Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Koraszülés és a szív- és érrendszeri betegségek biomarkerei (BIO-PRETERM)

2023. január 23. frissítette: Uppsala University
A koraszülés összefüggésbe hozható a szív- és érrendszeri betegségek későbbi életében az anyai megnövekedett kockázatával. Egy megfigyeléses eset-kontroll vizsgálatban azt szeretnénk felmérni, hogy a koraszülött nőknél megnövekedett-e a szív- és érrendszeri betegségek biomarkereinek szintje, hogy feltárjuk a lehetséges közös patofiziológiai mechanizmusokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az első terhességben spontán koraszülött nőket, valamint a normál időben spontán szüléssel egyező kontrollcsoportot hívtak meg a vizsgálatban való részvételre. A résztvevőket az uppsalai Terhes nők Biobankjából azonosították. A kardiovaszkuláris biomarkerek szintjét a terhességből származó plazmamintákban és egy utóellenőrzési látogatás alkalmával elemezzük, ahol információkat gyűjtünk egyéb kardiovaszkuláris kockázati tényezőkről és a lipid állapotról is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

65

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Uppsala, Svédország
        • Department of Medical Sciences, Uppsala University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 60 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A terhes nők Uppsala Biobankjában nőket azonosítottak az első terhességükkor. Meghívtuk a betegeknek vagy kontrolloknak azonosított nőket, hogy vegyenek részt egy vérvétel és egy látogatás során, ahol információkat gyűjtenek a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkről.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Esetként vagy kontrollként azonosított nők

Kizárási kritériumok:

  • Gyulladásos rendszerbetegség
  • Dohányzás a terhesség idején

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Koraszülés
Spontán koraszülött nők az első terhességben
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás
Vezérlők
Az első terhességben normál időben történő spontán szüléshez illeszkedő kontrollok
Egyéb: Nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A komplement C5 szintje koraszülött nőknél a normál időben szült kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: 2023 tavasz
A plazma komplement C5 szintjét két alkalommal elemzik, mind a tényleges terhesség alatt, mind pedig egy nyomon követési vizit alkalmával, ahol a kardiovaszkuláris kockázati tényezőkről és a lipid állapotról gyűjtenek információkat.
2023 tavasz
Az apolipoprotein M szintje koraszülött nőknél a normál időben szült kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: 2023 tavasz
A plazma apolipoprotein M szintjét két alkalommal elemzik, mind a tényleges terhesség alatt, mind pedig egy nyomon követési vizit alkalmával, ahol információkat gyűjtenek a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkről és a lipid állapotról.
2023 tavasz
A fibrinogén szintje koraszülött nőknél a normál időben szült kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: 2023 tavasz
A plazma fibrinogénszintjét két alkalommal elemzik, mind a tényleges terhesség alatt, mind pedig egy utóellenőrzési vizit alkalmával, ahol információkat gyűjtenek a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkről és a lipid állapotról.
2023 tavasz
A plazma kallikrein szintje koraszülött nőknél a normál időben szült kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: 2023 tavasz
A plazma kallikrein szintjét a plazmában két alkalommal elemzik, mind a tényleges terhesség alatt, mind egy nyomon követési vizit alkalmával, ahol a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkről és a lipid állapotról gyűjtenek információkat.
2023 tavasz
A D-vitamin-kötő fehérje szintje koraszülött nőknél a normál időben szült kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: 2023 tavasz
A D-vitamin-kötő fehérje szintjét a plazmában két alkalommal elemzik, mind a tényleges terhesség alatt, mind egy utóellenőrzési vizit alkalmával, ahol információkat gyűjtenek a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkről és a lipid állapotról.
2023 tavasz
A cadherin szintje -5 koraszülött nőknél a normál időben szült kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: 2023 tavasz
A plazma cadherin-5 szintjét két alkalommal elemzik, mind a tényleges terhesség alatt, mind pedig egy utóellenőrzési vizit alkalmával, ahol információkat gyűjtenek a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkről és a lipid állapotról.
2023 tavasz
A növekedési/differenciálódási faktor-15 (GDF-15) szintje koraszülött nőknél a normál időben szült kontrollcsoporthoz képest. koraszülés a normál időben szült kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: 2023 tavasz
A plazma növekedési/differenciálódási faktor-15 (GDF-15) szintjét két alkalommal elemzik, mind a tényleges terhesség alatt, mind pedig egy nyomon követési vizit alkalmával, ahol információkat gyűjtenek a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkről és a lipid állapotról.
2023 tavasz
A XII. faktor szintje a plazmában koraszülött nőknél, összehasonlítva a normál időben szült kontrollcsoporttal.
Időkeret: 2023 tavasz
A plazma XII-es faktor szintjét két alkalommal elemzik, mind a tényleges terhesség alatt, mind pedig egy nyomon követési vizit alkalmával, ahol információkat gyűjtenek a szív- és érrendszeri kockázati tényezőkről és a lipid állapotról.
2023 tavasz

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christina Christersson, Uppsala University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel