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Tratamiento de la Artrosis de Rodilla con Peloidoterapia y Ejercicio Acuático.

7 de enero de 2023 actualizado por: Seçil ÖZKURT, Istanbul Arel University

La eficacia de la peloidoterapia y el ejercicio acuático en el tratamiento de la artrosis de rodilla.

El objetivo fue observar los efectos a corto y medio plazo de las aplicaciones de peloidoterapia y ejercicio acuático en pacientes con artrosis de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La osteoartritis (OA) es una de las enfermedades musculoesqueléticas más comunes en el mundo. Es una enfermedad crónica no inflamatoria que se inicia en el cartílago articular y se caracteriza por desgaste mecánico y pérdida de cartílago en las articulaciones, e incluye hallazgos como dolor articular, rigidez y limitación del movimiento. Su incidencia aumenta con la edad. La OA es más común en las articulaciones de la columna vertebral, la cadera, la mano y la rodilla. La rodilla, que es una articulación de carga, se ve más afectada. La osteoartritis de rodilla es una de las causas más comunes de discapacidad. Es más común en mujeres. Se encontró que la prevalencia de la artrosis de rodilla sintomática en adultos mayores de 55 años es del 13%. En las pautas de tratamiento, el ejercicio acuático y la balneoterapia se encuentran entre las recomendaciones para la artrosis de rodilla. La balneoterapia es un estímulo que se realiza en un intervalo de tiempo determinado y en forma de cura, mediante el uso de aguas termales y/o minerales, peloides (lodos medicinales) y gases, en forma de baño, envase, bebida e inhalaciones, cuyas modalidades y dosis han sido determinados. terapia de cumplimiento. Hay estudios clínicos que demuestran que las aplicaciones de balneoterapia y fango reducen el dolor y aumentan la capacidad funcional en la artrosis de rodilla. Odabasi et al. mostró que la peloidoterapia, uno de los métodos balneológicos, no solo tiene un efecto térmico sino también un efecto químico en el tratamiento de la artrosis de rodilla. En pacientes con OA de rodilla, se observan dolor, discapacidad física, debilidad del músculo cuádriceps femoral y limitaciones en el rango de movimiento articular. reduce el nivel de actividad física, la capacidad de ejercicio y la calidad de vida de estas personas. El hecho de que el cuerpo esté sostenido por la flotabilidad del agua en los ejercicios realizados en el agua reduce la carga sobre las articulaciones durante el movimiento. Por este motivo, muchos movimientos que no se pueden realizar en tierra se pueden realizar de forma segura en el agua. Por otro lado, debido a que la densidad del agua es mayor que la del aire, los músculos tienen que trabajar más incluso cuando realizan un simple movimiento en el agua en comparación con los movimientos en la tierra. Los programas especiales de rehabilitación basados ​​en programas de ejercicios acuáticos han comenzado a ser una de las aplicaciones que se pueden realizar para aumentar la fuerza muscular por estos motivos.

Cuando se revisó la literatura, no pudimos encontrar ningún estudio que examinara la combinación de ejercicio acuático y aplicación de peloides en pacientes con osteoartritis de rodilla.

El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la coadministración de ejercicios acuáticos y peloides en pacientes con osteoartritis de rodilla con un estudio controlado aleatorizado simple ciego.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • artrosis primaria de rodilla diagnosticada según los criterios ACR
  • dieron su consentimiento informado por escrito
  • 40-75 años
  • Kellgren Lawrence calificando 2-4
  • Tener dolor de rodilla sintomático durante al menos 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • OA de rodilla secundaria
  • patología de las articulaciones de la cintura, la cadera o el tobillo
  • insuficiencia orgánica descompensada
  • malignidad,
  • sangrado activo
  • enfermedad infecciosa
  • lesiones graves en la rodilla o procedimientos quirúrgicos previos en los últimos 6 meses
  • el uso de esteroides intraarticulares e inyección de ácido hialurónico en la articulación de la rodilla en los últimos 6 meses
  • fisioterapia, balneoterapia o peloidoterapia en el último año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
El grupo de tratamiento recibió 30 minutos de ejercicio acuático por parte de un fisioterapeuta en agua del grifo calentada a 33 °C y 30 minutos de tratamiento con lodo a 42 °C en ambas rodillas 5 días de la semana durante 2 semanas consecutivas (totalmente 10 sesiones).
El grupo de tratamiento recibió 30 minutos de ejercicio acuático por parte de un fisioterapeuta en agua del grifo calentada a 33 °C y 30 minutos de tratamiento con lodo a 42 °C en ambas rodillas 5 días de la semana durante 2 semanas consecutivas (totalmente 10 sesiones).
Otros nombres:
  • Ejercicio a base de agua y terapia de lodo
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control continuó utilizando su tratamiento médico habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio del dolor basal (VAS) al final del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento.
La EVA es una escala de uso común que determina la intensidad del dolor. Consiste en una línea de 10 cm de largo, dibujada horizontalmente. El valor numérico (en cm entre 0 y 10) de la intensidad del dolor de los pacientes se determinó midiendo la distancia entre el valor más bajo de EVA y las marcas de los pacientes.
Cambio del dolor basal (VAS) al final del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento.
WOMAC (total)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones WOMAC iniciales al final del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento.
La escala WOMAC es una escala de bienestar de uso común para pacientes con artrosis de rodilla o cadera. Consta de tres secciones principales: dolor, rigidez y función física. Contiene un total de 24 artículos. La puntuación de estos ítems se realiza de acuerdo con la escala de Likert. En la escala de Likert, los pacientes indican los niveles de dolor y dificultad dando puntuaciones entre 0 y 4. Se realizó un estudio turco de validez y confiabilidad para WOMAC
Cambio de las puntuaciones WOMAC iniciales al final del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IGA (VAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el IGA inicial (VAS) al final del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento.
Evaluación global de Investivagors. La EVA es una escala de uso común que determina la intensidad del dolor. Consiste en una línea de 10 cm de largo, dibujada horizontalmente. El valor numérico (en cm entre 0 y 10) de la intensidad del dolor de los pacientes se determinó midiendo la distancia entre el valor más bajo de EVA y las marcas de los pacientes. También se utiliza para evaluar a los pacientes. Evaluación global 'global y médica'.
Cambio desde el IGA inicial (VAS) al final del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento.
PGA (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el PGA inicial (VAS) al final del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento.
Valoración global de los pacientes. La EVA es una escala de uso común que determina la intensidad del dolor. Consiste en una línea de 10 cm de largo, dibujada horizontalmente. El valor numérico (en cm entre 0 y 10) de la intensidad del dolor de los pacientes se determinó midiendo la distancia entre el valor más bajo de EVA y las marcas de los pacientes. También se utiliza para evaluar a los pacientes. Evaluación global 'global y médica'.
Cambio desde el PGA inicial (VAS) al final del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento.
WOMAC (dolor)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones WOMAC (dolor) iniciales al final del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento.
La escala WOMAC es una escala de bienestar de uso común para pacientes con artrosis de rodilla o cadera. Consta de tres secciones principales: dolor, rigidez y función física. Contiene un total de 24 artículos. La puntuación de estos ítems se realiza de acuerdo con la escala de Likert. En la escala de Likert, los pacientes indican los niveles de dolor y dificultad dando puntuaciones entre 0 y 4. Se realizó un estudio turco de validez y confiabilidad para WOMAC.
Cambio de las puntuaciones WOMAC (dolor) iniciales al final del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento.
WOMAC (rigidez)
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones WOMAC (rigidez) iniciales al final del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento.
La escala WOMAC es una escala de bienestar de uso común para pacientes con artrosis de rodilla o cadera. Consta de tres secciones principales: dolor, rigidez y función física. Contiene un total de 24 artículos. La puntuación de estos ítems se realiza de acuerdo con la escala de Likert. En la escala de Likert, los pacientes indican los niveles de dolor y dificultad dando puntuaciones entre 0 y 4. Se realizó un estudio turco de validez y confiabilidad para WOMAC.
Cambio de las puntuaciones WOMAC (rigidez) iniciales al final del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento.
WOMAC (función física)
Periodo de tiempo: Cambio desde el WOMAC inicial (función física) al final del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento.
La escala WOMAC es una escala de bienestar de uso común para pacientes con artrosis de rodilla o cadera. Consta de tres secciones principales: dolor, rigidez y función física. Contiene un total de 24 artículos. La puntuación de estos ítems se realiza de acuerdo con la escala de Likert. En la escala de Likert, los pacientes indican los niveles de dolor y dificultad dando puntuaciones entre 0 y 4. Se realizó un estudio turco de validez y confiabilidad para WOMAC.
Cambio desde el WOMAC inicial (función física) al final del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento.
LAFI
Periodo de tiempo: Cambio desde el LAFI inicial al final del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento.
LAFI se utiliza para determinar el dolor y la gravedad funcional de la artrosis de rodilla y cadera con tres partes de dolor, distancia máxima recorrida y algunas actividades de la vida diaria. Tiene 11 preguntas de puntuación total de 0 a 24 que a mayor puntuación muestra mayor implicación
Cambio desde el LAFI inicial al final del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento.
HAQ
Periodo de tiempo: Cambio desde el HAQ inicial al final del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento.
HAQ se utiliza para evaluar el estado de discapacidad funcional de los pacientes en ocho subescalas; vestirse, levantarse, comer, caminar, higiene, alcance, agarre y actividades habituales. Incluye 20 elementos y cada elemento tiene una puntuación de 3 Likert que 0 a 3 donde 3 no puede hacer
Cambio desde el HAQ inicial al final del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento.
SF-36
Periodo de tiempo: Cambio desde el SF-36 inicial al final del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento.
La Encuesta de salud SF-36 es una herramienta de medición integral que se utiliza para evaluar la calidad de vida general no específica de una enfermedad. Ha sido desarrollado y puesto a disposición por Rand Corporation para evaluar la calidad de vida general (). Contiene un total de 36 ítems con ocho subescalas: funcionamiento físico, rol físico, rol emocional, dolor corporal, funcionamiento social, salud mental, vitalidad y salud general. Califica al paciente usando puntajes entre 0 y 100, 0 indica mala salud mientras que 100 indica buena salud. Se realizó un estudio turco de validez y confiabilidad para el SF-36
Cambio desde el SF-36 inicial al final del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento.
Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: Cambio desde el TUG inicial al final del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento.
TUG es una prueba de movilidad funcional válida y fiable. Tiene una correlación con la fuerza de las extremidades inferiores y es útil para identificar el riesgo de caídas en adultos mayores.
Cambio desde el TUG inicial al final del tratamiento, 1 mes después del tratamiento, 3 meses después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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