Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van artrose van de knie met peloidotherapie en wateroefeningen.

7 januari 2023 bijgewerkt door: Seçil ÖZKURT, Istanbul Arel University

De effectiviteit van Peloidotherapie en wateroefeningen bij de behandeling van knieartrose.

Het doel was om de effecten op korte en middellange termijn te observeren van peloidotherapie en aquatische oefeningen bij patiënten met artrose van de knie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Artrose (OA) is een van de meest voorkomende aandoeningen van het bewegingsapparaat ter wereld. Het is een niet-inflammatoire chronische ziekte die begint bij het gewrichtskraakbeen en wordt gekenmerkt door mechanische slijtage en kraakbeenverlies in de gewrichten, en omvat bevindingen zoals gewrichtspijn, stijfheid en bewegingsbeperking. De incidentie neemt toe met het ouder worden. OA komt vaker voor in de wervelkolom, heup, hand- en kniegewrichten. De knie, die een dragend gewricht is, is meer aangedaan. Artrose van de knie is een van de meest voorkomende oorzaken van invaliditeit. Het komt vaker voor bij vrouwen. De prevalentie van symptomatische knieartrose bij volwassenen ouder dan 55 jaar bleek 13% te zijn. In de behandelrichtlijnen behoren wateroefeningen en balneotherapie tot de aanbevelingen voor knieartrose. Balneotherapie is een stimulans die wordt uitgevoerd met een bepaald tijdsinterval en in een kuurstijl, door gebruik te maken van thermaal en/of mineraalwater, peloids (medische modder) en gassen, in de vorm van bad-, pakket-, drink- en inhalatietoepassingen, waarvan de methoden en doses zijn bepaald. therapietrouw. Er zijn klinische onderzoeken die aantonen dat balneotherapie en toepassingen met modderpakkingen de pijn verminderen en de functionele capaciteit bij artrose van de knie vergroten. Odabaşı et al. toonde aan dat peloidotherapie, een van de balneologische methoden, niet alleen een thermisch effect heeft, maar ook een chemisch effect bij de behandeling van artrose van de knie. Bij patiënten met artrose van de knie worden pijn, lichamelijke beperkingen, spierzwakte van de quadriceps femoris en beperkingen in het bewegingsbereik van de gewrichten waargenomen. het vermindert het niveau van fysieke activiteit, inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven bij deze mensen. Het feit dat het lichaam wordt ondersteund door het drijfvermogen van het water bij de oefeningen die in het water worden uitgevoerd, vermindert de belasting van de gewrichten tijdens de beweging. Om deze reden kunnen veel bewegingen die niet op het land kunnen worden uitgevoerd, veilig in het water worden uitgevoerd. Aan de andere kant, omdat de dichtheid van water hoger is dan die van lucht, moeten de spieren meer werk verzetten, zelfs bij het uitvoeren van een simpele beweging in het water in vergelijking met de bewegingen op het land. Speciale revalidatieprogramma's op basis van oefenprogramma's in het water zijn om deze redenen een van de toepassingen geworden die kunnen worden gedaan om de spierkracht te vergroten.

Bij het doornemen van de literatuur konden we geen enkele studie vinden waarin de combinatie van wateroefeningen en peloïde toepassing bij patiënten met artrose van de knie werd onderzocht.

Het doel van deze studie was om de effecten te evalueren van gelijktijdige toediening van peloïde en aquatische oefeningen bij patiënten met artrose van de knie met een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire knieartrose gediagnosticeerd volgens de ACR-criteria
  • hun schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
  • 40-75 jaar
  • Kellgren Lawrence beoordeling 2-4
  • minstens 3 maanden symptomatische kniepijn hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • secundaire knieartrose
  • pathologie van de taille-, heup- of enkelgewrichten
  • gedecompenseerd orgaanfalen
  • maligniteit,
  • actieve bloeding
  • besmettelijke ziekte
  • ernstige knieblessures of eerdere chirurgische ingrepen in de afgelopen 6 maanden
  • het gebruik van intra-articulaire steroïden en injectie van hyaluronzuur in het kniegewricht in de afgelopen 6 maanden
  • fysiotherapie, balneotherapie of peloïdotherapie in de afgelopen 1 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
De behandelgroep kreeg 30 minuten aquatische oefening door een fysiotherapeut in tot 33°C opgewarmd kraanwater en 30 minuten modderpakkingbehandeling bij 42°C op beide knieën gedurende 5 weekdagen gedurende 2 opeenvolgende weken (totaal 10 sessies).
De behandelgroep kreeg 30 minuten aquatische oefening door een fysiotherapeut in tot 33°C opgewarmd kraanwater en 30 minuten modderpakkingbehandeling bij 42°C op beide knieën gedurende 5 weekdagen gedurende 2 opeenvolgende weken (totaal 10 sessies).
Andere namen:
  • oefeningen op waterbasis en therapie met modderpakkingen
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep bleef hun gebruikelijke medische behandeling gebruiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn (VAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pijn (VAS) aan het einde van de behandeling, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling.
De VAS is een veelgebruikte schaal die de intensiteit van pijn bepaalt. Het bestaat uit een lijn van 10 cm lang, horizontaal getekend. De numerieke waarde (in cm tussen 0 en 10) van de pijnintensiteit van de patiënt werd bepaald door de afstand tussen de laagste VAS-waarde en de markeringen van de patiënt te meten.
Verandering ten opzichte van baseline pijn (VAS) aan het einde van de behandeling, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling.
WOMAC (totaal)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline WOMAC-scores aan het einde van de behandeling, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling.
De WOMAC-schaal is een veelgebruikte welzijnsschaal voor patiënten met knie- of heupartrose. Het bestaat uit drie hoofdsecties: pijn, stijfheid en fysiek functioneren. Het bevat in totaal 24 items. Scoren van deze items gebeurt volgens de Likert-schaal. Op de Likert-schaal geven patiënten pijn- en moeilijkheidsgraden aan door scores tussen 0 en 4 te geven. Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie was uitgevoerd voor WOMAC
Verandering ten opzichte van baseline WOMAC-scores aan het einde van de behandeling, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IGA (VAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline IGA (VAS) aan het einde van de behandeling, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling.
Wereldwijde beoordeling van onderzoekers. De VAS is een veelgebruikte schaal die de intensiteit van pijn bepaalt. Het bestaat uit een lijn van 10 cm lang, horizontaal getekend Numerieke waarde (in cm tussen 0 en 10) van de pijnintensiteit van de patiënt werd bepaald door de afstand tussen de laagste VAS-waarde en de markeringen van de patiënt te meten. Wordt ook gebruikt om de patiënten te beoordelen ' globale en de globale beoordeling van artsen.
Verandering ten opzichte van baseline IGA (VAS) aan het einde van de behandeling, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling.
PGA (VAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline PGA (VAS) aan het einde van de behandeling, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling.
Globale beoordeling van patiënten. De VAS is een veelgebruikte schaal die de intensiteit van pijn bepaalt. Het bestaat uit een lijn van 10 cm lang, horizontaal getekend Numerieke waarde (in cm tussen 0 en 10) van de pijnintensiteit van de patiënt werd bepaald door de afstand tussen de laagste VAS-waarde en de markeringen van de patiënt te meten. Wordt ook gebruikt om de patiënten te beoordelen ' globale en de globale beoordeling van artsen.
Verandering ten opzichte van baseline PGA (VAS) aan het einde van de behandeling, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling.
WOMAC (pijn)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline WOMAC-scores (pijn) aan het einde van de behandeling, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling.
