Leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych za pomocą peloidoterapii i ćwiczeń wodnych.
Skuteczność peloidoterapii i ćwiczeń wodnych w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest jedną z najczęstszych chorób układu mięśniowo-szkieletowego na świecie. Jest to niezapalna, przewlekła choroba, która zaczyna się od chrząstki stawowej i charakteryzuje się mechanicznym zużyciem i utratą chrząstki w stawach, i obejmuje objawy, takie jak ból stawów, sztywność i ograniczenie ruchu. Częstość jej występowania wzrasta wraz z wiekiem. Choroba zwyrodnieniowa stawów częściej występuje w kręgosłupie, stawach biodrowych, dłoni i kolan. Kolano, które jest stawem nośnym, jest bardziej dotknięte. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest jedną z najczęstszych przyczyn niepełnosprawności. Częściej występuje u kobiet. Częstość występowania objawowej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego u dorosłych w wieku powyżej 55 lat wynosi 13%. Balneoterapia to bodźce wykonywane w określonych odstępach czasu i w stylu leczniczym, przy użyciu wód termalnych i/lub mineralnych, borowin (borowiny leczniczej) i gazów, w postaci kąpieli, okładów, picia i inhalacji, których metody i dawki zostały ustalone. terapia zgodności. Istnieją badania kliniczne wykazujące, że balneoterapia i okłady błotne zmniejszają ból i zwiększają wydolność funkcjonalną w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Odabaşı i in. wykazali, że peloidoterapia, jedna z metod balneologicznych, ma nie tylko działanie termiczne, ale także chemiczne w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. U pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego obserwuje się dolegliwości bólowe, niepełnosprawność ruchową, osłabienie mięśnia czworogłowego uda oraz ograniczenie zakresu ruchu w stawie. obniża poziom aktywności fizycznej, wydolność wysiłkową i jakość życia tych osób. Podparcie ciała dzięki wyporowi wody podczas ćwiczeń wykonywanych w wodzie zmniejsza obciążenie stawów podczas ruchu. Z tego powodu wiele ruchów, których nie można wykonać na lądzie, można bezpiecznie wykonać w wodzie. Z drugiej strony, ponieważ gęstość wody jest większa niż powietrza, mięśnie muszą wykonać więcej pracy nawet podczas wykonywania prostego ruchu w wodzie w porównaniu do ruchów na lądzie. Specjalne programy rehabilitacyjne oparte na programach ćwiczeń w wodzie zaczęły być jednym z zastosowań, które można wykonać w celu zwiększenia siły mięśniowej z tych powodów.
Podczas przeglądu literatury nie znaleźliśmy żadnego badania oceniającego połączenie ćwiczeń w wodzie i aplikacji borowiny u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Celem tego badania była ocena efektów jednoczesnego podawania ćwiczeń borowinowych i wodnych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego za pomocą randomizowanego badania kontrolowanego z pojedynczą ślepą próbą.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego rozpoznana według kryteriów ACR
- wyrazili pisemną świadomą zgodę
- 40-75 lat
- Kellgren Lawrence ocenia 2-4
- z objawowym bólem kolana od co najmniej 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- wtórna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- patologia stawów biodrowych, biodrowych lub skokowych
- zdekompensowana niewydolność narządowa
- złośliwość,
- aktywne krwawienie
- choroba zakaźna
- poważne urazy kolana lub przebyte zabiegi chirurgiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- stosowanie dostawowych sterydów i iniekcji kwasu hialuronowego do stawu kolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- fizjoterapii, balneoterapii lub peloidoterapii w ciągu ostatniego roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa leczona otrzymywała 30 minut ćwiczeń wodnych prowadzonych przez fizjoterapeutę w wodzie kranowej podgrzanej do 33°C i 30 minut okładów borowinowych w temperaturze 42°C na oba kolana przez 5 dni w tygodniu przez 2 kolejne tygodnie (łącznie 10 sesji).
|
Grupa leczona otrzymywała 30 minut ćwiczeń wodnych prowadzonych przez fizjoterapeutę w wodzie kranowej podgrzanej do 33°C i 30 minut okładów borowinowych w temperaturze 42°C na oba kolana przez 5 dni w tygodniu przez 2 kolejne tygodnie (łącznie 10 sesji).
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nadal stosowała swoje zwykłe leczenie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego (VAS) na koniec leczenia, 1 miesiąc po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu.
|
VAS to powszechnie stosowana skala określająca intensywność bólu.
Składa się z poziomo narysowanej linii o długości 10 cm. Liczbową (w cm od 0 do 10) intensywność bólu pacjentów określano, mierząc odległość między najniższą wartością VAS a ocenami pacjentów.
|
Zmiana od bólu wyjściowego (VAS) na koniec leczenia, 1 miesiąc po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu.
|
|
WOMAC (łącznie)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników WOMAC na koniec leczenia, 1 miesiąc po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu.
|
Skala WOMAC jest powszechnie stosowaną skalą samopoczucia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych lub biodrowych.
Składa się z trzech głównych sekcji: bólu, sztywności i funkcji fizycznych.
Zawiera łącznie 24 elementy.
Punktacja tych pozycji dokonywana jest według skali Likerta.
W skali Likerta pacjenci wskazują poziom bólu i trudności, przyznając punkty od 0 do 4. Tureckie badanie trafności i rzetelności zostało przeprowadzone dla WOMAC
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników WOMAC na koniec leczenia, 1 miesiąc po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
IGA (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej IGA (VAS) na koniec leczenia, 1 miesiąc po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu.
|
Globalna ocena Investivagors.
VAS to powszechnie stosowana skala określająca intensywność bólu.
Składa się z linii o długości 10 cm, narysowanej poziomo. Wartość liczbową (w cm między 0 a 10) natężenia bólu pacjentów określano mierząc odległość między najniższą wartością VAS a ocenami pacjentów. Służy również do oceny pacjentów „globalna i ogólna ocena lekarzy”.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej IGA (VAS) na koniec leczenia, 1 miesiąc po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu.
|
|
PAR (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej PGA (VAS) na koniec leczenia, 1 miesiąc po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu.
|
Globalna ocena pacjentów.
VAS to powszechnie stosowana skala określająca intensywność bólu.
Składa się z linii o długości 10 cm, narysowanej poziomo. Wartość liczbową (w cm między 0 a 10) natężenia bólu pacjentów określano mierząc odległość między najniższą wartością VAS a ocenami pacjentów. Służy również do oceny pacjentów „globalna i ogólna ocena lekarzy”.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej PGA (VAS) na koniec leczenia, 1 miesiąc po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu.
|
|
WOMAC (ból)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji WOMAC (ból) na koniec leczenia, 1 miesiąc po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu.
|
Skala WOMAC jest powszechnie stosowaną skalą samopoczucia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych lub biodrowych.
Składa się z trzech głównych sekcji: bólu, sztywności i funkcji fizycznych.
Zawiera łącznie 24 elementy.
Punktacja tych pozycji dokonywana jest według skali Likerta.
W skali Likerta pacjenci wskazują poziom bólu i trudności, przyznając punkty od 0 do 4. Tureckie badanie trafności i rzetelności zostało przeprowadzone dla WOMAC.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji WOMAC (ból) na koniec leczenia, 1 miesiąc po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu.
|
|
WOMAC (sztywność)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników WOMAC (sztywność) na koniec leczenia, 1 miesiąc po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu.
|
Skala WOMAC jest powszechnie stosowaną skalą samopoczucia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych lub biodrowych.
Składa się z trzech głównych sekcji: bólu, sztywności i funkcji fizycznych.
Zawiera łącznie 24 elementy.
Punktacja tych pozycji dokonywana jest według skali Likerta.
W skali Likerta pacjenci wskazują poziom bólu i trudności, przyznając punkty od 0 do 4. Tureckie badanie trafności i rzetelności zostało przeprowadzone dla WOMAC.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowych wyników WOMAC (sztywność) na koniec leczenia, 1 miesiąc po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu.
|
|
WOMAC (funkcje fizyczne)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej WOMAC (funkcja fizyczna) na koniec leczenia, 1 miesiąc po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu.
|
Skala WOMAC jest powszechnie stosowaną skalą samopoczucia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych lub biodrowych.
Składa się z trzech głównych sekcji: bólu, sztywności i funkcji fizycznych.
Zawiera łącznie 24 elementy.
Punktacja tych pozycji dokonywana jest według skali Likerta.
W skali Likerta pacjenci wskazują poziom bólu i trudności, przyznając punkty od 0 do 4. Tureckie badanie trafności i rzetelności zostało przeprowadzone dla WOMAC.
|
Zmiana od wartości wyjściowej WOMAC (funkcja fizyczna) na koniec leczenia, 1 miesiąc po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu.
|
|
LAFI
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego LAFI na koniec leczenia, 1 miesiąc po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu.
|
LAFI służy do określenia bólu i nasilenia czynnościowego choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i biodrowego z trzema częściami bólu, maksymalnym dystansem marszu i niektórymi czynnościami życia codziennego.
Składa się z 11 pytań o łącznej punktacji od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe zaangażowanie
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego LAFI na koniec leczenia, 1 miesiąc po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu.
|
|
HAQ
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej HAQ na koniec leczenia, 1 miesiąc po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu.
|
HAQ służy do oceny stanu niepełnosprawności funkcjonalnej pacjentów w ośmiu podskalach; ubieranie się, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, sięganie, chwytanie i zwykłe czynności.
Obejmuje 20 elementów, a każdy element ma 3 punkty Likerta, od 0 do 3, gdzie 3 nie jest w stanie wykonać
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej HAQ na koniec leczenia, 1 miesiąc po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu.
|
|
SF-36
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej SF-36 na koniec leczenia, 1 miesiąc po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu.
|
Ankieta zdrowotna SF-36 jest wszechstronnym narzędziem pomiarowym służącym do oceny ogólnej jakości życia niezwiązanej z chorobą.
Został opracowany i udostępniony przez firmę Rand Corporation w celu oceny ogólnej jakości życia ().
Zawiera łącznie 36 pozycji z ośmioma podskalami: funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, rola emocjonalna, ból cielesny, funkcjonowanie społeczne, zdrowie psychiczne, witalność i ogólny stan zdrowia.
Ocenia pacjenta, stosując wyniki od 0 do 100,0 wskazujące na zły stan zdrowia, a 100 na dobry stan zdrowia.
Tureckie badanie ważności i wiarygodności zostało przeprowadzone dla SF-36
|
Zmiana od wartości wyjściowej SF-36 na koniec leczenia, 1 miesiąc po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu.
|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: Zmiana TUG w stosunku do wartości wyjściowej na koniec leczenia, 1 miesiąc po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu.
|
TUG to ważny i rzetelny test mobilności funkcjonalnej.
Ma korelację z siłą kończyn dolnych i jest przydatna do identyfikacji ryzyka upadku osób starszych
|
Zmiana TUG w stosunku do wartości wyjściowej na koniec leczenia, 1 miesiąc po leczeniu, 3 miesiące po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5000007
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone
Badania kliniczne na gimnastyka wodna i peloidoterapia
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja