Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knæ slidgigt behandling med peloidoterapi og vandtræning.

7. januar 2023 opdateret af: Seçil ÖZKURT, Istanbul Arel University

Effektiviteten af ​​peloidoterapi og akvatisk træning ved behandling af knæ slidgigt.

Målet var at observere de kort- og mellemlange virkninger af peloidoterapi og akvatiske træningsapplikationer hos patienter med knæartrose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) er en af ​​de mest almindelige muskuloskeletale sygdomme i verden. Det er en ikke-inflammatorisk kronisk sygdom, der starter fra ledbrusken og er karakteriseret ved mekanisk slid og brusktab i leddene, og omfatter fund som ledsmerter, stivhed og bevægelsesbegrænsning. Dens forekomst stiger med aldring. OA er mere almindelig i rygsøjlen, hofte-, hånd- og knæled. Knæet, som er et bærende led, er mere påvirket. Knæartrose er en af ​​de mest almindelige årsager til handicap. Det er mere almindeligt hos kvinder. Forekomsten af ​​symptomatisk knæartrose hos voksne over 55 år viste sig at være 13 %. I behandlingsvejledningen er akvatisk træning og balneoterapi blandt anbefalingerne for knæ-OA. Balneoterapi er en stimulus, der udføres med et bestemt tidsinterval og i en helbredende stil, ved at bruge termisk og/eller mineralvand, peloider (medicinsk mudder) og gasser i form af bade-, pakke-, drikke- og inhalationsapplikationer, hvis metoder og doser er blevet bestemt. compliance terapi. Der er kliniske undersøgelser, der viser, at balneoterapi og mudderpakninger reducerer smerter og øger den funktionelle kapacitet ved knæartrose. Odabaşı et al. viste, at peloidterapi, en af ​​de balneologiske metoder, ikke kun har termisk effekt, men også kemisk effekt i behandlingen af ​​knæ-OA. Hos patienter med OA i knæet observeres smerter, fysisk funktionsnedsættelse, quadriceps femoris muskelsvaghed og begrænsninger i leddets bevægeudslag. det reducerer niveauet af fysisk aktivitet, træningskapacitet og livskvalitet hos disse mennesker. At kroppen støttes på grund af vandets opdrift i de øvelser, der udføres i vandet, reducerer belastningen af ​​leddene under bevægelsen. Af denne grund kan mange bevægelser, der ikke kan udføres på land, udføres sikkert i vand. På den anden side, fordi tætheden af ​​vand er højere end luft, skal musklerne udføre mere arbejde, selv når de udfører en simpel bevægelse i vand sammenlignet med bevægelserne på land. Særlige rehabiliteringsprogrammer baseret på vandtræningsprogrammer er begyndt at være en af ​​de applikationer, der kan gøres for at øge muskelstyrken af ​​disse grunde.

Da litteraturen blev gennemgået, kunne vi ikke finde nogen undersøgelse, der undersøgte kombinationen af ​​vandtræning og peloidanvendelse hos patienter med knæartrose.

Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekterne af samtidig administration af peloid- og vandøvelser hos patienter med knæartrose med et enkelt-blindt randomiseret kontrolleret studie.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær knæartrose diagnosticeret efter ACR-kriterierne
  • givet deres skriftlige informerede samtykke
  • 40-75 år
  • Kellgren Lawrence karakterer 2-4
  • har symptomatisk knæsmerter i mindst 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • sekundær knæ OA
  • patologi i talje-, hofte- eller ankelleddene
  • dekompenseret organsvigt
  • malignitet,
  • aktiv blødning
  • smitsom sygdom
  • alvorlige knæskader eller tidligere kirurgiske indgreb inden for de seneste 6 måneder
  • brug af intraartikulære steroider og hyaluronsyreinjektion i knæleddet inden for de seneste 6 måneder
  • fysioterapi, balneoterapi eller peloidterapi inden for det seneste 1 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Behandlingsgruppen modtog 30 minutters akvatisk træning af en fysioterapeut i opvarmet til 33°C postevand og 30 minutters mudderpakkebehandling ved 42°C på begge knæ 5 hverdage i 2 på hinanden følgende uger (i alt 10 sessioner).
Behandlingsgruppen modtog 30 minutters akvatisk træning af en fysioterapeut i opvarmet til 33°C postevand og 30 minutters mudderpakkebehandling ved 42°C på begge knæ 5 hverdage i 2 på hinanden følgende uger (i alt 10 sessioner).
Andre navne:
  • vandbaseret træning og mudderbehandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fortsatte med at bruge deres sædvanlige medicinske behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline smerte (VAS) ved slutningen af ​​behandlingen, 1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling.
VAS er en almindeligt anvendt skala, som bestemmer intensiteten af ​​smerte. Den består af en 10 cm lang linje, tegnet vandret. Numerisk værdi (i cm mellem 0 og 10) af patienternes smerteintensitet blev bestemt ved at måle afstanden mellem den laveste VAS-værdi og patienternes mærker.
Ændring fra baseline smerte (VAS) ved slutningen af ​​behandlingen, 1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling.
WOMAC (i alt)
Tidsramme: Ændring fra baseline WOMAC-score ved slutningen af ​​behandlingen, 1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling.
WOMAC-skalaen er en almindeligt anvendt velværevægt til patienter med OA i knæ eller hofte. Den består af tre hovedsektioner: smerte, stivhed og fysisk funktion. Den indeholder i alt 24 genstande. Bedømmelse af disse punkter sker i henhold til Likert-skalaen. I Likert-skalaen angiver patienter smerte- og sværhedsgrad ved at give scorer mellem 0 og 4. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse var blevet udført for WOMAC
Ændring fra baseline WOMAC-score ved slutningen af ​​behandlingen, 1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IGA (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline IGA (VAS) ved afslutningen af ​​behandlingen, 1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling.
Investivagors globale vurdering. VAS er en almindeligt anvendt skala, som bestemmer intensiteten af ​​smerte. Den består af en 10 cm lang linje, tegnet vandret. Numerisk værdi (i cm mellem 0 og 10) af patienternes smerteintensitet blev bestemt ved at måle afstanden mellem den laveste VAS-værdi og patienternes mærker. Bruges også til at vurdere patienterne 'global og lægers globale vurdering.
Ændring fra baseline IGA (VAS) ved afslutningen af ​​behandlingen, 1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling.
PGA (VAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline PGA (VAS) ved afslutningen af ​​behandlingen, 1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling.
Patienternes globale vurdering. VAS er en almindeligt anvendt skala, som bestemmer intensiteten af ​​smerte. Den består af en 10 cm lang linje, tegnet vandret. Numerisk værdi (i cm mellem 0 og 10) af patienternes smerteintensitet blev bestemt ved at måle afstanden mellem den laveste VAS-værdi og patienternes mærker. Bruges også til at vurdere patienterne 'global og lægers globale vurdering.
Ændring fra baseline PGA (VAS) ved afslutningen af ​​behandlingen, 1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling.
WOMAC (smerte)
Tidsramme: Ændring fra baseline WOMAC-score (smerte) ved afslutningen af ​​behandlingen, 1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling.
WOMAC-skalaen er en almindeligt anvendt velværevægt til patienter med OA i knæ eller hofte. Den består af tre hovedsektioner: smerte, stivhed og fysisk funktion. Den indeholder i alt 24 genstande. Bedømmelse af disse punkter sker i henhold til Likert-skalaen. I Likert-skalaen angiver patienter smerte- og sværhedsgrad ved at give scorer mellem 0 og 4. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse var blevet udført for WOMAC.
Ændring fra baseline WOMAC-score (smerte) ved afslutningen af ​​behandlingen, 1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling.
WOMAC (stivhed)
Tidsramme: Ændring fra baseline WOMAC (stivhed) score ved afslutningen af ​​behandlingen, 1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling.
WOMAC-skalaen er en almindeligt anvendt velværevægt til patienter med OA i knæ eller hofte. Den består af tre hovedsektioner: smerte, stivhed og fysisk funktion. Den indeholder i alt 24 genstande. Bedømmelse af disse punkter sker i henhold til Likert-skalaen. I Likert-skalaen angiver patienter smerte- og sværhedsgrad ved at give scorer mellem 0 og 4. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse var blevet udført for WOMAC.
Ændring fra baseline WOMAC (stivhed) score ved afslutningen af ​​behandlingen, 1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling.
WOMAC (fysisk funktion)
Tidsramme: Ændring fra baseline WOMAC (fysisk funktion) ved behandlingens afslutning, 1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling.
WOMAC-skalaen er en almindeligt anvendt velværevægt til patienter med OA i knæ eller hofte. Den består af tre hovedsektioner: smerte, stivhed og fysisk funktion. Den indeholder i alt 24 genstande. Bedømmelse af disse punkter sker i henhold til Likert-skalaen. I Likert-skalaen angiver patienter smerte- og sværhedsgrad ved at give scorer mellem 0 og 4. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse var blevet udført for WOMAC.
Ændring fra baseline WOMAC (fysisk funktion) ved behandlingens afslutning, 1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling.
LAFI
Tidsramme: Ændring fra baseline LAFI ved afslutning af behandlingen, 1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling.
LAFI bruges til at bestemme smerten og den funktionelle sværhedsgrad af OA i knæ og hofte med tre dele af smerte, maksimal gåafstand og nogle daglige aktiviteter. Den har 11 spørgsmål med en samlet score på 0 til 24, som højere score viser mere involvering
Ændring fra baseline LAFI ved afslutning af behandlingen, 1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling.
HAQ
Tidsramme: Ændring fra baseline HAQ ved afslutningen af ​​behandlingen, 1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling.
HAQ bruges til at evaluere funktionelle handicap status for patienter i otte underskalaer; påklædning, rejse sig, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og sædvanlige aktiviteter. Det inkluderer 20 genstande, og hver genstand har 3 likert-score, som 0 til 3, hvor 3 ikke er i stand til at gøre
Ændring fra baseline HAQ ved afslutningen af ​​behandlingen, 1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling.
SF-36
Tidsramme: Ændring fra baseline SF-36 ved afslutningen af ​​behandlingen, 1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling.
SF-36 Health Survey er et omfattende måleværktøj, der bruges til at evaluere ikke-sygdomsspecifik overordnet livskvalitet. Det er udviklet og gjort tilgængeligt af Rand Corporation for at evaluere den overordnede livskvalitet (). Den indeholder i alt 36 punkter med otte underskalaer: fysisk funktion, rolle-fysisk, rolle-emotionel, kropslig smerte, social funktion, mental sundhed, vitalitet og generel sundhed. Den bedømmer patienten ved at bruge score mellem 0 og 100,0, der indikerer dårligt helbred, mens 100 indikerer godt helbred. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse var blevet udført for SF-36
Ændring fra baseline SF-36 ved afslutningen af ​​behandlingen, 1 måned efter behandling, 3 måneder efter behandling.
Timed Up and Go-test
Tidsramme: Ændring fra baseline TUG ved afslutningen af ​​behandlingen, 1 måned efter behandlingen, 3 måneder efter behandlingen.
TUG er en valid og pålidelig funktionel mobilitetstest. Det har en korrelation med underekstremitetsstyrke og nyttigt til at identificere ældre voksnes risiko for at falde
Ændring fra baseline TUG ved afslutningen af ​​behandlingen, 1 måned efter behandlingen, 3 måneder efter behandlingen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2023

Først opslået (Skøn)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Abonner