Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av kneartrose med peloidoterapi og vanntrening.

7. januar 2023 oppdatert av: Seçil ÖZKURT, Istanbul Arel University

Effektiviteten av peloidoterapi og vanntrening ved behandling av kneartrose.

Målet var å observere kort- og mellomtidseffektene av peloidterapi og vannøvelser hos pasienter med kneartrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) er en av de vanligste muskel- og skjelettsykdommer i verden. Det er en ikke-inflammatorisk kronisk sykdom som starter fra leddbrusken og er preget av mekanisk slitasje og brusktap i leddene, og inkluderer funn som leddsmerter, stivhet og bevegelsesbegrensning. Forekomsten øker med aldring. OA er mer vanlig i ryggraden, hofte-, hånd- og kneledd. Kneet, som er et bærende ledd, er mer påvirket. Kneartrose er en av de vanligste årsakene til funksjonshemming. Det er mer vanlig hos kvinner. Prevalensen av symptomatisk kneartrose hos voksne over 55 år ble funnet å være 13 %. I behandlingsretningslinjene er vanntrening og balneoterapi blant anbefalingene for OA i kne. Balneoterapi er en stimulans utført med et visst tidsintervall og i en kurstil, ved å bruke termisk og/eller mineralvann, peloider (medisinsk gjørme) og gasser, i form av bad, pakke, drikke og inhalasjonsapplikasjoner, hvis metoder og doser har blitt bestemt. compliance terapi. Det er kliniske studier som viser at balneoterapi og gjørmepakker reduserer smerte og øker funksjonskapasiteten ved kneartrose. Odabaşı et al. viste at peloidterapi, en av de balneologiske metodene, ikke bare har termisk effekt, men også kjemisk effekt ved behandling av kne-OA. Hos pasienter med OA i kne observeres smerter, fysisk funksjonshemming, muskelsvakhet i quadriceps femoris og begrensninger i leddets bevegelsesområde. det reduserer nivået av fysisk aktivitet, treningskapasitet og livskvalitet hos disse menneskene. At kroppen støttes på grunn av vannets oppdrift i øvelsene som utføres i vannet, reduserer belastningen på leddene under bevegelsen. Av denne grunn kan mange bevegelser som ikke kan gjøres på land gjøres trygt i vann. På den annen side, fordi tettheten til vann er høyere enn luft, må musklene gjøre mer arbeid selv når de utfører en enkel bevegelse i vann sammenlignet med bevegelsene på land. Spesielle rehabiliteringsprogrammer basert på vanntreningsprogrammer har begynt å være en av applikasjonene som kan gjøres for å øke muskelstyrken av disse grunnene.

Når litteraturen ble gjennomgått, kunne vi ikke finne noen studie som undersøkte kombinasjonen av akvatisk trening og peloidpåføring hos pasienter med kneartrose.

