Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Térd osteoarthritis kezelése Peloidoterápiával és vízi gyakorlatokkal.

2023. január 7. frissítette: Seçil ÖZKURT, Istanbul Arel University

A peloidoterápia és a vízi gyakorlatok hatékonysága a térdízületi osteoarthritis kezelésében.

A cél az volt, hogy megfigyeljük a peloidoterápia és a vízi gyakorlatok rövid és középtávú hatásait térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az osteoarthritis (OA) az egyik leggyakoribb mozgásszervi betegség a világon. Ez egy nem gyulladásos krónikus betegség, amely az ízületi porcból indul ki, és az ízületek mechanikai kopása és porcvesztése jellemzi, és olyan tüneteket foglal magában, mint az ízületi fájdalom, merevség és mozgáskorlátozottság. Előfordulása az öregedéssel növekszik. Az OA gyakoribb a gerinc-, csípő-, kéz- és térdízületekben. A térd, amely egy teherhordó ízület, jobban érintett. A térd osteoarthritis a fogyatékosság egyik leggyakoribb oka. Nőknél gyakoribb. A tünetekkel járó térdízületi gyulladás prevalenciája 55 év feletti felnőtteknél 13% A kezelési irányelvekben a vízi gyakorlat és a balneoterápia szerepel a térd OA-val kapcsolatos ajánlások között. A balneoterápia meghatározott időintervallumban, kúraszerűen, termál- és/vagy ásványvizek, peloidok (gyógyiszap) és gázok felhasználásával, fürdő, csomagolt, ivó- és inhalációs alkalmazások formájában végzett ingerlés, melynek módszerei és dózisai meghatározták. megfelelőségi terápia. Vannak klinikai vizsgálatok, amelyek azt mutatják, hogy a balneoterápia és az iszappakolás csökkenti a fájdalmat és növeli a funkcionális kapacitást térdízületi osteoarthritisben. Odabaşı et al. kimutatta, hogy a peloidterápia, az egyik balneológiai módszer nemcsak termikus, hanem kémiai hatással is rendelkezik a térd OA kezelésében. Térd OA-ban szenvedő betegeknél fájdalom, testi fogyatékosság, quadriceps femoris izomgyengesége és az ízületi mozgások korlátozottsága figyelhető meg. csökkenti ezeknél az embereknél a fizikai aktivitás szintjét, a mozgásképességet és az életminőséget. Az, hogy a vízben végzett gyakorlatoknál a víz felhajtóerejének köszönhetően a test megtámasztott, csökkenti az ízületek terhelését a mozgás során. Emiatt sok olyan mozgás, ami szárazföldön nem kivitelezhető, biztonságosan elvégezhető vízben. Másrészt, mivel a víz sűrűsége nagyobb, mint a levegő, az izmoknak több munkát kell végezniük még egyszerű vízben végzett mozgásnál is, mint a szárazföldön. A vízi gyakorlatokra épülő speciális rehabilitációs programok ezekből az okokból indultak ki azon alkalmazások közé, amelyekkel növelhető az izomerő.

Az irodalom áttekintése során nem találtunk olyan tanulmányt, amely a vízi gyakorlat és a peloid alkalmazás kombinációját vizsgálta volna térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél.

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy értékelje a peloid és a vízi gyakorlatok együttes alkalmazásának hatását térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél egy egyvak, randomizált, kontrollos vizsgálattal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az ACR kritériumok szerint diagnosztizált primer térd osteoarthritis
  • írásos beleegyezésüket adták
  • 40-75 éves korig
  • Kellgren Lawrence 2-4
  • legalább 3 hónapos tüneti térdfájdalmak.

Kizárási kritériumok:

  • másodlagos térd OA
  • a derék-, csípő- vagy bokaízület patológiája
  • dekompenzált szervi elégtelenség
  • rosszindulatú daganat,
  • aktív vérzés
  • fertőző betegség
  • súlyos térdsérülések vagy korábbi sebészeti beavatkozások az elmúlt 6 hónapban
  • intraartikuláris szteroidok és hialuronsav-injekció használata a térdízületbe az elmúlt 6 hónapban
  • fizioterápia, balneoterápia vagy peloidoterápia az elmúlt 1 évben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
A kezelt csoport 30 perc vízi gyakorlatot kapott egy gyógytornász által 33°C-ra felmelegített csapvízben és 30 perces iszappakolás kezelést 42°C-on mindkét térdére 5 hétköznap 2 egymást követő héten (összesen 10 alkalom).
A kezelt csoport 30 perc vízi gyakorlatot kapott egy gyógytornász által 33°C-ra felmelegített csapvízben és 30 perces iszappakolás kezelést 42°C-on mindkét térdére 5 hétköznap 2 egymást követő héten (összesen 10 alkalom).
Más nevek:
  • vizes alapú gyakorlat és iszappakolás terápia
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport továbbra is a szokásos orvosi kezelését alkalmazta.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom (VAS)
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomhoz (VAS) képest a kezelés végén, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után.
A VAS egy általánosan használt skála, amely meghatározza a fájdalom intenzitását. Egy 10 cm hosszú, vízszintesen húzott vonalból áll. A betegek fájdalomintenzitásának numerikus értékét (0 és 10 között cm-ben) a legalacsonyabb VAS érték és a páciens jegyei közötti távolság mérésével határoztuk meg.
Változás a kiindulási fájdalomhoz (VAS) képest a kezelés végén, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után.
WOMAC (összesen)
Időkeret: Változás a kiindulási WOMAC pontszámokhoz képest a kezelés végén, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után.
A WOMAC skála egy általánosan használt jólléti skála a térd- vagy csípőízületi OA-ban szenvedő betegek számára. Három fő részből áll: fájdalom, merevség és fizikai funkció. Összesen 24 elemet tartalmaz. Ezen elemek pontozása a Likert-skála szerint történik. A Likert-skálán a betegek 0 és 4 közötti pontszámokkal jelzik a fájdalmat és nehézségi szintet. Törökországi validitási és megbízhatósági vizsgálatot végeztek a WOMAC-ra
Változás a kiindulási WOMAC pontszámokhoz képest a kezelés végén, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
IGA (VAS)
Időkeret: Változás a kiindulási IGA-hoz (VAS) képest a kezelés végén, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után.
Az Investivagors globális értékelése. A VAS egy általánosan használt skála, amely meghatározza a fájdalom intenzitását. Egy 10 cm hosszú, vízszintesen húzott vonalból áll. A betegek fájdalom intenzitásának numerikus értékét (0 és 10 között cm-ben) a legalacsonyabb VAS-érték és a betegek jegyei közötti távolság mérésével határoztuk meg. A betegek értékelésére is szolgál. globális és az orvosok globális értékelése.
Változás a kiindulási IGA-hoz (VAS) képest a kezelés végén, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után.
PGA (VAS)
Időkeret: Változás a kiindulási PGA-hoz (VAS) képest a kezelés végén, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után.
Betegek globális értékelése. A VAS egy általánosan használt skála, amely meghatározza a fájdalom intenzitását. Egy 10 cm hosszú, vízszintesen húzott vonalból áll. A betegek fájdalom intenzitásának numerikus értékét (0 és 10 között cm-ben) a legalacsonyabb VAS-érték és a betegek jegyei közötti távolság mérésével határoztuk meg. A betegek értékelésére is szolgál. globális és az orvosok globális értékelése.
Változás a kiindulási PGA-hoz (VAS) képest a kezelés végén, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után.
WOMAC (fájdalom)
Időkeret: Változás a kiindulási WOMAC (fájdalom) pontszámokhoz képest a kezelés végén, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után.
A WOMAC skála egy általánosan használt jólléti skála a térd- vagy csípőízületi OA-ban szenvedő betegek számára. Három fő részből áll: fájdalom, merevség és fizikai funkció. Összesen 24 elemet tartalmaz. Ezen elemek pontozása a Likert-skála szerint történik. A Likert-skálán a betegek 0 és 4 közötti pontszámokkal jelzik a fájdalmat és nehézségi szintet. Törökországi validitási és megbízhatósági vizsgálatot végeztek a WOMAC-ra.
Változás a kiindulási WOMAC (fájdalom) pontszámokhoz képest a kezelés végén, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után.
WOMAC (merevség)
Időkeret: Változás a kiindulási WOMAC (merevség) pontszámokhoz képest a kezelés végén, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után.
A WOMAC skála egy általánosan használt jólléti skála a térd- vagy csípőízületi OA-ban szenvedő betegek számára. Három fő részből áll: fájdalom, merevség és fizikai funkció. Összesen 24 elemet tartalmaz. Ezen elemek pontozása a Likert-skála szerint történik. A Likert-skálán a betegek 0 és 4 közötti pontszámokkal jelzik a fájdalmat és nehézségi szintet. Törökországi validitási és megbízhatósági vizsgálatot végeztek a WOMAC-ra.
Változás a kiindulási WOMAC (merevség) pontszámokhoz képest a kezelés végén, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után.
WOMAC (fizikai funkció)
Időkeret: Változás a kiindulási WOMAC-hoz (fizikai funkció) a kezelés végén, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után.
A WOMAC skála egy általánosan használt jólléti skála a térd- vagy csípőízületi OA-ban szenvedő betegek számára. Három fő részből áll: fájdalom, merevség és fizikai funkció. Összesen 24 elemet tartalmaz. Ezen elemek pontozása a Likert-skála szerint történik. A Likert-skálán a betegek 0 és 4 közötti pontszámokkal jelzik a fájdalmat és nehézségi szintet. Törökországi validitási és megbízhatósági vizsgálatot végeztek a WOMAC-ra.
Változás a kiindulási WOMAC-hoz (fizikai funkció) a kezelés végén, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után.
LAFI
Időkeret: Változás a kiindulási LAFI értékhez képest a kezelés végén, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után.
A LAFI-t a térd- és csípőízületi OA fájdalmának és funkcionális súlyosságának meghatározására használják, a fájdalom három részével, a maximális sétatávolsággal és néhány napi tevékenységgel. 11 olyan kérdésből áll, amelyek összpontszáma 0 és 24 között van, és a magasabb pontszámok nagyobb érintettséget mutatnak
Változás a kiindulási LAFI értékhez képest a kezelés végén, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után.
HAQ
Időkeret: Változás a kiindulási HAQ-hoz képest a kezelés végén, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után.
A HAQ-t a betegek funkcionális fogyatékos állapotának nyolc alskálában történő értékelésére használják; öltözködés, felkelés, evés, séta, higiénia, nyúlás, fogás és szokásos tevékenységek. 20 elemet tartalmaz, és minden elemnek 3 likert pontszáma van, amely 0-tól 3-ig terjed, ahol a 3 nem képes megtenni
Változás a kiindulási HAQ-hoz képest a kezelés végén, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után.
SF-36
Időkeret: Változás a kiindulási SF-36 értékhez képest a kezelés végén, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után.
Az SF-36 Health Survey egy átfogó mérőeszköz, amelyet a nem betegség-specifikus általános életminőség értékelésére használnak. A Rand Corporation fejlesztette ki és tette elérhetővé az általános életminőség értékelése céljából (). Összesen 36 tételt tartalmaz nyolc alskálával: fizikai működés, szerep-fizikai, szerep-érzelmi, testi fájdalom, szociális működés, mentális egészség, vitalitás és általános egészség. A beteget 0 és 100,0 közötti pontszámok alapján értékeli, amelyek rossz egészségi állapotot, míg 100-at a jó egészségi állapotra utalnak. Az SF-36-ra török ​​érvényességi és megbízhatósági vizsgálatot végeztek
Változás a kiindulási SF-36 értékhez képest a kezelés végén, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után.
Timed Up and Go teszt
Időkeret: Változás a kiindulási TUG-hoz képest a kezelés végén, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után.
A TUG egy érvényes és megbízható funkcionális mobilitásteszt. Összefügg az alsó végtagok erejével, és hasznos az idősebb felnőttek leesési kockázatának azonosítására
Változás a kiindulási TUG-hoz képest a kezelés végén, 1 hónappal a kezelés után, 3 hónappal a kezelés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 7.

Első közzététel (Becslés)

2023. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

3
Iratkozz fel