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Trattamento dell'artrosi del ginocchio con peloidoterapia ed esercizio acquatico.

7 gennaio 2023 aggiornato da: Seçil ÖZKURT, Istanbul Arel University

L'efficacia della peloidoterapia e dell'esercizio acquatico nel trattamento dell'artrosi del ginocchio.

Lo scopo era osservare gli effetti a breve e medio termine della peloidoterapia e delle applicazioni di esercizi acquatici in pazienti con artrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'osteoartrosi (OA) è una delle malattie muscoloscheletriche più comuni al mondo. È una malattia cronica non infiammatoria che inizia dalla cartilagine articolare ed è caratterizzata da usura meccanica e perdita di cartilagine nelle articolazioni e comprende reperti come dolore articolare, rigidità e limitazione del movimento. La sua incidenza aumenta con l'invecchiamento. L'OA è più comune nelle articolazioni della colonna vertebrale, dell'anca, della mano e del ginocchio. Il ginocchio, che è un'articolazione portante, è più colpito. L'artrosi del ginocchio è una delle cause più comuni di disabilità. È più comune nelle donne. La prevalenza dell'artrosi sintomatica del ginocchio negli adulti di età superiore ai 55 anni è risultata essere del 13%. Nelle linee guida terapeutiche, l'esercizio acquatico e la balneoterapia sono tra le raccomandazioni per l'artrosi del ginocchio. La balneoterapia è uno stimolo eseguito ad un certo intervallo di tempo e secondo uno stile curativo, mediante l'utilizzo di acque termali e/o minerali, peloidi (fanghi medicinali) e gas, sotto forma di bagni, impacchi, applicazioni beventi e inalatorie, le cui modalità e dosi sono stati determinati. terapia di compliance. Esistono studi clinici che dimostrano che le applicazioni di balneoterapia e impacchi di fango riducono il dolore e aumentano la capacità funzionale nell'artrosi del ginocchio. Odabaşı et al. ha dimostrato che la peloidoterapia, uno dei metodi balneologici, ha non solo un effetto termico ma anche un effetto chimico nel trattamento dell'artrosi del ginocchio. Nei pazienti con artrosi del ginocchio si osservano dolore, disabilità fisica, debolezza muscolare del quadricipite femorale e limitazioni del range di movimento articolare. riduce il livello di attività fisica, la capacità di esercizio e la qualità della vita in queste persone. Il fatto che il corpo sia sostenuto dalla galleggiabilità dell'acqua negli esercizi eseguiti in acqua riduce il carico sulle articolazioni durante il movimento. Per questo molti movimenti che non si possono fare a terra possono essere fatti tranquillamente in acqua. D'altra parte, poiché la densità dell'acqua è superiore a quella dell'aria, i muscoli devono fare più lavoro anche quando si esegue un semplice movimento in acqua rispetto ai movimenti sulla terraferma. Speciali programmi di riabilitazione basati su programmi di esercizi in acqua hanno iniziato ad essere una delle applicazioni che si possono fare per aumentare la forza muscolare per questi motivi.

Quando la letteratura è stata rivista, non siamo riusciti a trovare nessuno studio che esaminasse la combinazione di esercizio acquatico e applicazione peloide in pazienti con artrosi del ginocchio.

Lo scopo di questo studio era valutare gli effetti della co-somministrazione di esercizi peloidi e acquatici nei pazienti con osteoartrite del ginocchio con uno studio controllato randomizzato in singolo cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • artrosi primitiva del ginocchio diagnosticata secondo i criteri ACR
  • hanno dato il loro consenso informato scritto
  • 40-75 anni
  • Kellgren Lawrence voto 2-4
  • dolore al ginocchio sintomatico da almeno 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • OA secondaria del ginocchio
  • patologia delle articolazioni della vita, dell'anca o della caviglia
  • insufficienza d'organo scompensata
  • malignità,
  • sanguinamento attivo
  • malattia infettiva
  • gravi lesioni al ginocchio o precedenti interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi
  • l'uso di steroidi intraarticolari e iniezione di acido ialuronico nell'articolazione del ginocchio negli ultimi 6 mesi
  • fisioterapia, balneoterapia o peloidoterapia nell'ultimo anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Il gruppo di trattamento ha ricevuto 30 minuti di esercizio acquatico da un fisioterapista in acqua di rubinetto riscaldata fino a 33°C e 30 minuti di trattamento con impacco di fango a 42°C su entrambe le ginocchia per 5 giorni feriali per 2 settimane consecutive (in totale 10 sessioni).
Il gruppo di trattamento ha ricevuto 30 minuti di esercizio acquatico da un fisioterapista in acqua di rubinetto riscaldata fino a 33°C e 30 minuti di trattamento con impacco di fango a 42°C su entrambe le ginocchia per 5 giorni feriali per 2 settimane consecutive (in totale 10 sessioni).
Altri nomi:
  • ginnastica in acqua e fangoterapia
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha continuato a utilizzare le normali cure mediche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore (VAS)
Lasso di tempo: Variazione dal dolore basale (VAS) alla fine del trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento.
La VAS è una scala comunemente usata che determina l'intensità del dolore. Consiste in una linea lunga 10 cm, tracciata orizzontalmente. Il valore numerico (in cm compreso tra 0 e 10) dell'intensità del dolore dei pazienti è stato determinato misurando la distanza tra il valore VAS più basso ei segni dei pazienti.
Variazione dal dolore basale (VAS) alla fine del trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento.
WOMAC (totale)
Lasso di tempo: Variazione dai punteggi WOMAC al basale alla fine del trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento.
La scala WOMAC è una scala di benessere comunemente usata per i pazienti con OA del ginocchio o dell'anca. Si compone di tre sezioni principali: dolore, rigidità e funzione fisica. Contiene un totale di 24 articoli. Il punteggio di questi elementi viene eseguito secondo la scala Likert. Nella scala Likert, i pazienti indicano i livelli di dolore e difficoltà assegnando punteggi compresi tra 0 e 4. Per WOMAC è stato condotto uno studio turco di validità e affidabilità
Variazione dai punteggi WOMAC al basale alla fine del trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IGA (VAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale IGA (VAS) alla fine del trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento.
Valutazione globale di Investivagors. La VAS è una scala comunemente usata che determina l'intensità del dolore. Consiste in una linea lunga 10 cm, tracciata orizzontalmente Il valore numerico (in cm compreso tra 0 e 10) dell'intensità del dolore dei pazienti è stato determinato misurando la distanza tra il valore VAS più basso e i segni dei pazienti. Viene utilizzato anche per valutare i pazienti 'valutazione globale globale e dei medici.
Variazione rispetto al basale IGA (VAS) alla fine del trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento.
PGA (VAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale PGA (VAS) alla fine del trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento.
Valutazione globale dei pazienti. La VAS è una scala comunemente usata che determina l'intensità del dolore. Consiste in una linea lunga 10 cm, tracciata orizzontalmente Il valore numerico (in cm compreso tra 0 e 10) dell'intensità del dolore dei pazienti è stato determinato misurando la distanza tra il valore VAS più basso e i segni dei pazienti. Viene utilizzato anche per valutare i pazienti 'valutazione globale globale e dei medici.
Variazione rispetto al basale PGA (VAS) alla fine del trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento.
WOMAC (dolore)
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi WOMAC (dolore) al basale alla fine del trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento.
La scala WOMAC è una scala di benessere comunemente usata per i pazienti con OA del ginocchio o dell'anca. Si compone di tre sezioni principali: dolore, rigidità e funzione fisica. Contiene un totale di 24 articoli. Il punteggio di questi elementi viene eseguito secondo la scala Likert. Nella scala Likert, i pazienti indicano i livelli di dolore e difficoltà assegnando punteggi compresi tra 0 e 4. Per WOMAC è stato condotto uno studio turco di validità e affidabilità.
Variazione rispetto ai punteggi WOMAC (dolore) al basale alla fine del trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento.
WOMAC (rigidità)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dei punteggi WOMAC (rigidità) alla fine del trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento.
La scala WOMAC è una scala di benessere comunemente usata per i pazienti con OA del ginocchio o dell'anca. Si compone di tre sezioni principali: dolore, rigidità e funzione fisica. Contiene un totale di 24 articoli. Il punteggio di questi elementi viene eseguito secondo la scala Likert. Nella scala Likert, i pazienti indicano i livelli di dolore e difficoltà assegnando punteggi compresi tra 0 e 4. Per WOMAC è stato condotto uno studio turco di validità e affidabilità.
Variazione rispetto al basale dei punteggi WOMAC (rigidità) alla fine del trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento.
WOMAC (funzione fisica)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale WOMAC (funzione fisica) alla fine del trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento.
La scala WOMAC è una scala di benessere comunemente usata per i pazienti con OA del ginocchio o dell'anca. Si compone di tre sezioni principali: dolore, rigidità e funzione fisica. Contiene un totale di 24 articoli. Il punteggio di questi elementi viene eseguito secondo la scala Likert. Nella scala Likert, i pazienti indicano i livelli di dolore e difficoltà assegnando punteggi compresi tra 0 e 4. Per WOMAC è stato condotto uno studio turco di validità e affidabilità.
Variazione rispetto al basale WOMAC (funzione fisica) alla fine del trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento.
LAF
Lasso di tempo: Variazione rispetto al LAFI basale alla fine del trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento.
LAFI viene utilizzato per determinare il dolore e la gravità funzionale dell'OA del ginocchio e dell'anca con tre parti del dolore, la distanza massima percorsa e alcune attività della vita quotidiana. Ha 11 domande di punteggio totale da 0 a 24 che punteggi più alti mostrano più coinvolgimento
Variazione rispetto al LAFI basale alla fine del trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento.
HAQ
Lasso di tempo: Variazione dall'HAQ basale alla fine del trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento.
HAQ viene utilizzato per valutare lo stato di disabilità funzionale dei pazienti in otto sottoscale; vestirsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, portata, presa e attività abituali. Include 20 elementi e ogni elemento ha 3 punteggi likert che vanno da 0 a 3 dove 3 non è in grado di fare
Variazione dall'HAQ basale alla fine del trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento.
SF-36
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale SF-36 alla fine del trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento.
L'indagine sulla salute SF-36 è uno strumento di misurazione completo utilizzato per valutare la qualità della vita complessiva non specifica per malattia. È stato sviluppato e reso disponibile da Rand Corporation per valutare la qualità complessiva della vita (). Contiene un totale di 36 item con otto sottoscale: funzionamento fisico, ruolo-fisico, ruolo-emotivo, dolore corporeo, funzionamento sociale, salute mentale, vitalità e salute generale. Classifica il paziente utilizzando punteggi compresi tra 0 e 100,0 che indicano cattive condizioni di salute mentre 100 indica buone condizioni di salute. Per SF-36 è stato condotto uno studio turco di validità e affidabilità
Variazione rispetto al basale SF-36 alla fine del trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento.
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Variazione dal TUG basale alla fine del trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento.
TUG è un test di mobilità funzionale valido e affidabile. Ha una correlazione con la forza degli arti inferiori ed è utile per identificare il rischio di caduta degli anziani
Variazione dal TUG basale alla fine del trattamento, 1 mese dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2023

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Artrosi al ginocchio

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