Målet med denne studien var å evaluere effekten av samtidig administrering av peloid- og vannøvelser hos pasienter med kneartrose med en enkeltblind randomisert kontrollert studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær kneartrose diagnostisert i henhold til ACR-kriteriene
  • ga sitt skriftlige informerte samtykke
  • 40-75 år
  • Kellgren Lawrence karakterer 2-4
  • har symptomatisk knesmerter i minst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær kne OA
  • patologi i midje, hofte eller ankelledd
  • dekompensert organsvikt
  • malignitet,
  • aktiv blødning
  • infeksjonssykdom
  • alvorlige kneskader eller tidligere kirurgiske inngrep i løpet av de siste 6 månedene
  • bruk av intraartikulære steroider og hyaluronsyreinjeksjon i kneleddet i løpet av de siste 6 månedene
  • fysioterapi, balneoterapi eller peloidterapi i løpet av det siste året.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen fikk 30 minutter vanntrening av en fysioterapeut i oppvarmet til 33°C vann fra springen og 30 minutter med slampakkebehandling ved 42°C på begge knær 5 hverdager i 2 påfølgende uker (totalt 10 økter).
Behandlingsgruppen fikk 30 minutter vanntrening av en fysioterapeut i oppvarmet til 33°C vann fra springen og 30 minutter med slampakkebehandling ved 42°C på begge knær 5 hverdager i 2 påfølgende uker (totalt 10 økter).
Andre navn:
  • vannbasert trening og gjørmepakketerapi
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fortsatte å bruke sin vanlige medisinske behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline smerte (VAS) ved slutten av behandlingen, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling.
VAS er en vanlig skala som bestemmer smerteintensiteten. Den består av en 10 cm lang linje, tegnet horisontalt. Numerisk verdi (i cm mellom 0 og 10) av pasientens smerteintensitet ble bestemt ved å måle avstanden mellom den laveste VAS-verdien og pasientenes merker.
Endring fra baseline smerte (VAS) ved slutten av behandlingen, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling.
WOMAC (totalt)
Tidsramme: Endring fra baseline WOMAC-score ved slutten av behandlingen, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling.
WOMAC-skalaen er en vanlig velværevekt for pasienter med artrose i kne eller hofte. Den består av tre hovedseksjoner: smerte, stivhet og fysisk funksjon. Den inneholder totalt 24 varer. Poengsetting av disse elementene gjøres i henhold til Likert-skalaen. I Likert-skalaen indikerer pasienter smerte- og vanskelighetsnivåer ved å gi skårer mellom 0 og 4. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie har blitt utført for WOMAC
Endring fra baseline WOMAC-score ved slutten av behandlingen, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IGA (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline IGA (VAS) ved slutten av behandlingen, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling.
Investivagors globale vurdering. VAS er en vanlig skala som bestemmer smerteintensiteten. Den består av en 10 cm lang linje, tegnet horisontalt. Numerisk verdi (i cm mellom 0 og 10) av pasientens smerteintensitet ble bestemt ved å måle avstanden mellom den laveste VAS-verdien og pasientens merker. Brukes også til å vurdere pasientene. 'global og legers globale vurdering.
Endring fra baseline IGA (VAS) ved slutten av behandlingen, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling.
PGA (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline PGA (VAS) ved slutten av behandlingen, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling.
Pasientenes globale vurdering. VAS er en vanlig skala som bestemmer smerteintensiteten. Den består av en 10 cm lang linje, tegnet horisontalt. Numerisk verdi (i cm mellom 0 og 10) av pasientens smerteintensitet ble bestemt ved å måle avstanden mellom den laveste VAS-verdien og pasientens merker. Brukes også til å vurdere pasientene. 'global og legers globale vurdering.
Endring fra baseline PGA (VAS) ved slutten av behandlingen, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling.
WOMAC (smerte)
Tidsramme: Endring fra baseline WOMAC-score (smerte) ved slutten av behandlingen, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling.
WOMAC-skalaen er en vanlig velværevekt for pasienter med artrose i kne eller hofte. Den består av tre hovedseksjoner: smerte, stivhet og fysisk funksjon. Den inneholder totalt 24 varer. Poengsetting av disse elementene gjøres i henhold til Likert-skalaen. I Likert-skalaen indikerer pasienter smerte- og vanskelighetsnivåer ved å gi skårer mellom 0 og 4. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie var utført for WOMAC.
Endring fra baseline WOMAC-score (smerte) ved slutten av behandlingen, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling.
WOMAC (stivhet)
Tidsramme: Endring fra baseline WOMAC-skår (stivhet) ved slutten av behandlingen, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling.
WOMAC-skalaen er en vanlig velværevekt for pasienter med artrose i kne eller hofte. Den består av tre hovedseksjoner: smerte, stivhet og fysisk funksjon. Den inneholder totalt 24 varer. Poengsetting av disse elementene gjøres i henhold til Likert-skalaen. I Likert-skalaen indikerer pasienter smerte- og vanskelighetsnivåer ved å gi skårer mellom 0 og 4. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie var utført for WOMAC.
Endring fra baseline WOMAC-skår (stivhet) ved slutten av behandlingen, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling.
WOMAC (fysisk funksjon)
Tidsramme: Endring fra baseline WOMAC (fysisk funksjon) ved slutten av behandlingen, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling.
WOMAC-skalaen er en vanlig velværevekt for pasienter med artrose i kne eller hofte. Den består av tre hovedseksjoner: smerte, stivhet og fysisk funksjon. Den inneholder totalt 24 varer. Poengsetting av disse elementene gjøres i henhold til Likert-skalaen. I Likert-skalaen indikerer pasienter smerte- og vanskelighetsnivåer ved å gi skårer mellom 0 og 4. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie var utført for WOMAC.
Endring fra baseline WOMAC (fysisk funksjon) ved slutten av behandlingen, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling.
LAFI
Tidsramme: Endring fra baseline LAFI ved slutten av behandlingen, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling.
LAFI brukes til å bestemme smerte og funksjonell alvorlighetsgrad av artrose i kne og hofte med tre deler av smerte, maksimal gangavstand og enkelte aktiviteter i dagliglivet. Den har 11 spørsmål med totalscore på 0 til 24 som høyere poengsum viser mer involvering
Endring fra baseline LAFI ved slutten av behandlingen, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling.
HAQ
Tidsramme: Endring fra baseline HAQ ved slutten av behandlingen, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling.
HAQ brukes til å evaluere funksjonshemmingsstatus for pasienter i åtte underskalaer; påkledning, reise seg, spise, gå, hygiene, rekkevidde, grep og vanlige aktiviteter. Den inkluderer 20 elementer og hver gjenstand har 3 likert poengsum som 0 til 3 der 3 ikke er i stand til å gjøre
Endring fra baseline HAQ ved slutten av behandlingen, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling.
SF-36
Tidsramme: Endring fra baseline SF-36 ved slutten av behandlingen, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling.
SF-36 Health Survey er et omfattende måleverktøy som brukes til å evaluere ikke-sykdomsspesifikk generell livskvalitet. Den er utviklet og gjort tilgjengelig av Rand Corporation for å evaluere den generelle livskvaliteten (). Den inneholder totalt 36 elementer med åtte underskalaer: fysisk funksjon, rolle-fysisk, rolle-emosjonell, kroppslig smerte, sosial funksjon, mental helse, vitalitet og generell helse. Den graderer pasienten ved å bruke skårer mellom 0 og 100,0 som indikerer dårlig helse mens 100 indikerer god helse. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie hadde blitt utført for SF-36
Endring fra baseline SF-36 ved slutten av behandlingen, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling.
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: Endring fra baseline TUG ved slutten av behandlingen, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling.
TUG er en gyldig og pålitelig funksjonell mobilitetstest. Den har en korrelasjon med styrke i nedre ekstremiteter og er nyttig for å identifisere risikoen for fall hos eldre voksne
Endring fra baseline TUG ved slutten av behandlingen, 1 måned etter behandling, 3 måneder etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere