Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroeggeboorte en biomarkers voor hart- en vaatziekten (BIO-PRETERM)

23 januari 2023 bijgewerkt door: Uppsala University
Vroeggeboorte wordt in verband gebracht met een maternale verhoogde kans op hart- en vaatziekten op latere leeftijd. In een observationele case-control studie willen we evalueren of vrouwen met vroeggeboorte verhoogde niveaus van biomarkers voor hart- en vaatziekten hebben, om mogelijke gemeenschappelijke pathofysiologische mechanismen aan het licht te brengen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen met een spontane vroeggeboorte tijdens de eerste zwangerschap en een groep gematchte controles met een spontane geboorte in de normale tijd werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemers werden geïdentificeerd uit de Biobank van zwangere vrouwen in Uppsala. Niveaus van cardiovasculaire biomarkers zullen worden geanalyseerd in plasmamonsters van de zwangerschap en bij een vervolgbezoek, waar we ook informatie verzamelen over andere cardiovasculaire risicofactoren en lipidenstatus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Uppsala, Zweden
        • Department of Medical Sciences, Uppsala University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen werden geïdentificeerd in de Uppsala Biobank van zwangere vrouwen bij hun eerste zwangerschap. We nodigden vrouwen die werden geïdentificeerd als gevallen of controles uit om deel te nemen door middel van één bloedmonster en een bezoek om informatie te verzamelen over cardiovasculaire risicofactoren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen geïdentificeerd als gevallen of controles

Uitsluitingscriteria:

  • Systeem ontstekingsziekte
  • Roken tijdens de zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vroeggeboorte
Vrouwen met een spontane vroeggeboorte in de eerste zwangerschap
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst
Controles
Gematchte controles met spontane bevalling in de normale tijd tijdens de eerste zwangerschap
Ander: Geen tussenkomst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van complement C5 bij vrouwen met vroeggeboorte in vergelijking met een controlegroep met bevalling in normale tijd.
Tijdsspanne: voorjaar 2023
Niveaus van complement C5 in plasma zullen twee keer worden geanalyseerd, zowel tijdens de eigenlijke zwangerschap als tijdens een vervolgbezoek waar informatie over cardiovasculaire risicofactoren en lipidenstatus wordt verzameld.
voorjaar 2023
Niveaus van apolipoproteïne M bij vrouwen met vroeggeboorte in vergelijking met een controlegroep met bevalling in normale tijd.
Tijdsspanne: voorjaar 2023
Niveaus van apolipoproteïne M in plasma zullen twee keer worden geanalyseerd, zowel tijdens de eigenlijke zwangerschap als tijdens een vervolgbezoek waar informatie over cardiovasculaire risicofactoren en lipidenstatus wordt verzameld.
voorjaar 2023
Niveaus van fibrinogeen bij vrouwen met vroeggeboorte in vergelijking met een controlegroep met bevalling in de normale tijd.
Tijdsspanne: voorjaar 2023
Niveaus van fibrinogeen in plasma zullen twee keer worden geanalyseerd, zowel tijdens de eigenlijke zwangerschap als tijdens een vervolgbezoek waar informatie over cardiovasculaire risicofactoren en lipidenstatus wordt verzameld.
voorjaar 2023
Niveaus van plasmakallikreïne bij vrouwen met vroeggeboorte in vergelijking met een controlegroep met bevalling in normale tijd.
Tijdsspanne: voorjaar 2023
Niveaus van plasmakallikreïne in plasma zullen twee keer worden geanalyseerd, zowel tijdens de eigenlijke zwangerschap als tijdens een vervolgbezoek waar informatie over cardiovasculaire risicofactoren en lipidenstatus wordt verzameld.
voorjaar 2023
Niveaus van vitamine D-bindend eiwit bij vrouwen met vroeggeboorte in vergelijking met een controlegroep met bevalling in de normale tijd.
Tijdsspanne: voorjaar 2023
Niveaus van vitamine D-bindend eiwit in plasma zullen twee keer worden geanalyseerd, zowel tijdens de eigenlijke zwangerschap als tijdens een vervolgbezoek waar informatie over cardiovasculaire risicofactoren en lipidenstatus wordt verzameld.
voorjaar 2023
Niveaus van cadherine -5 bij vrouwen met vroeggeboorte in vergelijking met een controlegroep met bevalling in normale tijd.
Tijdsspanne: voorjaar 2023
Niveaus van cadherine -5 in plasma zullen twee keer worden geanalyseerd, zowel tijdens de eigenlijke zwangerschap als tijdens een vervolgbezoek waar informatie over cardiovasculaire risicofactoren en lipidenstatus wordt verzameld.
voorjaar 2023
Niveaus van groei/differentiatie Factor-15 (GDF-15) bij vrouwen met vroeggeboorte in vergelijking met een controlegroep met bevalling in normale tijd. vroeggeboorte in vergelijking met een controlegroep met bevalling in normale tijd.
Tijdsspanne: voorjaar 2023
Niveaus van groei/differentiatie Factor-15 (GDF-15) in plasma zullen twee keer worden geanalyseerd, zowel tijdens de eigenlijke zwangerschap als tijdens een vervolgbezoek waar informatie over cardiovasculaire risicofactoren en lipidenstatus wordt verzameld.
voorjaar 2023
Niveaus van factor XII in plasma bij vrouwen met vroeggeboorte in vergelijking met een controlegroep met bevalling in normale tijd.
Tijdsspanne: voorjaar 2023
Niveaus van factor XII in plasma zullen twee keer worden geanalyseerd, zowel tijdens de daadwerkelijke zwangerschap als tijdens een vervolgbezoek waar informatie over cardiovasculaire risicofactoren en lipidenstatus wordt verzameld.
voorjaar 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christina Christersson, Uppsala University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren