量表中患者的功能障碍状态;穿衣、起身、进食、行走、卫生、伸展、抓握和日常活动。 它包括 20 个项目,每个项目有 3 个李克特分数,0 到 3,其中 3 不能做
治疗结束时、治疗后1个月、治疗后3个月时HAQ相对于基线的变化。
SF-36
大体时间:治疗结束时、治疗后1个月、治疗后3个月相对于基线SF-36的变化。
SF-36 健康调查是一种综合测量工具,用于评估非特定疾病的整体生活质量。 它由兰德公司开发并提供,用于评估整体生活质量 ()。 它共包含 36 个项目,8 个分量表:身体机能、角色-身体、角色-情感、身体疼痛、社会功能、心理健康、活力和一般健康。 它使用 0 到 100 之间的分数对患者进行分级,0 表示健康状况不佳,而 100 表示健康状况良好。 已针对 SF-36 进行了土耳其有效性和可靠性研究
治疗结束时、治疗后1个月、治疗后3个月相对于基线SF-36的变化。
定时启动测试
大体时间:治疗结束时、治疗后1个月、治疗后3个月自基线TUG的变化。
TUG 是一种有效且可靠的功能移动性测试。 它与下肢力量相关,可用于识别老年人跌倒的风险
治疗结束时、治疗后1个月、治疗后3个月自基线TUG的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月9日

初级完成 (实际的)

2016年6月10日

研究完成 (实际的)

2016年12月10日

研究注册日期

首次提交

2023年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年1月7日

首次发布 (估计)

2023年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月7日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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