早产和心血管疾病的生物标志物 (BIO-PRETERM)
2023年1月23日 更新者：Uppsala University
早产与母亲晚年患心血管疾病的风险增加有关。
在一项观察性病例对照研究中，我们想要评估早产女性的心血管疾病生物标志物水平是否升高，以揭示潜在的共同病理生理机制。
研究概览
详细说明
第一次怀孕自然早产的妇女和一组正常时间自然分娩的匹配对照组被邀请参加研究。
参与者来自乌普萨拉孕妇生物库。
将在妊娠血浆样本中分析心血管生物标志物的水平，并在随访中分析其他心血管危险因素和血脂状况的信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Uppsala、瑞典
- Department of Medical Sciences, Uppsala University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
妇女在第一次怀孕时在乌普萨拉孕妇生物库中被识别出来。
我们邀请被确定为病例或对照的女性参与，通过一份血样和一次访问收集有关心血管危险因素的信息。
描述
纳入标准：
- 确定为病例或对照的妇女
排除标准：
- 系统炎症性疾病
- 怀孕期间吸烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与正常时间分娩的对照组相比，早产妇女的补体 C5 水平。
大体时间：2023年春季
|
将分两次分析血浆中补体 C5 的水平，一次是在实际怀孕期间，另一次是在收集有关心血管危险因素和血脂状况信息的随访中。
|
2023年春季
|
|
与正常时间分娩的对照组相比，早产妇女的载脂蛋白 M 水平。
大体时间：2023年春季
|
将分两次分析血浆中载脂蛋白 M 的水平，一次是在实际怀孕期间，另一次是在收集有关心血管危险因素和血脂状况信息的随访中。
|
2023年春季
|
|
与正常时间分娩的对照组相比，早产妇女的纤维蛋白原水平。
大体时间：2023年春季
|
将分两次分析血浆中的纤维蛋白原水平，一次是在实际怀孕期间，另一次是在收集有关心血管危险因素和血脂状况信息的随访中。
|
2023年春季
|
|
与正常时间分娩的对照组相比，早产妇女的血浆激肽释放酶水平。
大体时间：2023年春季
|
将分两次分析血浆中的血浆激肽释放酶水平，一次是在实际怀孕期间，另一次是在收集有关心血管危险因素和血脂状况信息的随访中。
|
2023年春季
|
|
与正常时间分娩的对照组相比，早产妇女的维生素 D 结合蛋白水平。
大体时间：2023年春季
|
将分两次分析血浆中维生素 D 结合蛋白的水平，一次是在实际怀孕期间，另一次是在收集有关心血管危险因素和血脂状况信息的随访中。
|
2023年春季
|
|
与正常时间分娩的对照组相比，早产妇女的钙粘蛋白 -5 水平。
大体时间：2023年春季
|
将分两次分析血浆中钙粘蛋白 -5 的水平，一次是在实际怀孕期间，另一次是在收集有关心血管危险因素和血脂状况信息的随访中。
|
2023年春季
|
|
与正常时间分娩的对照组相比，早产妇女的生长/分化因子 15 (GDF-15) 水平。早产与正常时间分娩的对照组相比。
大体时间：2023年春季
|
将分两次分析血浆中生长/分化因子 15 (GDF-15) 的水平，一次是在实际怀孕期间，另一次是在收集有关心血管危险因素和血脂状况信息的随访中。
|
2023年春季
|
|
与正常时间分娩的对照组相比，早产妇女血浆中因子 XII 的水平。
大体时间：2023年春季
|
将分两次分析血浆中因子 XII 的水平，一次是在实际怀孕期间，另一次是在收集有关心血管危险因素和血脂状况信息的随访中。
|
2023年春季
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina Christersson、Uppsala University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月14日
初级完成 (实际的)
2022年12月2日
研究完成 (实际的)
2022年12月2日
研究注册日期
首次提交
2022年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月12日
首次发布 (实际的)
2023年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月23日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.