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Traitement de l'arthrose du genou avec péloïdothérapie et exercices aquatiques.

7 janvier 2023 mis à jour par: Seçil ÖZKURT, Istanbul Arel University

L'efficacité de la péloïdothérapie et des exercices aquatiques dans le traitement de l'arthrose du genou.

L'objectif était d'observer les effets à court et moyen terme des applications de la péloïdothérapie et des exercices aquatiques chez les patients souffrant d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'arthrose (OA) est l'une des maladies musculo-squelettiques les plus courantes dans le monde. Il s'agit d'une maladie chronique non inflammatoire qui commence à partir du cartilage articulaire et se caractérise par une usure mécanique et une perte de cartilage dans les articulations, et comprend des signes tels que des douleurs articulaires, une raideur et une limitation des mouvements. Son incidence augmente avec l'âge. L'arthrose est plus fréquente dans les articulations de la colonne vertébrale, de la hanche, de la main et du genou. Le genou, qui est une articulation porteuse, est plus touché. L'arthrose du genou est l'une des causes les plus fréquentes d'invalidité. Il est plus fréquent chez les femmes. La prévalence de l'arthrose symptomatique du genou chez les adultes de plus de 55 ans a été estimée à 13 %. Dans les recommandations thérapeutiques, les exercices aquatiques et la balnéothérapie font partie des recommandations pour la gonarthrose. La balnéothérapie est une stimulation effectuée à un certain intervalle de temps et dans un style de cure, en utilisant des eaux thermales et/ou minérales, des péloïdes (boue médicale) et des gaz, sous forme d'applications de bain, de conditionnement, de boisson et d'inhalation, dont les modalités et les doses ont été déterminés. thérapie d'observance. Des études cliniques montrent que les applications de la balnéothérapie et des enveloppements de boue réduisent la douleur et augmentent la capacité fonctionnelle dans l'arthrose du genou. Odabaşı et al. ont montré que la péloïdothérapie, l'une des méthodes balnéologiques, a non seulement un effet thermique mais aussi un effet chimique dans le traitement de l'arthrose du genou. Chez les patients atteints d'arthrose du genou, des douleurs, une incapacité physique, une faiblesse du muscle quadriceps fémoral et des limitations de l'amplitude des mouvements articulaires sont observées. il réduit le niveau d'activité physique, la capacité d'exercice et la qualité de vie de ces personnes. Le fait que le corps soit soutenu grâce à la flottabilité de l'eau dans les exercices effectués dans l'eau réduit la charge sur les articulations pendant le mouvement. Pour cette raison, de nombreux mouvements qui ne peuvent être effectués sur terre peuvent être effectués en toute sécurité dans l'eau. D'autre part, parce que la densité de l'eau est plus élevée que celle de l'air, les muscles doivent faire plus de travail même lorsqu'ils effectuent un simple mouvement dans l'eau par rapport aux mouvements sur terre. Des programmes de rééducation spéciaux basés sur des programmes d'exercices aquatiques ont commencé à être l'une des applications qui peuvent être faites pour augmenter la force musculaire pour ces raisons.

Lors de l'examen de la littérature, nous n'avons trouvé aucune étude examinant la combinaison d'exercices aquatiques et d'application de péloïde chez les patients souffrant d'arthrose du genou.

Le but de cette étude était d'évaluer les effets de la co-administration d'exercices péloïdes et aquatiques chez des patients souffrant d'arthrose du genou avec une étude contrôlée randomisée en simple aveugle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • arthrose primaire du genou diagnostiquée selon les critères ACR
  • ont donné leur consentement éclairé écrit
  • 40-75 ans
  • Kellgren Lawrence classé 2-4
  • avoir des douleurs symptomatiques au genou depuis au moins 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • arthrose secondaire du genou
  • pathologie des articulations de la taille, de la hanche ou de la cheville
  • défaillance d'organe décompensée
  • malignité,
  • saignement actif
  • maladie infectieuse
  • blessures graves au genou ou interventions chirurgicales antérieures au cours des 6 derniers mois
  • l'utilisation de stéroïdes intra-articulaires et d'injection d'acide hyaluronique dans l'articulation du genou au cours des 6 derniers mois
  • physiothérapie, balnéothérapie ou péloïdothérapie au cours de la dernière année.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Le groupe de traitement a reçu 30 minutes d'exercices aquatiques par un physiothérapeute dans une eau du robinet chauffée à 33 °C et 30 minutes d'enveloppement de boue à 42 °C sur les deux genoux 5 jours de semaine pendant 2 semaines consécutives (au total 10 séances).
Le groupe de traitement a reçu 30 minutes d'exercices aquatiques par un physiothérapeute dans une eau du robinet chauffée à 33 °C et 30 minutes d'enveloppement de boue à 42 °C sur les deux genoux 5 jours de semaine pendant 2 semaines consécutives (au total 10 séances).
Autres noms:
  • exercice à base d'eau et thérapie par enveloppement de boue
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a continué à utiliser son traitement médical habituel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur (EVA)
Délai: Changement par rapport à la douleur initiale (EVA) à la fin du traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement.
L'EVA est une échelle couramment utilisée qui détermine l'intensité de la douleur. Il consiste en une ligne de 10 cm de long, tracée horizontalement La valeur numérique (en cm entre 0 et 10) de l'intensité de la douleur des patients a été déterminée en mesurant la distance entre la valeur VAS la plus basse et les marques des patients.
Changement par rapport à la douleur initiale (EVA) à la fin du traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement.
WOMAC (total)
Délai: Changement par rapport aux scores WOMAC de base à la fin du traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement.
L'échelle WOMAC est une échelle de bien-être couramment utilisée pour les patients souffrant d'arthrose du genou ou de la hanche. Il se compose de trois sections principales : la douleur, la raideur et la fonction physique. Il contient un total de 24 articles. La notation de ces items se fait selon l'échelle de Likert. Dans l'échelle de Likert, les patients indiquent les niveaux de douleur et de difficulté en donnant des scores entre 0 et 4. Une étude turque de validité et de fiabilité a été menée pour WOMAC
Changement par rapport aux scores WOMAC de base à la fin du traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IGA (SVA)
Délai: Changement par rapport à l'IGA initial (EVA) à la fin du traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement.
Évaluation globale des enquêteurs. L'EVA est une échelle couramment utilisée qui détermine l'intensité de la douleur. Il consiste en une ligne de 10 cm de long, tracée horizontalement La valeur numérique (en cm entre 0 et 10) de l'intensité de la douleur des patients a été déterminée en mesurant la distance entre la valeur VAS la plus basse et les marques des patients. Sert également à évaluer les patients ' évaluation globale et globale des médecins.
Changement par rapport à l'IGA initial (EVA) à la fin du traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement.
PGA (VAS)
Délai: Changement par rapport au PGA initial (EVA) à la fin du traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement.
Évaluation globale des patients. L'EVA est une échelle couramment utilisée qui détermine l'intensité de la douleur. Il consiste en une ligne de 10 cm de long, tracée horizontalement La valeur numérique (en cm entre 0 et 10) de l'intensité de la douleur des patients a été déterminée en mesurant la distance entre la valeur VAS la plus basse et les marques des patients. Sert également à évaluer les patients ' évaluation globale et globale des médecins.
Changement par rapport au PGA initial (EVA) à la fin du traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement.
WOMAC (douleur)
Délai: Changement par rapport aux scores WOMAC (douleur) de base à la fin du traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement.
L'échelle WOMAC est une échelle de bien-être couramment utilisée pour les patients souffrant d'arthrose du genou ou de la hanche. Il se compose de trois sections principales : la douleur, la raideur et la fonction physique. Il contient un total de 24 articles. La notation de ces items se fait selon l'échelle de Likert. Dans l'échelle de Likert, les patients indiquent les niveaux de douleur et de difficulté en donnant des scores entre 0 et 4. Une étude turque de validité et de fiabilité a été menée pour WOMAC.
Changement par rapport aux scores WOMAC (douleur) de base à la fin du traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement.
WOMAC (raideur)
Délai: Changement par rapport aux scores WOMAC (raideur) de base à la fin du traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement.
L'échelle WOMAC est une échelle de bien-être couramment utilisée pour les patients souffrant d'arthrose du genou ou de la hanche. Il se compose de trois sections principales : la douleur, la raideur et la fonction physique. Il contient un total de 24 articles. La notation de ces items se fait selon l'échelle de Likert. Dans l'échelle de Likert, les patients indiquent les niveaux de douleur et de difficulté en donnant des scores entre 0 et 4. Une étude turque de validité et de fiabilité a été menée pour WOMAC.
Changement par rapport aux scores WOMAC (raideur) de base à la fin du traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement.
WOMAC (fonction physique)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base WOMAC (fonction physique) à la fin du traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement.
L'échelle WOMAC est une échelle de bien-être couramment utilisée pour les patients souffrant d'arthrose du genou ou de la hanche. Il se compose de trois sections principales : la douleur, la raideur et la fonction physique. Il contient un total de 24 articles. La notation de ces items se fait selon l'échelle de Likert. Dans l'échelle de Likert, les patients indiquent les niveaux de douleur et de difficulté en donnant des scores entre 0 et 4. Une étude turque de validité et de fiabilité a été menée pour WOMAC.
Changement par rapport à la ligne de base WOMAC (fonction physique) à la fin du traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement.
LAFI
Délai: Changement par rapport au LAFI initial à la fin du traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement.
Le LAFI est utilisé pour déterminer la douleur et la sévérité fonctionnelle de l'arthrose du genou et de la hanche avec trois parties de douleur, la distance de marche maximale et certaines activités de la vie quotidienne. Il a 11 questions de score total de 0 à 24 que des scores plus élevés montrent plus d'implication
Changement par rapport au LAFI initial à la fin du traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement.
HAQ
Délai: Changement par rapport au HAQ initial à la fin du traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement.
Le HAQ est utilisé pour évaluer l'état d'incapacité fonctionnelle des patients dans huit sous-échelles ; s'habiller, se lever, manger, marcher, hygiène, portée, prise et activités habituelles. Il comprend 20 éléments et chaque élément a 3 scores de likert dont 0 à 3 où 3 est incapable de faire
Changement par rapport au HAQ initial à la fin du traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement.
SF-36
Délai: Changement par rapport au SF-36 initial à la fin du traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement.
L'enquête sur la santé SF-36 est un outil de mesure complet utilisé pour évaluer la qualité de vie globale non spécifique à une maladie. Il a été développé et mis à disposition par Rand Corporation afin d'évaluer la qualité de vie globale (). Il contient un total de 36 éléments avec huit sous-échelles : fonctionnement physique, rôle physique, rôle émotionnel, douleur corporelle, fonctionnement social, santé mentale, vitalité et santé générale. Il classe le patient en utilisant des scores entre 0 et 100,0 indiquant une mauvaise santé tandis que 100 indiquant une bonne santé. Une étude turque de validité et de fiabilité a été menée pour SF-36
Changement par rapport au SF-36 initial à la fin du traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement.
Timed Up and Go Test
Délai: Changement par rapport au TUG initial à la fin du traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement.
Le TUG est un test de mobilité fonctionnelle valide et fiable. Il a une corrélation avec la force des membres inférieurs et est utile pour identifier le risque de chute chez les personnes âgées
Changement par rapport au TUG initial à la fin du traitement, 1 mois après le traitement, 3 mois après le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2023

Première publication (Estimation)

10 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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