De WOMAC-schaal is een veelgebruikte welzijnsschaal voor patiënten met knie- of heupartrose. Het bestaat uit drie hoofdsecties: pijn, stijfheid en fysiek functioneren. Het bevat in totaal 24 items. Scoren van deze items gebeurt volgens de Likert-schaal. Op de Likert-schaal geven patiënten pijn- en moeilijkheidsgraden aan door scores tussen 0 en 4 te geven. Er is een Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie uitgevoerd voor WOMAC.
Verandering ten opzichte van baseline WOMAC-scores (pijn) aan het einde van de behandeling, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling.
WOMAC (stijfheid)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline WOMAC-scores (stijfheid) aan het einde van de behandeling, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling.
De WOMAC-schaal is een veelgebruikte welzijnsschaal voor patiënten met knie- of heupartrose. Het bestaat uit drie hoofdsecties: pijn, stijfheid en fysiek functioneren. Het bevat in totaal 24 items. Scoren van deze items gebeurt volgens de Likert-schaal. Op de Likert-schaal geven patiënten pijn- en moeilijkheidsgraden aan door scores tussen 0 en 4 te geven. Er is een Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie uitgevoerd voor WOMAC.
Verandering ten opzichte van baseline WOMAC-scores (stijfheid) aan het einde van de behandeling, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling.
WOMAC (fysieke functie)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline WOMAC (fysieke functie) aan het einde van de behandeling, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling.
De WOMAC-schaal is een veelgebruikte welzijnsschaal voor patiënten met knie- of heupartrose. Het bestaat uit drie hoofdsecties: pijn, stijfheid en fysiek functioneren. Het bevat in totaal 24 items. Scoren van deze items gebeurt volgens de Likert-schaal. Op de Likert-schaal geven patiënten pijn- en moeilijkheidsgraden aan door scores tussen 0 en 4 te geven. Er is een Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie uitgevoerd voor WOMAC.
Verandering ten opzichte van baseline WOMAC (fysieke functie) aan het einde van de behandeling, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling.
LAFI
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline LAFI aan het einde van de behandeling, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling.
LAFI wordt gebruikt om de pijn en functionele ernst van knie- en heupartrose te bepalen met drie onderdelen van pijn, maximale loopafstand en enkele activiteiten van het dagelijks leven. Het heeft 11 vragen met een totale score van 0 tot 24, waarbij hogere scores meer betrokkenheid tonen
Verandering ten opzichte van baseline LAFI aan het einde van de behandeling, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling.
HAQ
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline HAQ aan het einde van de behandeling, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling.
HAQ wordt gebruikt om de functionele invaliditeitsstatus van patiënten te evalueren op acht subschalen; aankleden, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grijpen en gebruikelijke bezigheden. Het bevat 20 items en elk item heeft 3 likert-scores die 0 tot 3 zijn, waarbij 3 niet kan
Verandering ten opzichte van baseline HAQ aan het einde van de behandeling, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling.
SF-36
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SF-36 aan het einde van de behandeling, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling.
De SF-36 Gezondheidsenquête is een uitgebreid meetinstrument dat wordt gebruikt om de niet-ziektespecifieke algehele kwaliteit van leven te evalueren. Het is ontwikkeld en beschikbaar gesteld door Rand Corporation om de algehele kwaliteit van leven te evalueren (). Het bevat in totaal 36 items met acht subschalen: fysiek functioneren, rolfysiek, rolemotioneel, lichamelijke pijn, sociaal functioneren, mentale gezondheid, vitaliteit en algemene gezondheid. Het beoordeelt de patiënt door scores tussen 0 en 100,0 te gebruiken die een slechte gezondheid aangeven, terwijl 100 een goede gezondheid aangeeft. Er was een Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek uitgevoerd voor SF-36
Verandering ten opzichte van baseline SF-36 aan het einde van de behandeling, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling.
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline TUG aan het einde van de behandeling, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling.
TUG is een valide en betrouwbare functionele mobiliteitstest. Het heeft een correlatie met de kracht van de onderste ledematen en is nuttig voor het identificeren van het risico op vallen bij ouderen
Verandering ten opzichte van baseline TUG aan het einde van de behandeling, 1 maand na de behandeling, 3 maanden na de behandeling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

3
Abonneren