Polven nivelrikon hoito peloidoterapian ja vesiharjoittelun avulla.
Peloidoterapian ja vesiharjoittelun tehokkuus polven nivelrikon hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinsairauksista maailmassa. Se on ei-tulehduksellinen krooninen sairaus, joka alkaa nivelrustosta ja jolle on ominaista mekaaninen kuluminen ja ruston menetys nivelissä, ja se sisältää löydöksiä, kuten nivelkipua, jäykkyyttä ja liikkumisrajoituksia. Sen esiintyvyys lisääntyy ikääntymisen myötä. OA on yleisempää selkärangan, lonkan, käsien ja polvinivelissä. Polvi, joka on kantava nivel, kärsii enemmän. Polven nivelrikko on yksi yleisimmistä vamman syistä. Se on yleisempää naisilla. Oireisen polven nivelrikon esiintyvyyden todettiin yli 55-vuotiailla aikuisilla olevan 13 %. Hoito-ohjeissa polven OA:n suositusten joukossa on vesiliikunta ja balneoterapia. Balneoterapia on tietyllä aikavälillä ja hoitotyylillä suoritettava ärsyke käyttämällä lämpö- ja/tai kivennäisvesiä, peloideja (lääkemätä) ja kaasuja kylpy-, pakkaus-, juoma- ja inhalaatiosovelluksissa, joiden menetelmät ja annokset on päätetty. noudattava terapia. Kliiniset tutkimukset osoittavat, että balneoterapia ja mutapakkaussovellukset vähentävät kipua ja lisäävät toimintakykyä polven nivelrikossa. Odabaşı et ai. osoitti, että peloidoterapialla, yhdellä balneologisista menetelmistä, ei ole vain lämpövaikutusta, vaan myös kemiallinen vaikutus polven OA:n hoidossa. Potilailla, joilla on polven OA, havaitaan kipua, fyysistä vammaa, quadriceps femoris -lihasten heikkoutta ja nivelten liikerajaa. se alentaa näiden ihmisten fyysistä aktiivisuutta, liikuntakykyä ja elämänlaatua. Se, että keho on tuettu veden kelluvuuden ansiosta vedessä tehtävissä harjoituksissa, vähentää nivelten kuormitusta liikkeen aikana. Tästä syystä monet liikkeet, joita ei voida tehdä maalla, voidaan tehdä turvallisesti vedessä. Toisaalta, koska veden tiheys on korkeampi kuin ilman, lihakset joutuvat tekemään enemmän työtä myös tehdessään yksinkertaista liikettä vedessä verrattuna liikkeisiin maalla. Vesiliikuntaohjelmiin perustuvat erityiskuntoutusohjelmat ovat alkaneet olla yksi sovelluksista, joilla lihasvoimaa voidaan lisätä näistä syistä.
Kun kirjallisuutta tarkasteltiin, emme löytäneet yhtään tutkimusta, jossa olisi tutkittu vesiharjoittelun ja peloidin käytön yhdistelmää polven nivelrikkopotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida peloidi- ja vesiharjoittelun vaikutuksia polven nivelrikkopotilailla yksisokkoutetulla satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen polven nivelrikko diagnosoitu ACR-kriteerien mukaan
- antoivat kirjallisen suostumuksensa
- 40-75 ikä
- Kellgren Lawrence arvosanat 2-4
- oireista polvikipua vähintään 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- toissijainen polven OA
- vyötärön, lonkan tai nilkan nivelten patologia
- dekompensoitu elimen vajaatoiminta
- pahanlaatuisuus,
- aktiivinen verenvuoto
- tarttuva tauti
- vakavat polvivammat tai aiemmat kirurgiset toimenpiteet viimeisen 6 kuukauden aikana
- nivelensisäisten steroidien ja hyaluronihapon injektio polviniveleen viimeisen 6 kuukauden aikana
- fysioterapiaa, balneoterapiaa tai peloidoterapiaa viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Hoitoryhmä sai 30 minuuttia vesiliikuntaa fysioterapeutin toimesta lämmitetyssä 33°C vesijohtovedessä ja 30 minuuttia mutapakkaushoitoa 42°C molemmille polville 5 arkipäivänä 2 peräkkäisen viikon ajan (yhteensä 10 hoitokertaa).
|
Hoitoryhmä sai 30 minuuttia vesiliikuntaa fysioterapeutin toimesta lämmitetyssä 33°C vesijohtovedessä ja 30 minuuttia mutapakkaushoitoa 42°C molemmille polville 5 arkipäivänä 2 peräkkäisen viikon ajan (yhteensä 10 hoitokertaa).
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä jatkoi tavanomaista lääkehoitoaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (VAS) hoidon lopussa, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
VAS on yleisesti käytetty asteikko, joka määrittää kivun voimakkuuden.
Se koostuu 10 cm pitkästä viivasta, joka on piirretty vaakasuunnassa Potilaiden kivun voimakkuuden numeerinen arvo (cm välillä 0-10) määritettiin mittaamalla etäisyys alimman VAS-arvon ja potilaiden merkkien välillä.
|
Muutos lähtötilanteesta (VAS) hoidon lopussa, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
WOMAC (yhteensä)
Aikaikkuna: Muutos WOMAC-pisteiden lähtötasosta hoidon lopussa, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
WOMAC-asteikko on yleisesti käytetty hyvinvointiasteikko potilaille, joilla on polven tai lonkan OA.
Se koostuu kolmesta pääosasta: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta.
Se sisältää yhteensä 24 kohdetta.
Näiden kohteiden pisteytys tehdään Likert-asteikon mukaan.
Likert-asteikolla potilaat osoittavat kipu- ja vaikeustasot antamalla arvosanat välillä 0–4. WOMAC:lle oli tehty turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
|
Muutos WOMAC-pisteiden lähtötasosta hoidon lopussa, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IGA (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta IGA (VAS) hoidon lopussa, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Investivagorsin globaali arvio.
VAS on yleisesti käytetty asteikko, joka määrittää kivun voimakkuuden.
Se koostuu 10 cm pitkästä viivasta, joka on piirretty vaakasuunnassa Potilaiden kivun voimakkuuden numeerinen arvo (cm välillä 0-10) määritettiin mittaamalla alimman VAS-arvon ja potilaan merkkien välinen etäisyys. Käytetään myös potilaiden arvioimiseen. globaali ja lääkäreiden globaali arviointi.
|
Muutos lähtötilanteesta IGA (VAS) hoidon lopussa, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
PGA (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen PGA:sta (VAS) hoidon lopussa, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Potilaiden globaali arviointi.
VAS on yleisesti käytetty asteikko, joka määrittää kivun voimakkuuden.
Se koostuu 10 cm pitkästä viivasta, joka on piirretty vaakasuunnassa Potilaiden kivun voimakkuuden numeerinen arvo (cm välillä 0-10) määritettiin mittaamalla alimman VAS-arvon ja potilaan merkkien välinen etäisyys. Käytetään myös potilaiden arvioimiseen. globaali ja lääkäreiden globaali arviointi.
|
Muutos lähtötilanteen PGA:sta (VAS) hoidon lopussa, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
WOMAC (kipu)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen WOMAC-pisteistä (kipu) hoidon lopussa, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
WOMAC-asteikko on yleisesti käytetty hyvinvointiasteikko potilaille, joilla on polven tai lonkan OA.
Se koostuu kolmesta pääosasta: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta.
Se sisältää yhteensä 24 kohdetta.
Näiden kohteiden pisteytys tehdään Likert-asteikon mukaan.
Likert-asteikolla potilaat osoittavat kipu- ja vaikeustasot antamalla arvosanat välillä 0–4. WOMAC:lle oli tehty turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
|
Muutos lähtötilanteen WOMAC-pisteistä (kipu) hoidon lopussa, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
WOMAC (jäykkyys)
Aikaikkuna: Muutos WOMAC-pisteiden (jäykkyys) lähtötasosta hoidon lopussa, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
WOMAC-asteikko on yleisesti käytetty hyvinvointiasteikko potilaille, joilla on polven tai lonkan OA.
Se koostuu kolmesta pääosasta: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta.
Se sisältää yhteensä 24 kohdetta.
Näiden kohteiden pisteytys tehdään Likert-asteikon mukaan.
Likert-asteikolla potilaat osoittavat kipu- ja vaikeustasot antamalla arvosanat välillä 0–4. WOMAC:lle oli tehty turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
|
Muutos WOMAC-pisteiden (jäykkyys) lähtötasosta hoidon lopussa, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
WOMAC (fyysinen toiminta)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta WOMAC (fyysinen toiminta) hoidon lopussa, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
WOMAC-asteikko on yleisesti käytetty hyvinvointiasteikko potilaille, joilla on polven tai lonkan OA.
Se koostuu kolmesta pääosasta: kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta.
Se sisältää yhteensä 24 kohdetta.
Näiden kohteiden pisteytys tehdään Likert-asteikon mukaan.
Likert-asteikolla potilaat osoittavat kipu- ja vaikeustasot antamalla arvosanat välillä 0–4. WOMAC:lle oli tehty turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
|
Muutos lähtötilanteesta WOMAC (fyysinen toiminta) hoidon lopussa, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
LAFI
Aikaikkuna: Muutos LAFI-hoidon lähtötasosta hoidon lopussa, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
LAFI:a käytetään polven ja lonkan OA:n kivun ja toiminnallisen vaikeusasteen määrittämiseen kolmella kivun osalla, enimmäiskävelymatkalla ja joillakin päivittäisillä toimilla.
Siinä on 11 kysymystä, joiden kokonaispistemäärä on 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän osallistumista
|
Muutos LAFI-hoidon lähtötasosta hoidon lopussa, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
HAQ
Aikaikkuna: Muutos lähtötason HAQ:sta hoidon lopussa, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
HAQ:ta käytetään arvioimaan potilaiden toimintavammaisuus kahdeksalla ala-asteikolla; pukeutuminen, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja tavalliset toiminnot.
Se sisältää 20 kohdetta ja jokaisella tuotteella on 3 likert-pistettä, jotka ovat 0-3, jos 3 ei pysty tekemään
|
Muutos lähtötason HAQ:sta hoidon lopussa, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
SF-36
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta SF-36 hoidon lopussa, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
SF-36 Health Survey on kattava mittaustyökalu, jota käytetään ei-sairausspesifisen yleisen elämänlaadun arvioimiseen.
Rand Corporation on kehittänyt ja asettanut sen saataville yleisen elämänlaadun arvioimiseksi ().
Se sisältää yhteensä 36 kohdetta kahdeksalla ala-asteikolla: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, rooli-emotionaalinen, kehon kipu, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, elinvoimaisuus ja yleinen terveys.
Se arvostelee potilasta käyttämällä arvosanaa 0–100,0 osoittaen huonoa terveyttä ja 100 osoittaa hyvää terveyttä.
SF-36:lle oli tehty turkkilainen validiteetti- ja luotettavuustutkimus
|
Muutos lähtötilanteesta SF-36 hoidon lopussa, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen TUG:stä hoidon lopussa, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
TUG on pätevä ja luotettava toiminnallinen liikkuvuustesti.
Sillä on korrelaatio alaraajojen vahvuuden kanssa ja se on hyödyllinen iäkkäiden aikuisten putoamisriskin tunnistamisessa
|
Muutos lähtötilanteen TUG:stä hoidon lopussa, 1 kuukausi hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5000007
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .