För tidig födsel och biomarkörer för hjärt- och kärlsjukdomar (BIO-PRETERM)
23 januari 2023 uppdaterad av: Uppsala University
För tidig födsel är förknippat med moderns ökade risk för hjärt-kärlsjukdom senare i livet.
I en observationell fall-kontrollstudie vill vi utvärdera om kvinnor med för tidig födsel har ökade nivåer av biomarkörer för hjärt-kärlsjukdom, för att avslöja potentiella patofysiologiska mekanismer gemensamma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor med spontan förlossning under första graviditeten och en grupp matchade kontroller med spontan födsel under normal tid bjöds in att delta i studien.
Deltagarna identifierades från Biobanken för gravida kvinnor i Uppsala.
Nivåer av kardiovaskulära biomarkörer kommer att analyseras i plasmaprover från graviditeten och vid ett uppföljningsbesök där vi även samlar information om andra kardiovaskulära riskfaktorer och lipidstatus.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
65
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Uppsala, Sverige
- Department of Medical Sciences, Uppsala University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor identifierades i Uppsala biobank över gravida kvinnor vid sin första graviditet.
Vi bjöd in kvinnor som identifierats som fall eller kontroller att delta genom ett blodprov och ett besök för att samla in information om kardiovaskulära riskfaktorer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor identifierade som fall eller kontroller
Exklusions kriterier:
- Systeminflammatorisk sjukdom
- Rökning vid tidpunkten för graviditeten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
För tidig födsel
Kvinnor med spontan för tidig födsel under första graviditeten
|
Inget ingripande
|
|
Kontroller
Matchade kontroller med spontan förlossning under normal tid under första graviditeten
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivåer av komplement C5 hos kvinnor med för tidig födsel i jämfört med en kontrollgrupp med förlossning i normal tid.
Tidsram: våren 2023
|
Nivåer av komplement C5 i plasma kommer att analyseras vid två tillfällen, både under själva graviditeten och vid ett uppföljningsbesök där information om kardiovaskulära riskfaktorer och lipidstatus samlas in.
|
våren 2023
|
|
Nivåer av apolipoprotein M hos kvinnor med för tidig födsel i jämfört med en kontrollgrupp med förlossning i normal tid.
Tidsram: våren 2023
|
Nivåer av apolipoprotein M i plasma kommer att analyseras vid två tillfällen, både under själva graviditeten och vid ett uppföljningsbesök där information om kardiovaskulära riskfaktorer och lipidstatus samlas in.
|
våren 2023
|
|
Nivåer av fibrinogen hos kvinnor med för tidig födsel i jämförelse med en kontrollgrupp med förlossning i normal tid.
Tidsram: våren 2023
|
Nivåer av fibrinogen i plasma kommer att analyseras vid två tillfällen, både under själva graviditeten och vid ett uppföljningsbesök där information om kardiovaskulära riskfaktorer och lipidstatus samlas in.
|
våren 2023
|
|
Nivåer av plasmakallikrein hos kvinnor med för tidig födsel i jämfört med en kontrollgrupp med förlossning under normal tid.
Tidsram: våren 2023
|
Nivåer av plasmakallikrein i plasma kommer att analyseras vid två tillfällen, både under själva graviditeten och vid ett uppföljningsbesök där information om kardiovaskulära riskfaktorer och lipidstatus samlas in.
|
våren 2023
|
|
Nivåer av vitamin D-bindande protein hos kvinnor med för tidig födsel i jämfört med en kontrollgrupp med förlossning i normal tid.
Tidsram: våren 2023
|
Nivåer av vitamin D-bindande protein i plasma kommer att analyseras vid två tillfällen, både under själva graviditeten och vid ett uppföljningsbesök där information om kardiovaskulära riskfaktorer och lipidstatus samlas in.
|
våren 2023
|
|
Nivåer av cadherin -5 hos kvinnor med för tidig födsel i jämfört med en kontrollgrupp med förlossning i normal tid.
Tidsram: våren 2023
|
Nivåer av cadherin -5 i plasma kommer att analyseras vid två tillfällen, både under själva graviditeten och vid ett uppföljningsbesök där information om kardiovaskulära riskfaktorer och lipidstatus samlas in.
|
våren 2023
|
|
Nivåer av tillväxt/differentiering Faktor-15 (GDF-15) hos kvinnor med för tidig födsel i jämförelse med en kontrollgrupp med förlossning i normal tid. för tidig födsel jämfört med en kontrollgrupp med förlossning i normal tid.
Tidsram: våren 2023
|
Nivåer av tillväxt/differentiering Faktor-15 (GDF-15) i plasma kommer att analyseras vid två tillfällen, både under själva graviditeten och vid ett uppföljningsbesök där information om kardiovaskulära riskfaktorer och lipidstatus samlas in.
|
våren 2023
|
|
Nivåer av faktor XII i plasma hos kvinnor med för tidig födsel i jämförelse med en kontrollgrupp med förlossning i normal tid.
Tidsram: våren 2023
|
Nivåer av Faktor XII i plasma kommer att analyseras vid två tillfällen, både under själva graviditeten och vid ett uppföljningsbesök där information om kardiovaskulära riskfaktorer och lipidstatus samlas in.
|
våren 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christina Christersson, Uppsala University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
2 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
2 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2023
Första postat (Faktisk)
20 januari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UU
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .