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Behandlung von Kniearthrose mit Peloidotherapie und Wassergymnastik.

7. Januar 2023 aktualisiert von: Seçil ÖZKURT, Istanbul Arel University

Die Wirksamkeit von Peloidotherapie und Wassergymnastik bei der Behandlung von Kniearthrose.

Ziel war es, die kurz- und mittelfristigen Wirkungen von Peloidotherapie und Wassergymnastikanwendungen bei Patienten mit Kniearthrose zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Osteoarthritis (OA) ist eine der häufigsten Erkrankungen des Bewegungsapparates weltweit. Es ist eine nicht entzündliche chronische Erkrankung, die vom Gelenkknorpel ausgeht und durch mechanischen Verschleiß und Knorpelschwund in den Gelenken gekennzeichnet ist und Befunde wie Gelenkschmerzen, Steifheit und Bewegungseinschränkungen umfasst. Ihre Inzidenz nimmt mit zunehmendem Alter zu. OA tritt häufiger in der Wirbelsäule, Hüfte, Hand- und Kniegelenken auf. Das Knie, ein tragendes Gelenk, ist stärker betroffen. Kniearthrose ist eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen. Es ist häufiger bei Frauen. Die Prävalenz der symptomatischen Kniearthrose bei Erwachsenen über 55 Jahren wurde mit 13 % ermittelt. In den Behandlungsleitlinien gehören Wassergymnastik und Balneotherapie zu den Empfehlungen für Knie-OA. Die Balneotherapie ist eine in bestimmten Zeitintervallen und im Kurstil durchgeführte Reizung unter Verwendung von Thermal- und/oder Mineralwässern, Peloiden (Heilschlamm) und Gasen in Form von Bade-, Packungs-, Trink- und Inhalationsanwendungen, deren Methoden und Dosierungen wurden bestimmt. Compliance-Therapie. Es gibt klinische Studien, die belegen, dass Balneotherapie und Schlammpackungen Schmerzen lindern und die Funktionsfähigkeit bei Kniearthrose erhöhen. Odabaşı et al. zeigten, dass die Peloidotherapie, eine der balneologischen Methoden, nicht nur eine thermische Wirkung, sondern auch eine chemische Wirkung bei der Behandlung von Knie-OA hat. Bei Patienten mit Knie-OA werden Schmerzen, körperliche Behinderung, Muskelschwäche des Quadrizeps femoris und Einschränkungen des Bewegungsbereichs der Gelenke beobachtet. es reduziert die körperliche Aktivität, die körperliche Leistungsfähigkeit und die Lebensqualität dieser Menschen. Dadurch, dass der Körper durch den Auftrieb des Wassers bei den Übungen im Wasser gestützt wird, wird die Belastung der Gelenke während der Bewegung reduziert. Aus diesem Grund können viele Bewegungen, die an Land nicht ausgeführt werden können, sicher im Wasser ausgeführt werden. Da andererseits die Dichte von Wasser höher ist als die von Luft, müssen die Muskeln selbst bei einer einfachen Bewegung im Wasser mehr Arbeit verrichten als bei Bewegungen an Land. Spezielle Rehabilitationsprogramme, die auf Wasserübungsprogrammen basieren, haben begonnen, eine der Anwendungen zu sein, die durchgeführt werden können, um die Muskelkraft aus diesen Gründen zu steigern.

Bei Durchsicht der Literatur konnten wir keine Studie finden, die die Kombination von Wassergymnastik und Peloidanwendung bei Patienten mit Kniearthrose untersuchte.

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkungen der gleichzeitigen Verabreichung von Peloid- und Wassergymnastik bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis mit einer einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre Kniearthrose, diagnostiziert nach den ACR-Kriterien
  • gaben ihr schriftliches Einverständnis
  • 40-75 Jahre
  • Kellgren Lawrence bewertet 2-4
  • seit mindestens 3 Monaten symptomatische Knieschmerzen haben.

