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Nacimiento prematuro y biomarcadores de enfermedades cardiovasculares (BIO-PRETERM)

23 de enero de 2023 actualizado por: Uppsala University
El parto prematuro se asocia con un mayor riesgo materno de enfermedad cardiovascular más adelante en la vida. En un estudio observacional de casos y controles, queremos evaluar si las mujeres con parto prematuro tienen niveles elevados de biomarcadores de enfermedad cardiovascular, para revelar posibles mecanismos fisiopatológicos en común.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se invitó a participar en el estudio a mujeres con parto prematuro espontáneo en el primer embarazo y un grupo de controles emparejados con parto espontáneo en tiempo normal. Los participantes fueron identificados del Biobanco de Mujeres Embarazadas en Uppsala. Los niveles de biomarcadores cardiovasculares se analizarán en muestras de plasma del embarazo y en una visita de seguimiento donde también recopilaremos información sobre otros factores de riesgo cardiovascular y el estado de los lípidos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Uppsala, Suecia
        • Department of Medical Sciences, Uppsala University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se identificaron mujeres en el Biobanco de Uppsala de gestantes en su primer embarazo. Invitamos a participar a mujeres identificadas como casos o controles mediante una muestra de sangre y una visita de recolección de información sobre factores de riesgo cardiovascular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres identificadas como casos o controles

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad inflamatoria del sistema
  • Tabaquismo en el momento del embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Parto prematuro
Mujeres con parto prematuro espontáneo en el primer embarazo
Otro: Sin intervención
Sin intervención
Control S
Controles apareados con parto espontáneo en tiempo normal en el primer embarazo
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de complemento C5 en mujeres con parto prematuro en comparación con un grupo control con parto en tiempo normal.
Periodo de tiempo: primavera 2023
Los niveles de complemento C5 en plasma se analizarán en dos momentos, tanto en el embarazo real como en una visita de seguimiento donde se recopila información sobre los factores de riesgo cardiovascular y el estado lipídico.
primavera 2023
Niveles de apolipoproteína M en mujeres con parto prematuro en comparación con un grupo control con parto en tiempo normal.
Periodo de tiempo: primavera 2023
Los niveles de apolipoproteína M en plasma se analizarán en dos momentos, tanto en el embarazo real como en una visita de seguimiento donde se recopila información sobre los factores de riesgo cardiovascular y el estado lipídico.
primavera 2023
Niveles de fibrinógeno en mujeres con parto prematuro en comparación con un grupo control con parto en tiempo normal.
Periodo de tiempo: primavera 2023
Los niveles de fibrinógeno en plasma se analizarán en dos momentos, tanto en el embarazo real como en una visita de seguimiento donde se recopila información sobre los factores de riesgo cardiovascular y el estado de los lípidos.
primavera 2023
Niveles de calicreína plasmática en mujeres con parto prematuro en comparación con un grupo control con parto en tiempo normal.
Periodo de tiempo: primavera 2023
Los niveles de calicreína plasmática en plasma se analizarán en dos momentos, tanto en el embarazo real como en una visita de seguimiento donde se recopila información sobre los factores de riesgo cardiovascular y el estado de los lípidos.
primavera 2023
Niveles de proteína transportadora de vitamina D en mujeres con parto prematuro en comparación con un grupo de control con parto en tiempo normal.
Periodo de tiempo: primavera 2023
Los niveles de proteína transportadora de vitamina D en plasma se analizarán en dos momentos, tanto en el embarazo real como en una visita de seguimiento donde se recopila información sobre los factores de riesgo cardiovascular y el estado de los lípidos.
primavera 2023
Niveles de cadherina -5 en mujeres con parto prematuro en comparación con un grupo control con parto en tiempo normal.
Periodo de tiempo: primavera 2023
Los niveles de cadherina -5 en plasma se analizarán en dos momentos, tanto en el embarazo real como en una visita de seguimiento donde se recopila información sobre los factores de riesgo cardiovascular y el estado lipídico.
primavera 2023
Niveles de factor de crecimiento/diferenciación-15 (GDF-15) en mujeres con parto prematuro en comparación con un grupo control con parto en tiempo normal. parto prematuro en comparación con un grupo control con parto en tiempo normal.
Periodo de tiempo: primavera 2023
Los niveles de Factor-15 de crecimiento/diferenciación (GDF-15) en plasma se analizarán en dos momentos, tanto en el embarazo real como en una visita de seguimiento donde se recopila información sobre los factores de riesgo cardiovascular y el estado de los lípidos.
primavera 2023
Niveles de Factor XII en plasma en mujeres con parto prematuro en comparación con un grupo control con parto en tiempo normal.
Periodo de tiempo: primavera 2023
Los niveles de Factor XII en plasma se analizarán en dos momentos, tanto en el embarazo real como en una visita de seguimiento donde se recopila información sobre los factores de riesgo cardiovascular y el estado de los lípidos.
primavera 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Uppsala University

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Christersson, Uppsala University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

2 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

2 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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