Ausschlusskriterien:

  • sekundäre Knie-OA
  • Pathologie der Taille, Hüfte oder Sprunggelenke
  • dekompensiertes Organversagen
  • Malignität,
  • aktive Blutung
  • ansteckende Krankheit
  • schwere Knieverletzungen oder frühere chirurgische Eingriffe innerhalb der letzten 6 Monate
  • die Verwendung von intraartikulären Steroiden und Hyaluronsäure-Injektionen in das Kniegelenk innerhalb der letzten 6 Monate
  • Physiotherapie, Balneotherapie oder Peloidotherapie innerhalb des letzten 1 Jahres.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Die Behandlungsgruppe erhielt 30 Minuten Wassergymnastik von einem Physiotherapeuten in einem auf 33 °C erwärmten Leitungswasser und 30 Minuten Schlammpackungsbehandlung bei 42 °C auf beiden Knien an 5 Wochentagen für 2 aufeinanderfolgende Wochen (insgesamt 10 Sitzungen).
Die Behandlungsgruppe erhielt 30 Minuten Wassergymnastik von einem Physiotherapeuten in einem auf 33 °C erwärmten Leitungswasser und 30 Minuten Schlammpackungsbehandlung bei 42 °C auf beiden Knien an 5 Wochentagen für 2 aufeinanderfolgende Wochen (insgesamt 10 Sitzungen).
Andere Namen:
  • Übungen auf Wasserbasis und Schlammpackungen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe setzte ihre übliche medizinische Behandlung fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz (VAS)
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsschmerzes (VAS) am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung.
Die VAS ist eine häufig verwendete Skala, die die Intensität des Schmerzes bestimmt. Es besteht aus einer 10 cm langen Linie, die horizontal gezeichnet wird. Der numerische Wert (in cm zwischen 0 und 10) der Schmerzintensität des Patienten wurde bestimmt, indem der Abstand zwischen dem niedrigsten VAS-Wert und den Markierungen des Patienten gemessen wurde.
Änderung des Ausgangsschmerzes (VAS) am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung.
WOMAC (gesamt)
Zeitfenster: Änderung der WOMAC-Ausgangswerte am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung.
Die WOMAC-Skala ist eine häufig verwendete Wohlbefindenskala für Patienten mit Knie- oder Hüftarthrose. Es besteht aus drei Hauptabschnitten: Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion. Es enthält insgesamt 24 Artikel. Die Bewertung dieser Items erfolgt nach der Likert-Skala. Auf der Likert-Skala geben die Patienten Schmerzen und Schwierigkeitsgrade an, indem sie Punkte zwischen 0 und 4 vergeben. Für WOMAC wurde eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt
Änderung der WOMAC-Ausgangswerte am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IGA (VAS)
Zeitfenster: Änderung des Ausgangs-IGA (VAS) am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung.
Globale Bewertung von Investivagors. Die VAS ist eine häufig verwendete Skala, die die Intensität des Schmerzes bestimmt. Es besteht aus einer 10 cm langen, horizontal gezeichneten Linie Numerischer Wert (in cm zwischen 0 und 10) der Schmerzintensität des Patienten wurde durch Messen des Abstands zwischen dem niedrigsten VAS-Wert und den Markierungen des Patienten bestimmt. Wird auch zur Beurteilung des Patienten verwendet ' globale und globale Einschätzung der Ärzte.
Änderung des Ausgangs-IGA (VAS) am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung.
PGA (VAS)
Zeitfenster: Änderung des PGA (VAS)-Ausgangswerts am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung.
Globale Bewertung der Patienten. Die VAS ist eine häufig verwendete Skala, die die Intensität des Schmerzes bestimmt. Es besteht aus einer 10 cm langen, horizontal gezeichneten Linie Numerischer Wert (in cm zwischen 0 und 10) der Schmerzintensität des Patienten wurde durch Messen des Abstands zwischen dem niedrigsten VAS-Wert und den Markierungen des Patienten bestimmt. Wird auch zur Beurteilung des Patienten verwendet ' globale und globale Einschätzung der Ärzte.
Änderung des PGA (VAS)-Ausgangswerts am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung.
WOMAC (Schmerz)
Zeitfenster: Änderung der WOMAC (Schmerz)-Ausgangswerte am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung.
Die WOMAC-Skala ist eine häufig verwendete Wohlbefindenskala für Patienten mit Knie- oder Hüftarthrose. Es besteht aus drei Hauptabschnitten: Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion. Es enthält insgesamt 24 Artikel. Die Bewertung dieser Items erfolgt nach der Likert-Skala. Auf der Likert-Skala geben die Patienten Schmerzen und Schwierigkeitsgrade an, indem sie Punkte zwischen 0 und 4 vergeben. Für WOMAC wurde eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt.
Änderung der WOMAC (Schmerz)-Ausgangswerte am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung.
WOMAC (Steifigkeit)
Zeitfenster: Änderung der WOMAC-Werte (Steifigkeit) zu Studienbeginn am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung.
Die WOMAC-Skala ist eine häufig verwendete Wohlbefindenskala für Patienten mit Knie- oder Hüftarthrose. Es besteht aus drei Hauptabschnitten: Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion. Es enthält insgesamt 24 Artikel. Die Bewertung dieser Items erfolgt nach der Likert-Skala. Auf der Likert-Skala geben die Patienten Schmerzen und Schwierigkeitsgrade an, indem sie Punkte zwischen 0 und 4 vergeben. Für WOMAC wurde eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt.
Änderung der WOMAC-Werte (Steifigkeit) zu Studienbeginn am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung.
WOMAC (körperliche Funktion)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem WOMAC-Ausgangswert (körperliche Funktion) am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung.
Die WOMAC-Skala ist eine häufig verwendete Wohlbefindenskala für Patienten mit Knie- oder Hüftarthrose. Es besteht aus drei Hauptabschnitten: Schmerz, Steifheit und körperliche Funktion. Es enthält insgesamt 24 Artikel. Die Bewertung dieser Items erfolgt nach der Likert-Skala. Auf der Likert-Skala geben die Patienten Schmerzen und Schwierigkeitsgrade an, indem sie Punkte zwischen 0 und 4 vergeben. Für WOMAC wurde eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt.
Veränderung gegenüber dem WOMAC-Ausgangswert (körperliche Funktion) am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung.
LAFI
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangs-LAFI am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung.
LAFI wird verwendet, um den Schmerz und den funktionellen Schweregrad von Knie- und Hüft-OA mit drei Teilen Schmerz, maximaler Gehstrecke und einigen Aktivitäten des täglichen Lebens zu bestimmen. Es hat 11 Fragen mit einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 24, wobei höhere Punktzahlen mehr Engagement zeigen
Veränderung vom Ausgangs-LAFI am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung.
HAQ
Zeitfenster: Änderung des Ausgangs-HAQ am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung.
HAQ wird verwendet, um den funktionellen Behinderungsstatus von Patienten in acht Subskalen zu bewerten; Anziehen, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Reichweite, Griff und übliche Aktivitäten. Es enthält 20 Artikel und jeder Artikel hat 3 Likert-Werte, die 0 bis 3 betragen, wobei 3 nicht in der Lage ist
Änderung des Ausgangs-HAQ am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung.
SF-36
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von SF-36 am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung.
Der SF-36 Health Survey ist ein umfassendes Messinstrument zur Bewertung der nicht krankheitsspezifischen Gesamtlebensqualität. Es wurde von der Rand Corporation entwickelt und zur Verfügung gestellt, um die allgemeine Lebensqualität zu bewerten (). Er enthält insgesamt 36 Items mit acht Subskalen: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolle-körperlich, Rolle-emotional, körperlicher Schmerz, soziale Funktionsfähigkeit, psychische Gesundheit, Vitalität und allgemeine Gesundheit. Es bewertet den Patienten anhand von Werten zwischen 0 und 100, wobei 0 einen schlechten Gesundheitszustand anzeigt, während 100 einen guten Gesundheitszustand anzeigt. Für SF-36 wurde eine türkische Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie durchgeführt
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von SF-36 am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung.
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Änderung der TUG-Basislinie am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung.
TUG ist ein gültiger und zuverlässiger funktioneller Mobilitätstest. Es korreliert mit der Kraft der unteren Extremitäten und ist nützlich, um das Sturzrisiko älterer Erwachsener zu identifizieren
Änderung der TUG-Basislinie am Ende der Behandlung, 1 Monat nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Knie Arthrose

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